【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 系認(rèn)證，亦稱質(zhì)量體系注冊(cè)，是指由公正的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，并頒發(fā)體系認(rèn)證證書和發(fā)布注冊(cè)名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面能夠說(shuō)到做到。 體系認(rèn)證中使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)轶w系認(rèn)證中并不對(duì)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測(cè)，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 體系認(rèn)證過(guò)程總體上可分為四個(gè)階段： 認(rèn)證申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督。 認(rèn)證申請(qǐng) 體系審核 審批、注冊(cè) 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件，決定是否受理申請(qǐng)，并通知企業(yè)。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無(wú)故拒絕企業(yè)的申請(qǐng)。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè) ， 到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交審核報(bào)告 。 3. 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。證書有效 4. 監(jiān)督 在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實(shí)證據(jù)，即對(duì)相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶和消費(fèi)者角度：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 ? 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查與評(píng)定 。 ? 3. 從政府角度：能促進(jìn)市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng) ， 引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；維護(hù)用戶和消費(fèi)者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評(píng)定而給社會(huì)造成浪費(fèi) 。 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國(guó)把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個(gè)共同的語(yǔ)言，從而獲得一種最佳的秩序和社會(huì)效益。 167。 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) 的產(chǎn)生背景 ? 59年，美國(guó)， MILQ9858A(質(zhì)量大綱要求 ) ? 71年，美標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)和工程師學(xué)會(huì)制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)，成績(jī)顯著。 ? 79年，英國(guó)， BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 79年，加拿大， CSAZ229質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 之后，各國(guó)都有自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從而開始了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化的工作。 一、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多個(gè)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 ? 我國(guó) 于 1987年成為 ISO的正式成員國(guó)。 二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176) ? 1979年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì) (BSI)向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的想法就是對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來(lái)收益。 ISO根據(jù) BSI的建議，于 1979年批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (TC176)”。 1987年 6月在挪威奧斯陸舉行的 TC176第六次大會(huì)上，將 TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。 三、 ISO9000 ? 當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)，可以按照其不同的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品用用戶而有所不同。當(dāng)與用戶簽訂經(jīng)濟(jì)合同時(shí) (標(biāo)準(zhǔn)中稱之為合同環(huán)境 )，產(chǎn)生的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)組織質(zhì)量體系的要求 由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準(zhǔn)繩；當(dāng)在非合同環(huán)境中時(shí)，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費(fèi)者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費(fèi)者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。在這種情況下，生產(chǎn)什么質(zhì)量的產(chǎn)品，以何種價(jià)格出售等都由生產(chǎn)企業(yè)自行決定。 ? 世界各國(guó)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三種方式： 1. 等同采用 —— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用 idt(identical)或符號(hào)“ ≡ ”表示，是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。 2. 等效采用 —— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用 eqv(equivalent)或符號(hào)“ =”表示，是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不完全相同。 3. 不等效采用 —— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用 neq(noequivalent)或符號(hào)“ ≠ ”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不同。 ? 中國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的含義基本上和國(guó)際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用 (idt或“ ≡ ” )；等效采用 (eqv或“ =” )；參照采用 (ref或“ ≈ ” )三種方式。 167。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標(biāo)準(zhǔn)組成，它們是質(zhì)量術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù)。 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證 質(zhì)量技術(shù) ISO8402 ISO9004— 1 ISO9004— 2 ISO9004— 3 ISO9004— 4 ISO9004— 5 ISO9004— 6 ISO9002 ISO9001 ISO9000— 3 ISO9000— 2 ISO9000— 1 ISO9004— 7 ISO9003 ISO10011— 1 ISO10011— 2 ISO10011— 3 ISO10012— 1 ISO10013 ISO9004— 8 ISO9000— 4 ISO10012— 2