質(zhì)量控制與失控分析-資料下載頁(yè)
2025-01-08 16:40本頁(yè)面
【正文】 偶然誤差 質(zhì)控品問(wèn)題 多濃度失控 單一濃度失控 共用試劑問(wèn)題 儀器問(wèn)題 操作問(wèn)題 環(huán)境問(wèn)題 單一項(xiàng)目失控 多項(xiàng)目失控 失控 失控分析思路一 ? 試劑方面 ，配套試劑及輔助試劑是否更換過(guò)批號(hào)，若有更換，新批號(hào)試劑是否有內(nèi)容的變更，更換試劑批號(hào)后是否有重新定標(biāo) ，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)，配套及輔助試劑是否在有效期內(nèi) ，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì) ，不同批號(hào)試劑是否有混合使用 失控分析思路二 ? 標(biāo)準(zhǔn)品及定標(biāo) ，如有更換，新批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品是否有內(nèi)容的變更，新批號(hào)定標(biāo)設(shè)定值是否正確 ，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)，是否反復(fù)使用 ，冰箱溫度是否變化，是否有變質(zhì) （讀數(shù)值）是否有明顯的變化 失控分析思路三 ? 質(zhì)控品 ，若有更換，新批號(hào)質(zhì)控品的靶值是否重新設(shè)定 ，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)，是否多次使用， ，冰箱溫度是否有改變，質(zhì)控品是否有變質(zhì)， 失控分析思路四 ? 儀器及外部狀況 、濕度是否在控，實(shí)驗(yàn)室用水是否符合要求 ，是否使用 UPS 失控分析思路五 ? 員工及操作狀況 SOP進(jìn)行操作 失控分析思路六 ? 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及質(zhì)控圖分析 ： 22S、 13S、 R4S、 10X等 ：近期數(shù)據(jù)是否有傾向性變化，同方向、異方向、變化是否存在規(guī)律，近期 12S警告是否有所增加或過(guò)多 ：參數(shù)是否設(shè)置合理 ：當(dāng)月 SD和 CV與上月比是否存在大的波動(dòng) ：同一瓶質(zhì)控其它項(xiàng)目是否也有相同的變化 失控報(bào)告 ? 涵蓋的內(nèi)容 、時(shí)間 （名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)） 、有效期 、效期 、審核者簽名、日期 小結(jié) ? ? ，每月要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和總結(jié) ? ? ，糾正 ? ，失控大部分是可以找到原因的 目標(biāo)：持續(xù)改進(jìn) improvement 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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