haccp申請驗證之程序(編輯修改稿)
2025-01-27 23:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、現(xiàn)場外部稽核步驟1. 起始會議：由業(yè)者介紹其 HACCP執(zhí)行小組成員及加工流程簡要說明；由主任稽核員說明各稽核員之稽核項目，並確認(rèn)稽核範(fàn)圍與標(biāo)準(zhǔn)。2. 現(xiàn)場查勘軟、硬體。3. 實地稽核：(1) 各稽核員依分配之任務(wù)，赴各有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場實地稽核。(2) 業(yè)者 HACCP執(zhí)行小組相關(guān)成員陪同稽核人員赴現(xiàn)場稽核，並配合提供所須資料。(3) 書面資料審查。4. 產(chǎn)品抽驗：現(xiàn)場外部稽核時，由主任稽核員完成產(chǎn)品抽樣，所抽取之樣品送衛(wèi)生署認(rèn)可之檢驗機構(gòu)檢驗（檢驗大腸桿菌、大腸桿菌群等），抽驗結(jié)果不合格者列為不通過，是否複驗由稽核小組共同決定。本項抽驗檢驗費用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)。5. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項如下：(1) 稽查缺點分 嚴(yán)重缺點、主要缺點、次要缺點、輕微缺失等四項 ，輕微缺失不 列入缺點評分，稽查缺點請加註於備註欄。(2) 三項次要缺點相當(dāng)一項主要缺點；三項主要缺點相當(dāng)一項嚴(yán)重缺點 。(3) 相關(guān)缺點累計達(dá) 二個主要缺點 者，稽查頻率由 六個月修正為每三個月 一次。(4) 產(chǎn)品抽驗結(jié)果不符標(biāo)準(zhǔn)者即記二個主要缺點。(5) 稽查結(jié)果有關(guān)缺點， 限半個月內(nèi)完成改善 ，各衛(wèi)生局依限追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報本署備查；另衛(wèi)生署委託新竹食品工業(yè)發(fā)展研究所或分區(qū)委託學(xué)者、專家，透過組成稽查小組方式辦理，限期改善、複查、追蹤管理結(jié)果等函報衛(wèi)生署（由食品所彙整後函轉(zhuǎn)衛(wèi)生署）備查。(6) 違反「餐飲業(yè)實施食品安全管制系統(tǒng)先期輔導(dǎo)作業(yè)規(guī)範(fàn)」中追蹤管理有關(guān)切結(jié)保證事項者，各衛(wèi)生局應(yīng)即函報衛(wèi)生署中部辦公室廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明。五、現(xiàn)場外部稽核報告之處理1. 現(xiàn)場外部稽核結(jié)束後，由稽核小組將稽核報告及相關(guān)資料逕送衛(wèi)生署複審。2. 稽核結(jié)果不符合項目超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評定為現(xiàn)場外部稽核未通過，衛(wèi)生署將申請資料退回申請之業(yè)者。3. 稽核結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由衛(wèi)生局排定期限邀請稽核小組再次現(xiàn)場複查，複查結(jié)果如所列缺點未能全數(shù)改善者，則被評定為現(xiàn)場外部稽核未通過，本項稽查所需費用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費用由衛(wèi)生局代收代付。4. 稽核結(jié)果由衛(wèi)生署以書面通知廠商。5. 稽核結(jié)果核定為一次通過者，則可取得 HACCP先期輔導(dǎo)之標(biāo)章，若為缺失改進(jìn)後，再進(jìn)行現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)。六、現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)1. 衛(wèi)生局於申請資料齊備後半個月內(nèi)審查完畢，審查結(jié)果符合規(guī)定者即函知申請廠商副知本署，並排定期限，由稽核小組辦理現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)工作。(1) 現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)由本署聘請主任稽核員組成稽核小組執(zhí)行之。(2) 資料審查結(jié)果需補正者，縣市衛(wèi)生局通知申請廠商補正。資料審查欠缺或不正確者，經(jīng)通知限期補正逾期未補正，視同放棄。(3) 廠商申請現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)，需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局繳付稽核小組各委員所須之出席費及差旅費，衛(wèi)生局以代收代付支付之。2. 現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)報告之處理：(1) 現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)結(jié)束後，由稽核小組將稽核報告及相關(guān)資料逕送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局複審。(2) 稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合項目超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)者，評定為現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)未通過，縣市衛(wèi)生局應(yīng)將申請資料退回。(3) 稽核再確認(rèn)結(jié)果被列為有條件限期改善者，應(yīng)由現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)小組再次現(xiàn)場複查，複查結(jié)果如所列缺點未能全數(shù)改善者，則被評定為現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)未通過；本項複查相關(guān)費用由業(yè)者自行負(fù)擔(dān)，費用由縣市衛(wèi)生局代收代付。(4) 稽核再確認(rèn)結(jié)果由縣市衛(wèi)生局以書面通知廠商，並報衛(wèi)生署。(5) 現(xiàn)場外部稽核再確認(rèn)結(jié)果由衛(wèi)生署核定；稽核再確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定者，經(jīng)核定後，予以公告或恢復(fù)其使用餐飲業(yè) HACPP先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章；稽核再確認(rèn)結(jié)果不符合規(guī)定者，予以公告廢止，並通知有關(guān)機關(guān)知照，被廢止者應(yīng)追繳證明書及標(biāo)章。七、核發(fā)先期輔導(dǎo)證明標(biāo)章，通過外部稽核及產(chǎn)品抽驗通過後，由衛(wèi)生署就稽核報告及相關(guān)資料做最後審查，經(jīng)核定通過之案件，由衛(wèi)生署刊登公報週知相關(guān)單位，並由衛(wèi)生局頒發(fā)先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)章。 HACCP先期輔導(dǎo)證明之標(biāo)章樣式及用例說明由衛(wèi)生署訂之。八、追蹤管理1. 取得先期輔導(dǎo)證明者，列入縣市衛(wèi)生局年度稽查計畫中，每半年稽查一次（包括抽驗）。以 HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六 —舊表及附件六之一 —新表）進(jìn)行追蹤管理，執(zhí)行時得邀請學(xué)者、專家配合。2. 產(chǎn)品抽驗結(jié)果異常者（大腸桿菌群超過 10MPN/g以上者、大腸桿菌陽性）即記二個主要缺點。3. 稽查結(jié)果有相關(guān)缺點，限半個月內(nèi)完成改善，當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局依限前往追蹤確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果函報衛(wèi)生署。4. 為確保業(yè)者 HACCP制度落實執(zhí)行，除定期稽查由當(dāng)?shù)乜h市衛(wèi)生局辦理外，不定期稽查之工作本署得委託食品所或分區(qū)委託具有HACCP制度輔導(dǎo)或稽核實務(wù)之專家、學(xué)者，透過組成稽查小組的方式辦理。5. 追蹤管理不定期稽查重點工作：(1) 確實依 HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六 —舊表及附件六之一 —新表）進(jìn)行追蹤管理工作，並請預(yù)先詳讀 HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項及填表說明。(2) 注意業(yè)者是否違反與本署簽立切結(jié)書保證之事項，應(yīng)特別注意廠商所聘請之食品衛(wèi)生管理人員（或衛(wèi)生管理專責(zé)人員）是否駐場管理。(3) 是否有應(yīng)被廢止或暫停其先期輔導(dǎo)證明書及標(biāo)
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