【文章內(nèi)容簡介】 司各級(jí)文件的編制、審批權(quán)限如何，并請(qǐng)其出示各類文件，確認(rèn)各類文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請(qǐng)文控員提供相應(yīng)的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應(yīng)表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對(duì)象、文件的版本與最新版本是否一致。請(qǐng)文件員提供以上文件的受控正本及副本。 4. 2. 3 XQP02 國家標(biāo)準(zhǔn)的控制 請(qǐng)文件員提供“國家國際標(biāo)準(zhǔn)清單”?？磭覈H標(biāo)準(zhǔn)的接收是否有研發(fā)中心主任確認(rèn)，并請(qǐng)文件員提供 1－ 3 份國家國際標(biāo)準(zhǔn)，看其上有無加蓋 “ 受控正本 ” 章。 審核組長： 審核員： 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 37 工作坊 3：編制檢查表（ 30%） 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 請(qǐng)根據(jù)所在單位的真實(shí)情況，選擇一個(gè)部門進(jìn)行編制。 注意部門的主要活動(dòng)及要素。 時(shí)間 40分鐘，發(fā)表和討論 30分鐘。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 38 工作坊 3：評(píng)估 是否包括部門的主要活動(dòng)和要素 10’ 每個(gè)活動(dòng)和要素的檢查項(xiàng)目是否全面 10’ 審核步驟的邏輯性 5’ 有無抽樣方案 5’ 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 39 第三章 審核的實(shí)施 本章目標(biāo) 通過本章培訓(xùn)應(yīng)掌握： 審核中的各種會(huì)議及其作用； 收集客觀證據(jù)的方法和技巧； 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告以查證 QMS的適宜性，充分性和有效性； 體系有效性的評(píng)價(jià)和審核結(jié)論； 審核報(bào)告。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 40 第三章 審核的實(shí)施 首次會(huì)議 確認(rèn)與介紹 審核組內(nèi)部會(huì)議 交流、統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 末次會(huì)議 報(bào)告審核結(jié)果 會(huì)議要求： 由審核組長主持； 要使每一次會(huì)議都在融洽、務(wù)實(shí)、守時(shí)、高效的氣氛中進(jìn)行； 做好會(huì)議記錄。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 41 第三章 審核的實(shí)施 . 召開首次會(huì)議 說明目的與范圍 說明日程 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 確定陪審員 暫定末次會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、人員 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 42 第三章 審核的實(shí)施 ： 順向跟蹤； (Top Down) 逆向追溯； (Bottom Up) 按部門審核； 按過程審核。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 43 第三章 審核的實(shí)施 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實(shí)施情況； 從原材料跟蹤至成品完成。 優(yōu)點(diǎn)： 系統(tǒng)性強(qiáng)，可觀察接口。 缺點(diǎn)： 可能費(fèi)時(shí)。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 44 第三章 審核的實(shí)施 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯至訂單； 從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 優(yōu)點(diǎn)： 針對(duì)性強(qiáng)； 有利于發(fā)現(xiàn)問題。 缺點(diǎn)： 問題復(fù)雜時(shí)不易理清； 對(duì)審核員技術(shù)要求高。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 45 第三章 審核的實(shí)施 以過程為中心； 一個(gè)過程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。 優(yōu)點(diǎn)： 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照。 缺點(diǎn)： 重復(fù)往返多； 在部門較多的公司中，各部門必須全程等候。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 46 第三章 審核的實(shí)施 以部門為中心進(jìn)行； 一個(gè)部門要涉及多個(gè)過程，負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查； 以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過程方法思想。 優(yōu)點(diǎn)： 節(jié)省審核時(shí)間，各部門待審時(shí)間較易確定。 缺點(diǎn)： 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進(jìn)溝通）。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 47 第三章 審核的實(shí)施 . 現(xiàn)場(chǎng)審核 來源 : 文件 記錄 現(xiàn)場(chǎng)的事實(shí)和現(xiàn)象 當(dāng)事人的陳述 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 48 第三章 審核的實(shí)施 收集審核證據(jù)應(yīng)注意的問題： 應(yīng)收集“正”、“反”兩方面的客觀證據(jù)，重點(diǎn)收集符合要求的客觀證據(jù)； 只收集與審核有關(guān)的證據(jù)； 不憑個(gè)人愛好和專業(yè)興趣收集信息； 做好記錄，使收集的信息具有可重查性。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 49 明確總數(shù)量（例如： 38份） 現(xiàn)場(chǎng)可根據(jù)實(shí)際情況決定增加抽樣量。 （不要抱有“不找到問題非好漢”的想法） 注意分層，有代表性。 例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時(shí)間階段等。 合理抽樣 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 50 現(xiàn)場(chǎng)審核的原則 堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則 堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則 堅(jiān)持“三要三不要”的原則 要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事； 要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴 (回答 )上面； 要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要有“不查出問題非好漢”的思想。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 51 收集審核證據(jù) 方法 記 問 查 看 — 與責(zé)任人面談、提問； 非責(zé)任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場(chǎng)觀察 — 記錄審核過程的有關(guān)事實(shí) 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 52 問的技巧 查的技巧 看的技巧 記的技巧 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 53 提問技巧 開放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門的信息； 掌握主動(dòng)，但信息量小。 答案需要解釋性闡述和表達(dá)； 可獲取較多信息； 缺乏主動(dòng)權(quán)，有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間 對(duì)此前獲得的信息進(jìn)一步確認(rèn)； 帶主觀導(dǎo)向 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 54 查閱技巧 查閱文件的規(guī)定 查閱執(zhí)行的記錄 核對(duì)記錄與文件規(guī)定是否相符 核對(duì)不同記錄之間是否吻合 — 生產(chǎn)與檢驗(yàn) — 入庫與驗(yàn)收 — 出庫與定單 ? ? 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 55 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境； 文件、記錄保管狀況； 基礎(chǔ)、檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。 對(duì)象： 產(chǎn)品、活動(dòng)、資源、環(huán)境 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 56 記錄的技巧 1 在提問、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實(shí)信息，這些記錄是審核員提出報(bào)告的真憑實(shí)據(jù)。 筆記時(shí)，時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、事實(shí)、憑證（五要素）中至少寫明 34項(xiàng)，使事實(shí)具有可追溯性。 記錄應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場(chǎng)記，盡量避免事后回憶、追記。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 57 時(shí)間 地點(diǎn) 事實(shí) 憑證 對(duì)象 過程、產(chǎn)品或資源 對(duì)象的狀態(tài)或結(jié)果 文件、記錄的名稱 /編號(hào) 事件發(fā)生時(shí)間 事件發(fā)生地點(diǎn)（部門） 記錄的技巧 2 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 58 典型情況的應(yīng)對(duì)技巧－ 1 沒問題型 這種人試圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，只給你看好的一面，對(duì)差的地方搪塞了事 應(yīng)對(duì)技巧：堅(jiān)