【文章內容簡介】 的質量體系的有效性與適應性的提高，是衡量管理評審的結論是否 正確的標準。 針對體系有效性的評審內容：①質量體系組織結構、人員和資 源的保證能力，市場應變能力，糾正措施及其有效性；②能否實施 有效的質量體系審核；③能否建立信息系統(tǒng)并有效利用信息；④能 否開展質量成本管理；⑤營銷質量能否滿足要求。 （二）改進 原則：①基本動力是滿足受益者的期望和需要；②依據是組織 調整經營戰(zhàn)略、方針與目標的需要；③主要目標是提高質量體系的 有效性；④質量體系改進應從改進過程入手；⑤組織結構由職能型 金字塔式轉向過程型扁平式；⑥以扎實的體系結構為基礎；⑦經濟 目標是減少質量損失、降低質量成本和增加經濟效益。 三種方法： ：①質量體系改進的需求分析及確定； ②確定改進目標；③擬定備選方案；④分析備選方案；⑤選擇最佳 方案；⑥實施改進方案。 ：①質量體系問題情景描述與定義；②相 關質量過程的定義；③構造并檢驗概念模型；④概念模型與現(xiàn)實的 比較；⑤實施變革。 概念：在對現(xiàn)有機構與現(xiàn)有過程的評估基礎之上，對組織的組 織體系與職能結構進行重新設計，并對生產要素重新配置的經營管 理思想和方法。實施步驟：①成立質量體系改進的項目組；②診斷 質量過程；③構建質量過程的系統(tǒng)模式；④選擇質量過程；⑤對選 定的質量過程進行重建設計思考；⑥實現(xiàn)重設計；⑦返回程序②。 特點：①面向顧客、讓顧客滿意的理念；②保證最高領導者的 領導權；③戰(zhàn)略思想以改革求發(fā)展；④宗旨是保持勝利 ；⑤著力 于關鍵經營活動（顧客滿意、企業(yè)創(chuàng)利）；⑥倡導創(chuàng)新；⑦改變層 次結構，建立過程團隊；⑧以人為本；⑨加強溝通、信息共享，掌 握情報，及時評價；⑩領導深入現(xiàn)場，骨干全力投入。 實施方式：①漸進型（哈林頓）；②激進型（哈默、坎彼）。 質量體系認證（質量體系注冊）：由公正的第三方體系認證機 構依據正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并 頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符 合某一質量體系標準，有能力按規(guī)定的質量要求提供產品，可以相 信企業(yè)在產品質量方面能夠說到做到。 體系認證中使用的基本標準不是產品技術標準。體系認證中并 不對認證企業(yè)的產品實物進行檢測；頒發(fā)的證書不證明產品實物符 合某一特定產品標準。它只證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合 同、企業(yè)內部規(guī)定等技術要求生產和提供產品。 三、質量體系認證步驟 分為四個階段：認證申請 體系審核 審批與注冊發(fā)證 監(jiān)督 認證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 企業(yè)向其自愿選擇的體系認證機構提出申請，按機構要求提交 申請文件（包括企業(yè)質量手冊等）。 體系認證機構根據企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請， 并通知企業(yè)。按慣例，機構不能無故拒絕企業(yè)的申請。 體系認證機構派出國家注冊審核人員實施審核工作，包括審查 企業(yè)質量手冊，到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況，提交審核報告。 準認證的企業(yè)頒發(fā)體系認證證書，并將企業(yè)的有關情況注冊公布， 準予企業(yè)以一定方式使用體系認證標志。證書有效期通常為三年。 在證書有效期內，體系認證機構每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督 檢查，查證企業(yè)質量體系的保持情況。發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關規(guī)定的 事實證據，即對相應企業(yè)采取措施，暫停或撤銷企業(yè)的體系認證。 四 、 質量體系認證的作用 有利于鑒別企業(yè)的質量保證能力 ， 選購商品 ， 提高滿意度 。 提高質量管理水平和產品質量保證能力； 提高市場競爭能力； 降低產品責任風險； 避免外部的重復檢查與評定； 提高信譽 。 引導企業(yè)加強內部質量管理 ， 提高質量競爭能力； 提高產品的國際競爭力； 維護用戶和消費者的權益； 促進計量水平的提高； 有利于宏觀管理。 認證（合格評定）制度 —— 為進行認證工作而建立的一套程序 和管理制度。包括產品質量和質量體系認證；認證機構的認可。 產品質量認證 —— 依據產品標準和相應的技術要求，經認證機 構確認，通過頒發(fā)證書和認證標志，證明某一產品符合相應標準和 技術要求的活動。 質量體系認證（質量體系注冊） —— 依據國際通用的 《 質量管 理和質量保證 》 系列標準，認證機構對企業(yè)的質量體系進行審核并 頒發(fā)證書的活動過。 認可 —— 權威性組織依據程序對某一團體或個人具有從事特定 任務能力予以正式承認。是對認證機構的資格進行評價和認可。 需認可的認證機構：產品認證機構；體系認證機構；檢驗、鑒 定機構；培訓機構。 ★ 質量認證制度 一、認證制度的由來 隨市場經濟的發(fā)展而發(fā)展起來的。消費者不能自行識別產品的 質量，對于涉及人身健康和安全的產品實行政府控制，而提出的。 1903年英國創(chuàng)立第一個認證標志，即 BS字母 組成的風箏標志。表明鋼軌符合質量標準，該標準 按英國國家標準為檢驗依據，具公證性和科學性。 1922年該標志注冊。 美國、日本、印度、墨西哥相繼效仿建立以本國標準為依據的 認證制度。 二戰(zhàn)后，以歐盟和世界貿易組織為標志，各國政府為了出口， 謀求雙邊或多邊認證制度。 1970年歐洲成立了電子元器件委員會 CECC，負責建立國與國之間電子 元器件質量評定制度即 CECC制 度。因為 CECC的排外性，使美日擔憂，促使國際電工委員會 IEC （ International Eletrotechnicial Commission）成立認證委員 會 CMC（ Certification Management Committee）。 成立了檢查協(xié)調委員會 ICC（ Inspectorate Coordination Committee），經過對英、美、日、法等 11個國家監(jiān)督檢查機構 的審查和訪問，批準這些國家的標準協(xié)會成為 ICC會員。 1981年 11 月 CMC第八次會議，正式成立 ICC機構。 1971年國際標準化組織（ ISO）成立了認證委員會，于 1985 年改名為合格評定委員會，開始從技術角度協(xié)調各國認證制度的內 容，并進一步制定出國際性的認證制度。 中國 1983年 4月加入 IEC的認證管理委員會，現(xiàn)為 ICC成員。 二、認證的要素和類型 ： 型式試驗：為了證明產品質量符合產品標準的全部要求而對 產品進行的抽樣檢驗。 質量體系檢查：對企業(yè)的質量保證能力方面的檢查和評定。 監(jiān)督檢驗：對獲得認證后的產品進行的監(jiān)督措施 監(jiān)督檢查：對獲得認證資格的生產企業(yè)的質量保證能力進行 定期復查。 認證類型 型式試驗 質量體系評審 認證后的監(jiān)督 工廠抽查 市場抽查 質量體系復核 1 2 3 4 5 6 7 三、認證證書和認證標志 認證證書 —— 認證機構證明產品質量符合要求的標準和技術的 具有法律效力的文件。國務院產品質量監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、審 批、發(fā)布認證證書字樣，并負責印制和規(guī)定編號。 認證證書在有效期內出現(xiàn)下列情況之一者應該換證：認證產品 變更的；使用新的商標名稱的；認證證書持有者變更的；部分產品 型號、規(guī)格撤銷。 產品質量認證標志 —— 認證機構為了證明某產品符合認證標準 和技術要求而設計、發(fā)布的一種專用質量標志。是一種法定標志。 我國已頒布的產品質量認證標志分三類：方圓標志及其變形； PRC標志；長城標志。 申請質量體系認證的企業(yè)經過審查和評定并通過時，可以向企 業(yè)頒發(fā)體系認證證書。包括證書號；申請方的地址名稱；產品范 圍；評定依據的質量保證模式標準；頒發(fā)證書的機構、簽發(fā)人和日 期。 認證機構向企業(yè)頒發(fā)帶有該認證機構專有標志的認證標志。它 只表明該企業(yè)所具有的質量信譽，但不得標在產品上。 認證機構對獲得體系認證的企業(yè)必須監(jiān)督和管理。包括通報、 監(jiān)督檢查、認證暫停、認證撤銷、認證有效期延長。 四、中國的認證制度