【文章內(nèi)容簡介】 按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證。管理體系認證可分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證等。產(chǎn)品認證有強制性認證（如產(chǎn)品安全認證）和非強制性認證（如產(chǎn)品合格認證之分），管理體系認證一般都是非強制性認證。 認可按其對象可分為認證機構(gòu)認可、實驗室認可等。 實驗室認可是指對校準和（或）檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和（或）檢測實驗所作的一種正式承認。實驗室認可程序包括：申請 ，現(xiàn)場評審和批準認可三個階段。 產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。 質(zhì)量認證的產(chǎn)生 質(zhì)量認證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來的。自19 世紀下半葉，標志著當代工業(yè)革命的蒸汽機、柴油機、汽油機和電的發(fā)明，伴隨著工業(yè)標準化的誕生，形成了當代工業(yè)化大生產(chǎn)，使當代市場經(jīng)濟逐漸發(fā)育和日臻完善。但隨之帶來的鍋爐爆炸和電器失火等大量惡性災難 的發(fā)生，使公眾意識到由第一方（產(chǎn)品提供方）的自我評價和由第二方（產(chǎn)品接收方）的驗收評價，由于自身的弱點和缺憾均變得不可靠。公眾強烈呼吁，由獨立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益所支配的第三方，用公正、科學的方法對市場上流通的商品，特別是涉及安全、健康的商品進行評價、監(jiān)督，以正確指導公眾購買，保證公眾基本利益。解決這一難題有兩條路：一是等待政府立法，定規(guī)矩、建機構(gòu)再開始行動；二是民間熱心人士集資并組建機構(gòu)，先干起來，政府立法之后再規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路，這也就是我們常說的第三方認證，第三方認證首先 是從民間自發(fā)適應(yīng)市場需求而產(chǎn)生的。例如美國的 UL（保險商實驗室）和德國的 TǔV(技術(shù)監(jiān)督協(xié)會 )就是在這種形勢下誕生的。 1903 年，英國首先以國家標準為依據(jù)對英國鐵軌進行合格認證并授予風箏標志，開 創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導下開展認證工作的規(guī)范性活動。認證工作從單純民間活動，成為政府和民間共存，或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認證的武器。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（或稱法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性）認證兩大部分。 質(zhì)量認證制度從 20 世紀 30 年代得到了迅速發(fā)展， 50 年代已普及到幾乎所有發(fā)達國家， 70 年代開始跨越國界，使質(zhì)量認證制度成為國際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段。 ISO 于 1970 年成立了認證委員會（ CERTICO）， 1985 年更名為合格評定委員會（ CASCO），指導各個國家、地區(qū)質(zhì)量認證制度的建立和發(fā)展，促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可。 我國的質(zhì)量認證工作在 20 世紀 70 年代末 80 年代初才逐步發(fā)民起來。 1981 年成立的中國電子元器件質(zhì)量認證委員會和 1984 年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會是經(jīng)我國政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認證機構(gòu)。 1991 年 5 月 7 日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，標志著我國質(zhì)量認證工作進入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。 質(zhì)量認證制度的主要類型 世界各國現(xiàn)行的質(zhì)量認證制度主要有八種類型。這八種認證制度是國際標準化組織（ ISO）向其成員國推薦的，它們是： （ 1） 型式試驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。 （ 2） 型式試驗加認證后監(jiān)督－市場抽樣檢驗 （ 3） 型式試驗加認證后監(jiān)督－企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗 （ 4） 型式試驗加認證后監(jiān)督－在市場和企業(yè)抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨 機抽取。 （ 5） 型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，再加認證后監(jiān)督。 （ 6） 只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評定和認可。 （ 7） 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。 （ 8） 百分之百檢驗。 從上述八種制度可看出，和五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式，它一直是 ISO 向各國推薦的一種認證形式，也是目前各國普遍使用的第三方認證的一 種制度。 產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認證最主要的區(qū)別是認證的對象不同，產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系認證的對象是組織質(zhì)量管理體系。由于認證對象的不同引起了獲準 認證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點，即都要求對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。但在具體實施上有若干不同，如下表所示。 產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證對照表 項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 對象 選定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準認證條件 （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求 （ 2） 質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì)量管理體系標準（一般是GB/T19001）及特定產(chǎn)品的補充要求 質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準（ GB/T19001）和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書；產(chǎn)品認證標志 體系認證 證書 證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品，標志用于獲準認證的產(chǎn)品上 證書和標志都不能用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強制 自愿 第三章 質(zhì)量檢驗 質(zhì)量檢驗的基本知識 質(zhì)量檢驗的基本概念 質(zhì)量檢驗的定義 （ 1） 檢驗就是通過觀察和判斷，適當?shù)慕Y(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 （ 2） 質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果 和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。 質(zhì)量檢驗的基本要點 （ 1） 一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定，都要對其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特征。 （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標準和其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比較檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個組成部分的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程 的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。 （ 4） 質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學的和其他科學手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。 （ 5） 質(zhì)量檢驗的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進行判定。 質(zhì)量檢驗的必要性和基本任務(wù) 質(zhì)量檢驗的必要性 （ 1） 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責任就是向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標準等規(guī)定的產(chǎn) 品。但交付的產(chǎn)品是否滿足這些要求，需要客觀的事實和科學的證據(jù)證實，而質(zhì)量檢驗就是在產(chǎn)品完成、交付使用前對產(chǎn)品進行的技術(shù)認定，并提供證據(jù)證實上述要求已經(jīng)得到滿足，確認產(chǎn)品能交付使用所必要的過程。 （ 2） 在產(chǎn)品形成的復雜過程中，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進行檢驗，嚴格把關(guān)。 （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量對人身健康、安全，對環(huán)境污染，對企業(yè)生存、消費者利益和社會效益關(guān)系十分重大。 質(zhì)量檢驗的基本任務(wù) （ 1） 按程序和相關(guān)文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進貨、作業(yè)過程、產(chǎn) 品實現(xiàn)的各階段、各過程的產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)技術(shù)標準、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進行質(zhì) 量符合性檢驗，以確認其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 （ 2） 對檢驗確認符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付，并出具檢驗合格憑證。 （ 3） 對檢驗確認不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂啤Ｌ蕹?、標識、登記并有效隔離不合格品。 質(zhì)量檢驗的主要功能 鑒別功能 根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗 的鑒別功能。 “把關(guān)”功能 質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。通過嚴格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的產(chǎn)品不交付，嚴把質(zhì)量關(guān)，實現(xiàn)“把關(guān)”功能。 預防功能 1. 通過過程能力的測定和控制圖的使用起預防作用； 2. 通過過程作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用； 3. 廣義的預防作用。 報告功能 質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括： （ 1） 原材料、外構(gòu)件、外協(xié)件進貨驗收的質(zhì)量情況和合格率； （ 2） 過程 檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 3） 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額； （ 4） 產(chǎn)品報廢原因的分析； （ 5） 重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見； （ 6） 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。 質(zhì)量檢驗的步驟 檢驗的準備 熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量；有事則要采取簡介測量 方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值；有時則需要有標準實物樣品作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗的方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、共序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關(guān)知識的培訓和考核，確認能否適應(yīng)檢驗工作的需要。 測量或試驗 按已確定的檢 驗方法和方案。對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。 記錄 對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)，因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名 ，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責任。 比較和判定 由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定的要求進行對照比較，確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。 確認和處置 檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品是否可以“接收”、“放行”做出處置。 質(zhì)量檢驗的幾種形式 查驗原始質(zhì)量憑證 對大量外購物資不可能、也不必要對實物質(zhì)量特性進行全部實物檢驗。在供貨質(zhì)量 穩(wěn)定、有充分信譽的條件下，質(zhì)量檢驗往往采取與產(chǎn)品驗證密切結(jié)合的方式，具體是查驗原始質(zhì)量憑證如 質(zhì)量證明書、合格證、檢驗（試驗）報告等以認定其質(zhì)量狀況。為了盡可能降低自身的質(zhì)量風險，采購物資中對產(chǎn)品最終性能、對產(chǎn)品形成過程有決定性影響的物料和質(zhì)量特性，還必須進行實物質(zhì)量檢驗。 實物檢驗 由本單位專職檢驗人員或委托外部檢驗單位按規(guī)定的程序和要求進行觀察、試驗、測量后初具檢驗記錄，作為提供產(chǎn)品合格的證據(jù)。 派員進廠（駐廠）驗收 質(zhì)量檢驗的分類 按檢驗階段分類 a、進貨檢驗 b、過程檢驗 c、最終檢驗 按檢驗場所 分類 a、固定場所檢驗 b、流動檢驗（巡回檢驗） 按檢驗產(chǎn)品數(shù)量分類 a、全數(shù)檢驗 b、抽樣檢驗 按檢驗的執(zhí)行人員分類 a、自檢 b、互檢：在產(chǎn)品形成過程中，上、下相鄰作業(yè)過程的作業(yè)（操作）人員相互對作業(yè)過程完成的產(chǎn)品質(zhì)量進行復核性檢查。 c、專檢： 在產(chǎn)品形成過程中，專職檢驗人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程（工序）完成的產(chǎn)品質(zhì)量特性進行的檢驗。自檢、互檢、專檢“三檢”中以專檢為主，自檢、互檢為輔。 按對產(chǎn)品損害程度分類 a、破壞性檢驗 b、非破壞性檢驗 感官檢驗 a、感 官檢驗的基本定義 感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進行產(chǎn)品質(zhì)量評價或判斷的檢查。 b、感官檢驗的重要性 感官檢驗是重要的檢驗手段之一。許多產(chǎn)品的某些質(zhì)量特性只能依靠感官檢驗，例如手機的外觀、包裝盒等；感官檢驗的重要性還在于檢驗所提供的感官質(zhì)量是用戶反映的第一信息，感官質(zhì)量特性好的產(chǎn)品，往往會受用戶歡迎，易于接受、購買。 c、感官檢驗的優(yōu)缺點 優(yōu)點是方法簡便易行，缺點是感官檢驗屬于主觀評價的方法，容易出現(xiàn)不確切的判斷或錯判、誤判。 d、感官檢驗的分類 （ 1） 分析型感官檢驗。是對產(chǎn)品固有特性的檢