保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計(jì)與設(shè)施要求(編輯修改稿)
2025-01-18 08:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置及劃分的基本原則如下：（ 1）按主生產(chǎn)區(qū)域、輔助性區(qū)域劃分；（ 2）按不同劑型的工藝區(qū)域劃分，因?yàn)椴煌瑒┬偷纳a(chǎn)工藝對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)有不同的要求；（ 3）按防火防爆、產(chǎn)生劇毒有毒物質(zhì)區(qū)域劃分；（ 4）按照不同潔凈度等級(jí)劃分；（ 5）按照廠房樓支或工藝平面分區(qū)劃分。對(duì)于 10萬(wàn)級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)一般由初、中、高三級(jí)過濾 +溫、濕度控制設(shè)備（冷卻器、加熱器、加濕器等）組成。30萬(wàn)級(jí)與 10萬(wàn)級(jí)相比，過濾要求低一些，因此有三種方案可供選擇：（ 1）初效 +中效 +中效（ 2）初效 +中效 +亞高效（ 3）初效 +中效 +高效（ 2） 氣流要組織對(duì)于不同的潔凈度級(jí)別，參照 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 保健食品 10萬(wàn)級(jí)、 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)氣流組織可如下 ：氣流流型：非單向流；主要送風(fēng)方式 ：1）頂送2）上側(cè)墻送風(fēng)主要回風(fēng)方式 ：1）單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口2）走廊回風(fēng)（走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部集中回風(fēng)）3）頂部布置回風(fēng)口（室內(nèi)粉塵量大和有害物質(zhì)的潔凈室除外） （ 3） 氣壓控制要正確為防止室外含塵空氣從門窗或其它縫隙漏入，室內(nèi)必須維持一定正壓。同樣，相鄰兩個(gè)不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之間，為保證各自的潔凈度，也必須控制一定的正壓值。一般不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于 5Pa。潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于 10Pa（1mmH2O）。要實(shí)現(xiàn)室內(nèi)正壓，必須使送風(fēng)量大于室內(nèi)風(fēng)量、排風(fēng)量、漏風(fēng)量的總和。（六）除塵粉塵是固體制劑車間最大的污染源 。如何減少粉塵，如何除塵是固體制劑車間設(shè)計(jì)中需重點(diǎn)考慮的問題，要解決這個(gè)問題，可從以下方面著手：選用除塵效果好的新型設(shè)備采取局部除塵措施 合理布置除塵設(shè)備空調(diào)直排風(fēng)措施（七） 室內(nèi)裝修及建筑構(gòu)件GMP要求潔凈室（區(qū)）的裝修材料要耐清洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對(duì)某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足 GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡(jiǎn)便與否，價(jià)格，來(lái)源等各方面。 樓地面（ 1）潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。（ 2）潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層 —— 在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。（ 3）樓地面面層材料：無(wú)彈性面材料 —— 水磨石涂料面材 —— 薄膜型：丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等自流平：環(huán)氧自流平彈性飾面材 ——PVC 塊材或面材（ PVC塑料地面） 墻面和墻體材料目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級(jí)別不高的場(chǎng)所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。墻體型式有實(shí)體墻和輕隔墻（ 1） 實(shí)體墻常用有 —— 磚墻鋼筋混凝土加氣混凝土砌塊（ 2） 輕隔墻有 —— 輕鋼龍骨紙面石膏板輕鋼龍骨愛特板泰柏板復(fù)合夾芯板（ 3） 復(fù)合夾芯板有 —— 聚氨酯夾芯彩鋼板聚苯乙烯夾芯彩鋼板玻璃棉夾芯彩鋼板巖棉夾芯彩鋼板（ 4）帶龍骨的復(fù)合板 ——輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)彩鋼板 (里面可穿管道 )輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù) PVC板輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)帶涂層裝飾面硅鋼 板 頂棚頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有 —— 型鋼骨架、鋼絲網(wǎng)抹灰吊頂輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨雙層紙面愛特板復(fù)合夾芯板（同墻體）帶龍骨的復(fù)合板（同墻體） 潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形?？晒┻x擇的門型式：鋁合金門鋼板門不銹鋼板門 中密度板貼塑門彩鋼板門 潔凈室用的窗要求密閉、造型簡(jiǎn)單、平整、不易積灰、易于清洗、與內(nèi)墻面宜平整、不留窗臺(tái)（如有窗臺(tái)宜成斜角）、不應(yīng)采用木質(zhì)材料?？晒┻x用型式：鋁合金窗（帶土建斜窗臺(tái)）不銹鋼窗（自帶斜窗臺(tái)）不銹鋼窗（雙層玻璃）（八） 設(shè)備、管道、給排水、電氣設(shè)計(jì)要點(diǎn) 設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝保健食品企業(yè)設(shè)備種類繁多，在設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝方面應(yīng)遵循以下原則：（ 1）設(shè)計(jì)制
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