11藥物制劑分析2(第二軍醫(yī)大學(xué))(編輯修改稿)
2025-01-22 02:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2)1ml∶ 25mg (3)2ml∶ 50mg UV吸收譜差消除干擾 15 243 254 306 氯丙嗪 維生素 C 鹽酸氯丙嗪注射液的含量測定 16 甲萘氫醌二磷酸酯鈉注射液 (USP) 本品為滅菌水溶液。含苯甲酸、或苯酚抑菌劑，及焦亞硫酸鈉。 5. 萃取分離后 UV測定 【 含量測定 】 精密移取本品適量 ， 用 配制為每 1ml含甲萘氫醌二磷酸酯鈉 50?g的溶液 ， 取上述溶液 10ml置于 60ml分液漏斗中 ， 用 15ml三氯甲烷提取 三次 ， 棄去有機(jī)層 ， 取水層離心分離后作為供試液 ， 于 290nm處 測定其吸收值 A。 另取甲萘氫醌二磷酸酯鈉對照品同法測定 ， 按計(jì)算含量 ， 即得 。 17 溶劑油 脂溶性藥物 (甾體激素等 )常配制成油溶液。 溶劑油對以水為溶劑的分析方法可產(chǎn)生影響：溶液渾濁，影響 UV測定、容量滴定、 HPLC測定。 有機(jī)溶劑稀釋法 藥物標(biāo)示量高，稀釋倍數(shù)大或測定溶劑對油溶解性好，溶劑油對測定無干擾。 18 維生素 E注射液 Vitamin E Injection 本品為維生素 E的滅菌油溶液 。 【 含量測定 】 精密量取本品 2ml， 置棕色具塞錐形瓶中 ， 照維生素 E項(xiàng)下的方法 ， 精密加入 內(nèi)標(biāo)溶液 50ml， 密塞 ，搖勻 ， 取 1～ 3μl注入氣相色譜儀 ， 并依法測定校正因子 ， 計(jì)算 ， 即得 。 【 規(guī)格 】 1ml∶ 50mg 19 溶劑提取 HPLC法 例： 丙酸睪酮注射液 Testosterone Propionate Injection 本品為丙酸睪酮的滅菌油溶液 。 【 含量測定 】 HPLC法 測定法 用 內(nèi)容量移液管 精密量取本品適量 (約相當(dāng)于丙酸睪酮 50mg)， 置 50ml 量瓶中 ， 用 乙醚 分?jǐn)?shù)次洗滌移液管內(nèi)壁 ，洗液并入量瓶中 ， 加 乙醚稀釋 至刻度 ， 搖勻；精密量取 5ml 置具塞離心管中 ， 在溫水浴內(nèi) 使乙醚揮散 ；用 甲醇 振搖 提取4次 (5， 5， 5， 3ml)， 每次振搖 10分鐘后 離心 15分鐘 ， 并用滴管將甲醇液移置 25ml 量瓶中 ， 合并 提取液 ， 精密加入內(nèi)標(biāo)溶液 5ml,用甲醇稀釋至刻度 ， 搖勻 ， 取 5～ 10μl 注入液相色譜儀 ， 測定 ， 即得 。 20 容量分析法： 標(biāo)示量 %= V ? T ? F V樣 ? 標(biāo)示量（ g/ml) 100% 紫外分光光度法： 標(biāo)示量 %= A/ E ? 稀釋倍數(shù) 100 ?標(biāo)示量（ g/ml) 100% %100(g/m l)(m l) (g)% ??? 標(biāo)示量供試量 供試體積中測得量注射劑標(biāo)示量注射劑含量測定結(jié)果計(jì)算 21 例：馬來酸氯苯那敏注射液的含量測定 精密量取本品 （ 標(biāo)示量 1ml:10mg） ，置 500mL量瓶中 ， 加鹽酸溶液稀釋至刻度；精密吸取 25ml， 置 50ml量瓶中 ， 加鹽酸溶液稀釋至刻度 。 取稀釋液在 264nm處測得吸收度為， 按吸收系數(shù) E1%1cm為 217， 計(jì)算其百
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