6第六章環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險度評價(編輯修改稿)
2025-01-22 09:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 險度評價 （ health risk assessment）； 環(huán)境健康危險度評價作為聯(lián)系環(huán)境毒理學(xué)、環(huán)境流行病學(xué)與衛(wèi)生政策，以及科學(xué)家與衛(wèi)生管理者之間紐帶的作用日益受到重視。 ② 環(huán)境因素對環(huán)境 生態(tài)系統(tǒng)影響的危險度 評價（environmentbased risk assessment）。 二、環(huán)境健康危險度評價的基本步驟 1危害鑒定 受評化學(xué)物質(zhì)是否對健康有害 ？ ?流行病學(xué)資料 ?動物實驗資料 ?體外實驗資料 ?構(gòu)效關(guān)系資料 2劑量反應(yīng)關(guān)系評定 不同暴露水平下有害效應(yīng)的發(fā)生如何？ ?收集定量的毒性資料 ?建立劑量反應(yīng)關(guān)系 ?由動物實驗數(shù)據(jù)向人外推 3暴露評價 不同情況下的實際和預(yù)計暴露如何？ ?暴露人群 ?暴露途徑 ?暴露的程度 4危險特征分析 有害效應(yīng)在人群發(fā)生的概率如何 ？ ?估計有害效應(yīng)發(fā)生的可能性 ?評價各階段的不確定性因素 ?對健康危險評定作總結(jié) （一）危害鑒定 危害鑒定 （ hazard identification） 屬于 定性的危險度評價 ，它要回答是否有證據(jù)表明受評化學(xué)物質(zhì)會對暴露人群的健康產(chǎn)生危害的問題。流行病學(xué)研究、病例報告、臨床研究以及動物實驗研究可提供這方面的信息。 1. 流行病學(xué)研究資料 與流行病學(xué)研究相比，動物實驗研究 可較好地控制暴露情況、暴露對象和健康效應(yīng)的測定等 。對于一些缺乏流行病學(xué)研究資料的化學(xué)物質(zhì)或尚未投入市場新型化學(xué)物質(zhì)，動物實驗研究的資料就成了唯一的選擇。 動物實驗研究也存在著一些局限性： ? 如由于種屬差異而向人外推和由高劑量向人群實際暴露水平外推時產(chǎn)生的不確定性， ? 實驗動物的飼養(yǎng)環(huán)境和固有的遺傳因素造成動物實驗研究結(jié)果的差異可能明顯小于人群中實際出現(xiàn)的差異等。 2. 動物實驗研究資料 表 61 USEPA、 IARC與 EU/EEC的致癌物分類比較 （二）劑量 反應(yīng)關(guān)系評定 劑量 –反應(yīng)關(guān)系評定 (doseresponse assessment) 是通過人群研究或動物實驗的資料，確定適合于人的劑量 –反應(yīng)曲線，并由此計算出 評估危險人群在某種暴露劑量下的危險度的基準(zhǔn)值 。 ? 非致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評定： 一般采用NOAEL法推導(dǎo) 出參考劑量或可接受的日攝入量； ? 致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評定： 通過一些 數(shù)學(xué)模型外推 低劑量范圍內(nèi)的劑量 反應(yīng)關(guān)系 …. 一般 采用不確定系數(shù)法推導(dǎo)出 可接受的安全水平（acceptable safety level， ASL）。因管理目的和內(nèi)容的不同 , ASL在不同的管理部門被稱作 參考劑量 （ reference dose，RfD）、 實際的安全劑量 (virtually safe dose， VSD)、 可接受的日攝入量 （ acceptable daily intake， ADI）、 最大容許濃度 (maximum allowable concentration， MAC)或估計的人群效應(yīng)閾值 (estimated population threshold for human, EPTH)等。美國 EPA將 RfD定義為：人群（包括敏感亞群）終生暴露后不會產(chǎn)生可預(yù)測的有害效應(yīng)的 日平均暴露水平估計值 。 RfD的推導(dǎo)過程一般可分為兩個步驟。首先，選擇可用于劑量反應(yīng)關(guān)系評定的關(guān)鍵研究 (critical study)，得出關(guān)鍵效應(yīng)及其 NOAEL或觀察到該有害效應(yīng)的最低劑量水平 (LOAEL) 。將這些值除以相應(yīng)的不確定系數(shù) (uncertainty factor， UF)，即可計算出 RfD 。 RfD的計算公式 : RfD = NOAEL或 LOAEL/UF(s) MF UF包括 的內(nèi)容有： (1)人群中的個體差異，一般取 10； (2)動物長期實驗的資料向人的外推，一般取 10； (3)由亞慢性實驗資料推導(dǎo)慢性實驗結(jié)果，一般取 10； (4) 用 LOAEL代替NOAEL時，一般取 10； (5)實驗資料不完整時，一般取 10。 MF用于 毒性試驗的資料存在嚴(yán)重缺陷，會增加外推不確定性，取值最大為 10。 致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評價一般包括： ①選取合適的資料； ②利用高劑量向低劑量的外推模型推導(dǎo)低劑量暴 露下可能的危險度估計值； ③將由動物實驗資料得出的危險度估計值轉(zhuǎn)換為 人的相應(yīng)值。 （三）暴露評價 暴露評價 （ exposure assessment） 是健康危險度評價中的 關(guān)鍵步驟 。 通過暴露評價可以 測量或估計人群對某一化學(xué)物質(zhì)暴露的 強度 、 頻率和持續(xù)時間 ， 也可以預(yù)測新型化學(xué)物質(zhì)進入環(huán)境后可能造成的暴露水平 。 一般可通過測定環(huán)境中有害物質(zhì)的水平 （ 即 外暴露量 ） 初步了解人群的暴露情況 。 為降低評價中的一些不確定因素，較準(zhǔn)確地對暴露水平作出判斷，可通過測量 內(nèi)暴露劑量和生物有效劑量 ，如分析血、尿、頭發(fā)或其它生物材料中的化學(xué)物質(zhì)或其代謝產(chǎn)物，掌握有害物質(zhì)實際進入或作用于人體的量。 這些指標(biāo)的最大優(yōu)點是它們可減少在估計不同途徑暴露時的許多假定因素，消除不同
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