11藥物制劑分析2(第二軍醫(yī)大學(xué))(已改無錯字)
2023-01-23 02:47:17 本頁面
【正文】 分標示量 。 22 復(fù)方制劑分析 Assay of pound preparations ? 復(fù)方制劑的意義 ? 增強某些藥物的作用 ? 某幾種藥物有協(xié)同作用 ? 降低某些成分的毒副作用 …… ? 復(fù)方制劑分析的特點 ? 成分更復(fù)雜 ? 含量差異懸殊 …… 23 復(fù)方制劑的分類 ? 各國藥典收載的復(fù)方制劑 ? 復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛類 ? 復(fù)方甾體激素類 ? 復(fù)方維生素類 ? 復(fù)方磺胺類 …… 24 方法選擇原則 ? 是否有特殊的、不受干擾的性質(zhì) ? 由簡到繁（不分離 → 分離測定、同時→ 分別測定） ? 先準確后快速 ? 新藥： HPLC優(yōu)先原則 ? 醫(yī)院制劑： UV優(yōu)先原則 25 ? 復(fù)方磺胺甲噁唑片是由 磺胺甲噁唑 （ SMZ） 、甲氧芐啶 （ TMP） 兩種有效成分組成 。 ? 處方： 磺胺甲噁唑 400g 甲氧芐啶 80g ——————————— 制成 1000片 ? ChP（ 2023版 ） : 雙波長分光光度法 ? ChP（ 202 2023版 ） : 高效液相色譜法 復(fù)方制劑分析示例 26 ChP（ 2023版 ） : 雙波長分光光度法 原理： ?選擇二個測定波長 λ 1 與 λ 2 ?干擾組分 a在這兩個波長處有等吸收 ?待測組分 b在這兩個波長處有顯著的 △ A ?△ A與 b濃度成正比 ， 與 a濃度無關(guān) 復(fù)方磺胺甲 噁 唑片的含量測定 27 測定 SMZ時，把 TMP作為干擾成分 SMZ λ max = 257 nm TMP A257nm = A304nm 測定 TMP 時，把 SMZ作為干擾成分 TMP λ = 239 nm （有較大紫外吸收） SMZ A239nm = A295nm 28 復(fù)方左炔諾孕酮片 ? 本品每片中含左炔諾孕酮 (C21H28O2)應(yīng)為～ ，含炔雌醇 (C20H24O2)應(yīng)為～ 。 ? 【 處方 】 左炔諾孕酮 150mg 炔雌醇 30mg ─────────────── 制 成 1000片 ? ChP 2023年版 — 分光光度法 ? ChP 2023年版 HPLC法 29 ChP2023年版 分光光度法 ? 【 含量測定 】 對照品溶液的制備 精密稱取左炔諾孕酮對照品15mg， … 搖勻 (每 1ml中含左炔諾孕酮 75μg、 炔雌醇 15μg)。 ? 供試品溶液的制備 取本品 5片 ， 置分液漏斗中 ， 加水 6ml， 振搖使崩解 ， 用 氯仿振搖提取 5～ 6次 ， 每次約 7～ 8ml， 提取液經(jīng)同一棉花濾入50ml量瓶中 ,加氯仿稀釋至刻度 ,搖勻即得 。 ? 左炔諾孕酮 精密量取
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