質(zhì)量控制與失控分析(編輯修改稿)
2025-01-26 16:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 條件保存，不能儲存在自動化霜的冰箱。 ? 使用前平衡到室溫，至少 30分鐘。 ? 正確的混勻：輕輕顛倒混勻，復(fù)融質(zhì)控品要完全融解，不可劇烈震搖，更不能使用混勻器混勻。 ? 復(fù)溶：使用 A級滴定移液管（容量移液管）吸取優(yōu)級去離子水或復(fù)溶液，嚴(yán)格遵守復(fù)溶程序（時(shí)間、方法、搖勻） 質(zhì)控品的濃度和檢測批次 ? 至少兩個(gè)濃度水平，或更多 ? 最好是醫(yī)學(xué)決定水平，在可測定范圍的上下限值的質(zhì)控品 ? CLIA’ 88規(guī)定，臨床化學(xué)檢測最大批間的時(shí)間為 24小時(shí)，血液學(xué)檢測為 8小時(shí)，血?dú)?2小時(shí) ? 酶標(biāo)等手工檢測項(xiàng)目每批次為最小頻次 參數(shù)的建立 ? 基礎(chǔ)值測試：新批號質(zhì)控品在正式啟用前（無論是第一次使用，還是更換批號），都必須提前 20天（次）進(jìn)行檢測，以確定新批號質(zhì)控品每個(gè)項(xiàng)目的靶值和 SD，也就是說，若是更換批號就必須重疊檢測兩種批號的質(zhì)控品。 ? 基礎(chǔ)值計(jì)算：計(jì)算 20次檢測結(jié)果的 X、 SD、 CV，若CV值大于以往累計(jì)的總 CV或大于實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的 CV，必須查找原因和重復(fù)檢測基礎(chǔ)值。 ? 參數(shù)設(shè)定和制圖：以新計(jì)算的 X作為新質(zhì)控圖的靶值，以 CLIA’ 88規(guī)定允許偏倚的 1/4作為 SD的最低可接受限，或采用以前累計(jì)的總 CV或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的 CV計(jì)算 SD，繪制新的質(zhì)控圖。 定性項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控 ? 何謂定性檢驗(yàn)？ 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的結(jié)果以“陽性（ +）”或“陰性（ ）”或“有”和“無”表示，這樣的檢驗(yàn)方法被稱為定性檢驗(yàn)。 目前實(shí)驗(yàn)室常用的定性檢測類型 ? 以肉眼判讀結(jié)果，無法也無需辨別檢測信號的大?。◤?qiáng)弱）。直接報(bào)告“陽性”或“陰性”。如妊娠試驗(yàn)、金標(biāo)法項(xiàng)目等 ? 以肉眼或儀器檢測的顏色強(qiáng)弱并按分級和稀釋度報(bào)告“ +”號或“稀釋度”的。如尿 11聯(lián)、大便隱血、乳膠凝集等 ? 用儀器進(jìn)行判讀有連續(xù)的檢測信號值，以 Cutoff值來判斷“陽性”或“陰性”。如 ELISA方法等 定性質(zhì)控如何做 ? 直接報(bào)告“陽性”或“陰性”的 只要每批次選擇“陽性”和“陰性”兩個(gè)質(zhì)控 品，與標(biāo)本一起檢測，以符合度來辨別是否在控。最好加測“弱陽性”質(zhì)控 ? 報(bào)告“ +”號或“稀釋度”的 可以選擇“ ++”的質(zhì)控品，上下一個(gè)“ +”差別（ +～ +++）為在控 同樣選擇第二個(gè)稀釋度陽性的質(zhì)控品，上下相差一個(gè)稀釋度為在控 ? 以 cutoff值來判斷“陰陽性”的 用陰性、陽性或（和）弱陽
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