6第六章環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)(編輯修改稿)
2025-01-22 09:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 險(xiǎn)度評(píng)價(jià) （ health risk assessment）； 環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)作為聯(lián)系環(huán)境毒理學(xué)、環(huán)境流行病學(xué)與衛(wèi)生政策，以及科學(xué)家與衛(wèi)生管理者之間紐帶的作用日益受到重視。 ② 環(huán)境因素對(duì)環(huán)境 生態(tài)系統(tǒng)影響的危險(xiǎn)度 評(píng)價(jià)（environmentbased risk assessment）。 二、環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的基本步驟 1危害鑒定 受評(píng)化學(xué)物質(zhì)是否對(duì)健康有害 ？ ?流行病學(xué)資料 ?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料 ?體外實(shí)驗(yàn)資料 ?構(gòu)效關(guān)系資料 2劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 不同暴露水平下有害效應(yīng)的發(fā)生如何？ ?收集定量的毒性資料 ?建立劑量反應(yīng)關(guān)系 ?由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)向人外推 3暴露評(píng)價(jià) 不同情況下的實(shí)際和預(yù)計(jì)暴露如何？ ?暴露人群 ?暴露途徑 ?暴露的程度 4危險(xiǎn)特征分析 有害效應(yīng)在人群發(fā)生的概率如何 ？ ?估計(jì)有害效應(yīng)發(fā)生的可能性 ?評(píng)價(jià)各階段的不確定性因素 ?對(duì)健康危險(xiǎn)評(píng)定作總結(jié) （一）危害鑒定 危害鑒定 （ hazard identification） 屬于 定性的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià) ，它要回答是否有證據(jù)表明受評(píng)化學(xué)物質(zhì)會(huì)對(duì)暴露人群的健康產(chǎn)生危害的問題。流行病學(xué)研究、病例報(bào)告、臨床研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究可提供這方面的信息。 1. 流行病學(xué)研究資料 與流行病學(xué)研究相比，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究 可較好地控制暴露情況、暴露對(duì)象和健康效應(yīng)的測(cè)定等 。對(duì)于一些缺乏流行病學(xué)研究資料的化學(xué)物質(zhì)或尚未投入市場(chǎng)新型化學(xué)物質(zhì)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的資料就成了唯一的選擇。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究也存在著一些局限性： ? 如由于種屬差異而向人外推和由高劑量向人群實(shí)際暴露水平外推時(shí)產(chǎn)生的不確定性， ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境和固有的遺傳因素造成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的差異可能明顯小于人群中實(shí)際出現(xiàn)的差異等。 2. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究資料 表 61 USEPA、 IARC與 EU/EEC的致癌物分類比較 （二）劑量 反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 劑量 –反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 (doseresponse assessment) 是通過人群研究或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料，確定適合于人的劑量 –反應(yīng)曲線，并由此計(jì)算出 評(píng)估危險(xiǎn)人群在某種暴露劑量下的危險(xiǎn)度的基準(zhǔn)值 。 ? 非致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定： 一般采用NOAEL法推導(dǎo) 出參考劑量或可接受的日攝入量； ? 致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定： 通過一些 數(shù)學(xué)模型外推 低劑量范圍內(nèi)的劑量 反應(yīng)關(guān)系 …. 一般 采用不確定系數(shù)法推導(dǎo)出 可接受的安全水平（acceptable safety level， ASL）。因管理目的和內(nèi)容的不同 , ASL在不同的管理部門被稱作 參考劑量 （ reference dose，RfD）、 實(shí)際的安全劑量 (virtually safe dose， VSD)、 可接受的日攝入量 （ acceptable daily intake， ADI）、 最大容許濃度 (maximum allowable concentration， MAC)或估計(jì)的人群效應(yīng)閾值 (estimated population threshold for human, EPTH)等。美國(guó) EPA將 RfD定義為：人群（包括敏感亞群）終生暴露后不會(huì)產(chǎn)生可預(yù)測(cè)的有害效應(yīng)的 日平均暴露水平估計(jì)值 。 RfD的推導(dǎo)過程一般可分為兩個(gè)步驟。首先，選擇可用于劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定的關(guān)鍵研究 (critical study)，得出關(guān)鍵效應(yīng)及其 NOAEL或觀察到該有害效應(yīng)的最低劑量水平 (LOAEL) 。將這些值除以相應(yīng)的不確定系數(shù) (uncertainty factor， UF)，即可計(jì)算出 RfD 。 RfD的計(jì)算公式 : RfD = NOAEL或 LOAEL/UF(s) MF UF包括 的內(nèi)容有： (1)人群中的個(gè)體差異，一般取 10； (2)動(dòng)物長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的資料向人的外推，一般取 10； (3)由亞慢性實(shí)驗(yàn)資料推導(dǎo)慢性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，一般取 10； (4) 用 LOAEL代替NOAEL時(shí)，一般取 10； (5)實(shí)驗(yàn)資料不完整時(shí)，一般取 10。 MF用于 毒性試驗(yàn)的資料存在嚴(yán)重缺陷，會(huì)增加外推不確定性，取值最大為 10。 致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)價(jià)一般包括： ①選取合適的資料； ②利用高劑量向低劑量的外推模型推導(dǎo)低劑量暴 露下可能的危險(xiǎn)度估計(jì)值； ③將由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料得出的危險(xiǎn)度估計(jì)值轉(zhuǎn)換為 人的相應(yīng)值。 （三）暴露評(píng)價(jià) 暴露評(píng)價(jià) （ exposure assessment） 是健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)中的 關(guān)鍵步驟 。 通過暴露評(píng)價(jià)可以 測(cè)量或估計(jì)人群對(duì)某一化學(xué)物質(zhì)暴露的 強(qiáng)度 、 頻率和持續(xù)時(shí)間 ， 也可以預(yù)測(cè)新型化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境后可能造成的暴露水平 。 一般可通過測(cè)定環(huán)境中有害物質(zhì)的水平 （ 即 外暴露量 ） 初步了解人群的暴露情況 。 為降低評(píng)價(jià)中的一些不確定因素，較準(zhǔn)確地對(duì)暴露水平作出判斷，可通過測(cè)量 內(nèi)暴露劑量和生物有效劑量 ，如分析血、尿、頭發(fā)或其它生物材料中的化學(xué)物質(zhì)或其代謝產(chǎn)物，掌握有害物質(zhì)實(shí)際進(jìn)入或作用于人體的量。 這些指標(biāo)的最大優(yōu)點(diǎn)是它們可減少在估計(jì)不同途徑暴露時(shí)的許多假定因素，消除不同
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