haccp申請驗證之程序(編輯修改稿)
2025-01-27 23:28 本頁面
【文章內容簡介】 、現場外部稽核步驟1. 起始會議：由業(yè)者介紹其 HACCP執(zhí)行小組成員及加工流程簡要說明；由主任稽核員說明各稽核員之稽核項目，並確認稽核範圍與標準。2. 現場查勘軟、硬體。3. 實地稽核：(1) 各稽核員依分配之任務，赴各有關部門進行現場實地稽核。(2) 業(yè)者 HACCP執(zhí)行小組相關成員陪同稽核人員赴現場稽核，並配合提供所須資料。(3) 書面資料審查。4. 產品抽驗：現場外部稽核時，由主任稽核員完成產品抽樣，所抽取之樣品送衛(wèi)生署認可之檢驗機構檢驗（檢驗大腸桿菌、大腸桿菌群等），抽驗結果不合格者列為不通過，是否複驗由稽核小組共同決定。本項抽驗檢驗費用由業(yè)者自行負擔。5. HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項如下：(1) 稽查缺點分 嚴重缺點、主要缺點、次要缺點、輕微缺失等四項 ，輕微缺失不 列入缺點評分，稽查缺點請加註於備註欄。(2) 三項次要缺點相當一項主要缺點；三項主要缺點相當一項嚴重缺點 。(3) 相關缺點累計達 二個主要缺點 者，稽查頻率由 六個月修正為每三個月 一次。(4) 產品抽驗結果不符標準者即記二個主要缺點。(5) 稽查結果有關缺點， 限半個月內完成改善 ，各衛(wèi)生局依限追蹤確認，確認結果函報本署備查；另衛(wèi)生署委託新竹食品工業(yè)發(fā)展研究所或分區(qū)委託學者、專家，透過組成稽查小組方式辦理，限期改善、複查、追蹤管理結果等函報衛(wèi)生署（由食品所彙整後函轉衛(wèi)生署）備查。(6) 違反「餐飲業(yè)實施食品安全管制系統(tǒng)先期輔導作業(yè)規(guī)範」中追蹤管理有關切結保證事項者，各衛(wèi)生局應即函報衛(wèi)生署中部辦公室廢止或暫停其先期輔導證明。五、現場外部稽核報告之處理1. 現場外部稽核結束後，由稽核小組將稽核報告及相關資料逕送衛(wèi)生署複審。2. 稽核結果不符合項目超過規(guī)定標準者，評定為現場外部稽核未通過，衛(wèi)生署將申請資料退回申請之業(yè)者。3. 稽核結果被列為有條件限期改善者，應由衛(wèi)生局排定期限邀請稽核小組再次現場複查，複查結果如所列缺點未能全數改善者，則被評定為現場外部稽核未通過，本項稽查所需費用由業(yè)者自行負擔，費用由衛(wèi)生局代收代付。4. 稽核結果由衛(wèi)生署以書面通知廠商。5. 稽核結果核定為一次通過者，則可取得 HACCP先期輔導之標章，若為缺失改進後，再進行現場外部稽核再確認。六、現場外部稽核再確認1. 衛(wèi)生局於申請資料齊備後半個月內審查完畢，審查結果符合規(guī)定者即函知申請廠商副知本署，並排定期限，由稽核小組辦理現場外部稽核再確認工作。(1) 現場外部稽核再確認由本署聘請主任稽核員組成稽核小組執(zhí)行之。(2) 資料審查結果需補正者，縣市衛(wèi)生局通知申請廠商補正。資料審查欠缺或不正確者，經通知限期補正逾期未補正，視同放棄。(3) 廠商申請現場外部稽核再確認，需向當地衛(wèi)生局繳付稽核小組各委員所須之出席費及差旅費，衛(wèi)生局以代收代付支付之。2. 現場外部稽核再確認報告之處理：(1) 現場外部稽核再確認結束後，由稽核小組將稽核報告及相關資料逕送當地衛(wèi)生局複審。(2) 稽核再確認結果不符合項目超過規(guī)定標準者，評定為現場外部稽核再確認未通過，縣市衛(wèi)生局應將申請資料退回。(3) 稽核再確認結果被列為有條件限期改善者，應由現場外部稽核再確認小組再次現場複查，複查結果如所列缺點未能全數改善者，則被評定為現場外部稽核再確認未通過；本項複查相關費用由業(yè)者自行負擔，費用由縣市衛(wèi)生局代收代付。(4) 稽核再確認結果由縣市衛(wèi)生局以書面通知廠商，並報衛(wèi)生署。(5) 現場外部稽核再確認結果由衛(wèi)生署核定；稽核再確認結果符合規(guī)定者，經核定後，予以公告或恢復其使用餐飲業(yè) HACPP先期輔導證明書及標章；稽核再確認結果不符合規(guī)定者，予以公告廢止，並通知有關機關知照，被廢止者應追繳證明書及標章。七、核發(fā)先期輔導證明標章，通過外部稽核及產品抽驗通過後，由衛(wèi)生署就稽核報告及相關資料做最後審查，經核定通過之案件，由衛(wèi)生署刊登公報週知相關單位，並由衛(wèi)生局頒發(fā)先期輔導證明書及標章。 HACCP先期輔導證明之標章樣式及用例說明由衛(wèi)生署訂之。八、追蹤管理1. 取得先期輔導證明者，列入縣市衛(wèi)生局年度稽查計畫中，每半年稽查一次（包括抽驗）。以 HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六 —舊表及附件六之一 —新表）進行追蹤管理，執(zhí)行時得邀請學者、專家配合。2. 產品抽驗結果異常者（大腸桿菌群超過 10MPN/g以上者、大腸桿菌陽性）即記二個主要缺點。3. 稽查結果有相關缺點，限半個月內完成改善，當地縣市衛(wèi)生局依限前往追蹤確認，確認結果函報衛(wèi)生署。4. 為確保業(yè)者 HACCP制度落實執(zhí)行，除定期稽查由當地縣市衛(wèi)生局辦理外，不定期稽查之工作本署得委託食品所或分區(qū)委託具有HACCP制度輔導或稽核實務之專家、學者，透過組成稽查小組的方式辦理。5. 追蹤管理不定期稽查重點工作：(1) 確實依 HACCP執(zhí)行狀況稽查表（附件六 —舊表及附件六之一 —新表）進行追蹤管理工作，並請預先詳讀 HACCP執(zhí)行狀況稽查表注意事項及填表說明。(2) 注意業(yè)者是否違反與本署簽立切結書保證之事項，應特別注意廠商所聘請之食品衛(wèi)生管理人員（或衛(wèi)生管理專責人員）是否駐場管理。(3) 是否有應被廢止或暫停其先期輔導證明書及標
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