質(zhì)量控制與失控分析-資料下載頁
2025-01-08 16:40本頁面
【正文】 偶然誤差 質(zhì)控品問題 多濃度失控 單一濃度失控 共用試劑問題 儀器問題 操作問題 環(huán)境問題 單一項目失控 多項目失控 失控 失控分析思路一 ? 試劑方面 ，配套試劑及輔助試劑是否更換過批號，若有更換，新批號試劑是否有內(nèi)容的變更，更換試劑批號后是否有重新定標 ，開瓶時間是否過長，配套及輔助試劑是否在有效期內(nèi) ，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì) ，不同批號試劑是否有混合使用 失控分析思路二 ? 標準品及定標 ，如有更換，新批號標準品是否有內(nèi)容的變更，新批號定標設定值是否正確 ，開瓶時間是否過長，是否反復使用 ，冰箱溫度是否變化，是否有變質(zhì) （讀數(shù)值）是否有明顯的變化 失控分析思路三 ? 質(zhì)控品 ，若有更換，新批號質(zhì)控品的靶值是否重新設定 ，開瓶時間是否過長，是否多次使用， ，冰箱溫度是否有改變，質(zhì)控品是否有變質(zhì)， 失控分析思路四 ? 儀器及外部狀況 、濕度是否在控，實驗室用水是否符合要求 ，是否使用 UPS 失控分析思路五 ? 員工及操作狀況 SOP進行操作 失控分析思路六 ? 質(zhì)控數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖分析 ： 22S、 13S、 R4S、 10X等 ：近期數(shù)據(jù)是否有傾向性變化，同方向、異方向、變化是否存在規(guī)律，近期 12S警告是否有所增加或過多 ：參數(shù)是否設置合理 ：當月 SD和 CV與上月比是否存在大的波動 ：同一瓶質(zhì)控其它項目是否也有相同的變化 失控報告 ? 涵蓋的內(nèi)容 、時間 （名稱、型號、編號） 、有效期 、效期 、審核者簽名、日期 小結 ? ? ，每月要進行統(tǒng)計和總結 ? ? ，糾正 ? ，失控大部分是可以找到原因的 目標：持續(xù)改進 improvement 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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