【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的通知? 第七條　保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范，字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理，并符合下列要求：　?。ㄒ唬?不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)，配方為單一原料并以原料名稱(chēng)命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)音、形相似的名稱(chēng)?！　。ǘ┎坏檬褂锰囟ㄈ巳好Q(chēng)?！　? （三）聲稱(chēng)具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱(chēng)進(jìn)行描述。聲稱(chēng)兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱(chēng)作為通用名?！　。ㄋ模?以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱(chēng) ，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名。國(guó)食藥監(jiān)?；?[2023]78號(hào) 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知舉例：?如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為 XX牌花旗參含片，如果 XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為 XX牌西洋參保健含片。? 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的命名? 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以 “ 多種維生素 ” 或 “ 多種礦物質(zhì)” 命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。? 如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為 XX牌多種維生素鈣鎂片 ，但不能命名為 XX牌多種維生素礦物質(zhì)片 。國(guó)食藥監(jiān)?；?[2023]78號(hào) 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知國(guó)食藥監(jiān)?；?[2023]78號(hào) 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知? 第八條　保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類(lèi)別或形態(tài)。以食品類(lèi)別表述屬性名的，按照食品屬性命名； 以形態(tài)表述屬性名的，按照 “ 片 ” 、 “膠囊 ” 、 “ 口服液 ” 等命名。? 第九條　同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標(biāo)注特定人群的除外?！⌒枰獦?biāo)注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。? XX牌鈣片（兒童型）和 XX牌鈣片（中老年型）國(guó)食藥監(jiān)?；?[2023]78號(hào) 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知對(duì)保健食品名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)的建議?一般按 品牌名 +通用名 +屬性名 書(shū)寫(xiě)（此情況較多）? 如遇到品牌名使用非注冊(cè)商標(biāo)的，但包裝上又有注冊(cè)商標(biāo)的，請(qǐng)把注冊(cè)商標(biāo)以括號(hào)標(biāo)名。?除正名外，還有別名的請(qǐng)把別名在備注中注名或在括號(hào)內(nèi)標(biāo)明 今年在檢驗(yàn)中遇到此情況舉例：? (美麗快攻 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (金吉康 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (安倍康 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (加興堂 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (養(yǎng)生樂(lè) )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (艾申特 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? 這種情況多見(jiàn)，大多是 生產(chǎn)單位相同，批準(zhǔn)文號(hào)相同，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相同，但經(jīng)銷(xiāo)商不同，外包裝不同。? （腦多肽、東方記 Ⅰ 憶號(hào)、狀元神、補(bǔ)腦 Ⅰ 號(hào)）東方同康寶牌東方同樂(lè)口服液舉例：? 金梅清咽含片 (美聲之寶板藍(lán)根含片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶西瓜霜潤(rùn)喉片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶下火王含片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶川貝枇杷含片 )? 不寫(xiě)清楚的后果? 蘋(píng)果醋減肥咀嚼片（抽樣單寫(xiě)的）? 但正名為欣力美牌減肥片（報(bào)告書(shū)）? 因?yàn)闄z出非法添加，引起小小的麻煩 。 問(wèn)題 2 功效成分和標(biāo)志性成分的含量檢測(cè)中存在的問(wèn)題?用外標(biāo)一點(diǎn)法測(cè)定功效成分和標(biāo)志性成分含量時(shí)，當(dāng)供試品含量很低或未檢出時(shí)如何處理。? 未檢出結(jié)果報(bào)方法檢出限（與藥品的區(qū)別）? 含量很低時(shí)選擇其中一份對(duì)照品稀釋加做線性考察，使樣品濃度落在線性范圍內(nèi)，再選擇合適濃度按外標(biāo)法計(jì)算含量（ 2份對(duì)照品）。? 適用范圍：液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度法。問(wèn)題 2 功效成分和標(biāo)志性成分的含量檢測(cè)中存在的問(wèn)題? 用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測(cè)定功效成分和標(biāo)志性成分含量時(shí)，當(dāng)供試品含量很低或未檢出時(shí)如何處理。? 未檢出結(jié)果報(bào)方法檢出限（與藥品的區(qū)別），? 含量很低時(shí)可將對(duì)照品低點(diǎn)濃度下移，使樣品濃度落在線性范圍內(nèi)即可（如標(biāo)曲對(duì)照品低點(diǎn)濃度規(guī)定為50μg/ml ，為了使樣品濃度落在標(biāo)曲范圍內(nèi)可以視情況將對(duì)照品濃度稀釋為 40μg/ml 、 30μg/ml 、20μg/ml 、 10μg/ml 、 5μg/ml 不等）。? 適用范圍：液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度法。問(wèn)題 2 功效成分和標(biāo)志性成分的含量檢測(cè)中存在的問(wèn)題? 注意： 當(dāng)遇到供試品濃度很低，但標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有第二次稀釋時(shí)，請(qǐng)考慮不需稀釋?zhuān)ㄈ缣焯烨宕蟛柚芯G原酸檢測(cè)）。?當(dāng)供試品濃度在線性之外，超高點(diǎn)可將樣品稀釋?zhuān)忘c(diǎn)可適當(dāng)增加取樣體積（如總黃酮測(cè)定遇此情況，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定上柱體積為 1ml可適當(dāng)增加到 2ml）。? 在近 2年市州所參與保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題較多問(wèn)題 3 滴定液標(biāo)定及滴定法測(cè)定含量 時(shí)注意事項(xiàng) ? 依據(jù)：化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備 GB/T 6012023? 規(guī)定： 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度，除高氯酸外， 均指20℃ 時(shí)的濃度 ；在標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定、直接制備和使用時(shí) 若溫度有差異，則應(yīng)按附錄 A補(bǔ)正 。? 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定、直接制備和使用時(shí)所用分析天平、砝碼、滴定管、容量瓶、單標(biāo)線吸管等均須 定期校正。滴定液的標(biāo)定問(wèn)題 3 滴定液標(biāo)定及滴定法測(cè)定含量時(shí)注意事項(xiàng) ? 在標(biāo)定和使用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液時(shí)，滴定速度一般應(yīng)保持在 6ml/min~8ml/min。? 制備標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度值應(yīng)在規(guī)定濃度值的 177。5%范圍以?xún)?nèi)。? 標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度時(shí)，須兩人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)， 分別各做四平行， 每人四平行測(cè)定結(jié)果 極差的相對(duì)值 不得大于 %；兩人共八平行測(cè)定結(jié)果 極差的相對(duì)值 不得大于 %。取兩人八平行測(cè)定結(jié)果的平均值為測(cè)定結(jié)果。問(wèn)題 3 滴定法測(cè)定含量時(shí)注意事項(xiàng) ? 在運(yùn)算過(guò)程中保留五位有效數(shù)字，濃度值報(bào)出結(jié)果取四位有效數(shù)字。? 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度小于等于 ，應(yīng)于臨用前將濃度高的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液用煮沸并冷卻的水稀釋?zhuān)匾獣r(shí)重新標(biāo)定。? 除另有規(guī)定外，標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（ 15～ 25 ℃ ）下保存時(shí)間一般不超過(guò) 兩個(gè)月 。當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)重新制備。問(wèn)題 對(duì)照品稱(chēng)量存在問(wèn)題? 紫外分光光度法測(cè)定總皂苷含量（外標(biāo)法），取一份對(duì)照品。? 對(duì)照品稱(chēng)量在 10mg以下，誤差過(guò)大（建議對(duì)照品稱(chēng)量在 10mg 以上）? 對(duì)照品稱(chēng)量 2份差異過(guò)大（ 4mg 8mg）問(wèn)題 5 元素測(cè)定中存在的問(wèn)題? 2份基準(zhǔn)物質(zhì)取樣量差異過(guò)大（ ① ②）? 2份供試品取樣量差異過(guò)大（ ① ②）? 2份基準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定吸收值差異過(guò)大 [如茶樹(shù)葉含鉛理論值 ～ (70%～ 110%)] ① mg/kg ② mg/kg 精密度 40%問(wèn)題 5 元素測(cè)定中存在的問(wèn)題? 2份樣品測(cè)定做 2根標(biāo)曲計(jì)算含量?同一批樣品測(cè)鉛、砷、汞，處理 3次樣品，取 3 次基準(zhǔn)物質(zhì)（實(shí)驗(yàn)效率低）?基準(zhǔn)物質(zhì)吸收值游離于曲線之外元素測(cè)定注意事項(xiàng)：? 每次實(shí)驗(yàn)均要做基準(zhǔn)物質(zhì)，如無(wú)基準(zhǔn)物質(zhì)，請(qǐng)做加樣回收試驗(yàn)，做加樣回收試驗(yàn)時(shí)應(yīng)做平行樣。? 取樣： , 取樣用牛角勺，直接進(jìn)消解罐。膠囊劑則需加入膠囊殼? 砷測(cè)定時(shí)應(yīng)放置 20min，再進(jìn)行測(cè)定（放置 20min是待正六價(jià)的砷在 10%硫酸和 50g/L的硫脲的作用下，還原為正三價(jià)）。? 基準(zhǔn)物質(zhì)的吸收值應(yīng)在線性范圍內(nèi)? 應(yīng)避免試劑的污染問(wèn)題 6 凈含量及允許負(fù)偏差? 凈含量及允許負(fù)偏差的標(biāo)示應(yīng)按 GB