【文章內容簡介】 的通知? 第七條　保健食品的通用名應當客觀、準確、科學、規(guī)范，字數(shù)應當合理，并符合下列要求：　　（一） 不得使用已經批準注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱?！　。ǘ┎坏檬褂锰囟ㄈ巳好Q?！　? （三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產品功能相關文字的，應嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產品，不得使用功能名稱作為通用名?！　。ㄋ模?以產品所用原料命名的，應使用規(guī)范的原料名稱 ，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。國食藥監(jiān)?；?[2023]78號 關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知舉例：?如用西洋參單一原料配方的產品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為 XX牌花旗參含片，如果 XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為 XX牌西洋參保健含片。? 營養(yǎng)素補充劑的命名? 營養(yǎng)素補充劑類產品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的產品方可以 “ 多種維生素 ” 或 “ 多種礦物質” 命名，不得以部分維生素或礦物質命名。? 如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產品，可命名為 XX牌多種維生素鈣鎂片 ，但不能命名為 XX牌多種維生素礦物質片 。國食藥監(jiān)保化 [2023]78號 關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知國食藥監(jiān)?；?[2023]78號 關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知? 第八條　保健食品的屬性名應當表明產品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名； 以形態(tài)表述屬性名的，按照 “ 片 ” 、 “膠囊 ” 、 “ 口服液 ” 等命名。? 第九條　同一申請人申報的不同產品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。　需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注。? XX牌鈣片（兒童型）和 XX牌鈣片（中老年型）國食藥監(jiān)?；?[2023]78號 關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知對保健食品名稱書寫的建議?一般按 品牌名 +通用名 +屬性名 書寫（此情況較多）? 如遇到品牌名使用非注冊商標的，但包裝上又有注冊商標的，請把注冊商標以括號標名。?除正名外，還有別名的請把別名在備注中注名或在括號內標明 今年在檢驗中遇到此情況舉例：? (美麗快攻 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (金吉康 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (安倍康 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (加興堂 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (養(yǎng)生樂 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? (艾申特 )貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊? 這種情況多見，大多是 生產單位相同，批準文號相同，執(zhí)行標準相同，但經銷商不同，外包裝不同。? （腦多肽、東方記 Ⅰ 憶號、狀元神、補腦 Ⅰ 號）東方同康寶牌東方同樂口服液舉例：? 金梅清咽含片 (美聲之寶板藍根含片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶西瓜霜潤喉片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶下火王含片 )? 金梅清咽含片 (美聲之寶川貝枇杷含片 )? 不寫清楚的后果? 蘋果醋減肥咀嚼片（抽樣單寫的）? 但正名為欣力美牌減肥片（報告書）? 因為檢出非法添加，引起小小的麻煩 。 問題 2 功效成分和標志性成分的含量檢測中存在的問題?用外標一點法測定功效成分和標志性成分含量時，當供試品含量很低或未檢出時如何處理。? 未檢出結果報方法檢出限（與藥品的區(qū)別）? 含量很低時選擇其中一份對照品稀釋加做線性考察，使樣品濃度落在線性范圍內，再選擇合適濃度按外標法計算含量（ 2份對照品）。? 適用范圍：液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度法。問題 2 功效成分和標志性成分的含量檢測中存在的問題? 用標準曲線法測定功效成分和標志性成分含量時，當供試品含量很低或未檢出時如何處理。? 未檢出結果報方法檢出限（與藥品的區(qū)別），? 含量很低時可將對照品低點濃度下移，使樣品濃度落在線性范圍內即可（如標曲對照品低點濃度規(guī)定為50μg/ml ，為了使樣品濃度落在標曲范圍內可以視情況將對照品濃度稀釋為 40μg/ml 、 30μg/ml 、20μg/ml 、 10μg/ml 、 5μg/ml 不等）。? 適用范圍：液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度法。問題 2 功效成分和標志性成分的含量檢測中存在的問題? 注意： 當遇到供試品濃度很低，但標準中規(guī)定有第二次稀釋時，請考慮不需稀釋（如天天清大茶中綠原酸檢測）。?當供試品濃度在線性之外，超高點可將樣品稀釋，超低點可適當增加取樣體積（如總黃酮測定遇此情況，標準規(guī)定上柱體積為 1ml可適當增加到 2ml）。? 在近 2年市州所參與保健食品安全風險監(jiān)測檢驗中出現(xiàn)類似問題較多問題 3 滴定液標定及滴定法測定含量 時注意事項 ? 依據：化學試劑標準滴定溶液的制備 GB/T 6012023? 規(guī)定： 標準滴定溶液的濃度，除高氯酸外， 均指20℃ 時的濃度 ；在標準滴定溶液標定、直接制備和使用時 若溫度有差異，則應按附錄 A補正 。? 標準滴定溶液標定、直接制備和使用時所用分析天平、砝碼、滴定管、容量瓶、單標線吸管等均須 定期校正。滴定液的標定問題 3 滴定液標定及滴定法測定含量時注意事項 ? 在標定和使用標準滴定溶液時，滴定速度一般應保持在 6ml/min~8ml/min。? 制備標準滴定溶液的濃度值應在規(guī)定濃度值的 177。5%范圍以內。? 標定標準溶液的濃度時，須兩人進行實驗， 分別各做四平行， 每人四平行測定結果 極差的相對值 不得大于 %；兩人共八平行測定結果 極差的相對值 不得大于 %。取兩人八平行測定結果的平均值為測定結果。問題 3 滴定法測定含量時注意事項 ? 在運算過程中保留五位有效數(shù)字，濃度值報出結果取四位有效數(shù)字。? 標準滴定溶液的濃度小于等于 ，應于臨用前將濃度高的標準滴定溶液用煮沸并冷卻的水稀釋，必要時重新標定。? 除另有規(guī)定外，標準滴定溶液在常溫（ 15～ 25 ℃ ）下保存時間一般不超過 兩個月 。當溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化等現(xiàn)象時，應重新制備。問題 對照品稱量存在問題? 紫外分光光度法測定總皂苷含量（外標法），取一份對照品。? 對照品稱量在 10mg以下，誤差過大（建議對照品稱量在 10mg 以上）? 對照品稱量 2份差異過大（ 4mg 8mg）問題 5 元素測定中存在的問題? 2份基準物質取樣量差異過大（ ① ②）? 2份供試品取樣量差異過大（ ① ②）? 2份基準物質測定吸收值差異過大 [如茶樹葉含鉛理論值 ～ (70%～ 110%)] ① mg/kg ② mg/kg 精密度 40%問題 5 元素測定中存在的問題? 2份樣品測定做 2根標曲計算含量?同一批樣品測鉛、砷、汞，處理 3次樣品，取 3 次基準物質（實驗效率低）?基準物質吸收值游離于曲線之外元素測定注意事項：? 每次實驗均要做基準物質，如無基準物質，請做加樣回收試驗，做加樣回收試驗時應做平行樣。? 取樣： , 取樣用牛角勺，直接進消解罐。膠囊劑則需加入膠囊殼? 砷測定時應放置 20min，再進行測定（放置 20min是待正六價的砷在 10%硫酸和 50g/L的硫脲的作用下，還原為正三價）。? 基準物質的吸收值應在線性范圍內? 應避免試劑的污染問題 6 凈含量及允許負偏差? 凈含量及允許負偏差的標示應按 GB