保健食品樣品試制現(xiàn)場核查方案-資料下載頁
2024-12-31 18:01本頁面
【正文】 的文件o 被核查單位的公章（申報方和試制單位）o 抽樣所需的包裝箱（三個獨立小包裝用于封存各批樣品，一個大包裝箱封存總共三批樣品）和封箱的透明膠帶。o 人員：產(chǎn)品注冊負責(zé)人、生產(chǎn)試制主管、檢驗人員。31內(nèi)容提要常見問題32試制現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題o 文件歸檔分散，不全和遺失等o 批生產(chǎn)記錄不規(guī)范o 樣品檢驗標準與申報資料中引用標準不一致o 產(chǎn)品留樣不足或保存方式不當(dāng)造成品質(zhì)問題o 無對照品造成檢驗時限延長o 研發(fā)人員變動或無主要負責(zé)人，依靠代理公司，研發(fā)過程不清o 原輔料不入庫或記錄不全o 檢驗報告原始記錄不全o 產(chǎn)品包裝標識不規(guī)范，信息不全33試制現(xiàn)場核查準備工作o 做好研發(fā)和產(chǎn)品試制的記錄和文件留檔，新產(chǎn)品注冊所有文件應(yīng)獨立保存，核查后由申報人和試制單位協(xié)商保存。o 做好樣品的留樣工作，包裝標識清晰完整，數(shù)量充足，嚴格按產(chǎn)品適宜貯存條件保存。o 規(guī)范批生產(chǎn)記錄，不能簡單地將已制作的批生產(chǎn)記錄表格直接套用，如現(xiàn)有表格與新產(chǎn)品實際工藝不同，應(yīng)重新制作，否則不予采信。o 購買并保留好產(chǎn)品功效成分檢測所需標準品。受理前備齊，填寫確認書，否則不予受理。o 備齊樣品復(fù)檢所須的相關(guān)資料，參照辦事指南中的《保健食品檢驗須知》34注意事項216。 注冊后須抽樣復(fù)檢，確保樣品在試驗后的留量及貯藏條件，建議注冊前自檢。216。 抽檢的樣品包裝完好，標識清楚，包括產(chǎn)品說明書的全部內(nèi)容。216。 功效成分檢測的標準品，申請人應(yīng)負責(zé)提供。35謝謝！謝謝！0203788608936謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1