保健食品樣品試制現(xiàn)場核查方案(編輯修改稿)
2025-01-18 18:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 6 試制現(xiàn)場核查程序 。填寫 《抽樣單》 ，簽寫 《試制現(xiàn)場核查意見表》 《檢驗通知書》 17抽樣量v質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全檢量的三倍v兼顧規(guī)格、數(shù)量v樣品封條 填寫樣品名稱、批號、生產(chǎn)單位、抽樣經(jīng)手人、被抽樣經(jīng)手人及抽樣日期18現(xiàn)場核查文書《保健食品試制現(xiàn)場核查表》（ 1份） 核查小組出具意見后，申報單位與試制現(xiàn)場單位填寫意見并加蓋被核查單位公章。 省藥監(jiān)局上報國家局19樣品試制現(xiàn)場核查表 v 衛(wèi)生許可證，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件v 現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否能夠達(dá)到相應(yīng)工藝參數(shù)的要求。v 現(xiàn)場核查生產(chǎn)工藝。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報材料是否一致。v 現(xiàn)場查看其生產(chǎn)用料單和投料記錄，與申報材料中提供的配方進(jìn)行比較。v 現(xiàn)場查看投料的原輔料質(zhì)量檢驗報告單或相關(guān)證明材料，與申報資料中原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否一致。 20《抽樣單》（ 3份） 抽樣后，申報單位與試制現(xiàn)場單位填寫意見并加蓋被核查單位公章。 一份 省藥監(jiān)局上報國家局； 一份 被核查單位留檔 一份 給藥監(jiān)所現(xiàn)場核查文書21現(xiàn)場核查文書《檢驗通知書》（ 3份） 送樣時給藥檢所，通知其進(jìn)行注冊樣品復(fù)核檢驗，樣品受理后填寫送樣人名字，并加蓋藥檢所公章。 一份 藥檢所留檔 兩份 返回省藥監(jiān)局保健品處，由省局上報國家局。 22辦理注冊檢驗請?zhí)峁┮韵沦Y料及樣品 v （ 1） 提供省食品藥品監(jiān)督管理局 (以下簡稱省局 )的現(xiàn)場核查樣品 抽樣單 （適用于產(chǎn)品注冊申請）；v （ 2）省局下達(dá)的 檢驗通知書 ；v （ 3）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；v （ 4）功效成分 /標(biāo)志性成分、含
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