化妝品微生物(編輯修改稿)
2025-01-16 08:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 有效性、安全性 一、藥品生境特征 二、藥品微生物污染的來(lái)源、 種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 (重點(diǎn) ) 三、藥品微生物的檢測(cè)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (重點(diǎn) ) 五、藥品微生物研究的前景 (自學(xué) ) 四、藥品微生物污染及其預(yù)防 主要授課內(nèi)容 利于微生物生長(zhǎng) ?營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) ?水分 ?PH ?滲透壓 不利于微生物生長(zhǎng) ?殺菌成份 ?防腐劑 一、藥品生境特征 ?營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) ?富含 糖類、蛋白質(zhì) ?葡萄糖注射液 ?糖漿 ?人參 ?血漿 利于微生物生長(zhǎng) ?水分 ? 固體制劑含水少不易受污染 ? 液體制劑含水多易受污染 利于微生物生長(zhǎng) ?pH值 藥品 pH值可從 0～ 12 利于微生物生長(zhǎng) 4 6 8 7 藥品 酵母和霉菌 細(xì)菌 pH ?滲透壓 ? 多數(shù)藥品滲透壓適宜微生物生長(zhǎng) ? 高滲制劑不能抑制酵母菌（耐高滲） 50％硫酸鎂、口服糖漿等 利于微生物生長(zhǎng) 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ?原 輔 料 果實(shí)類：酵母菌、霉菌 動(dòng)物體原料：動(dòng)物源性細(xì)菌或病毒 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 原 輔 料 ? 通風(fēng)不良、塵埃多的不潔環(huán)境。 ? 抵抗力強(qiáng)、耐干燥的細(xì)菌、霉菌、酵母菌 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 制藥用水 ? 原 輔 料 ?作為藥品的一個(gè)成分； ?物品的洗滌； ?中藥材的炮制； ?制劑的配方以及生產(chǎn)過程的冷卻等。 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 制藥用水 ? 操作人員 ? 原 輔 料 ?潔凈室人員手臂、頭輕微動(dòng)作，每分鐘可產(chǎn)生 的微粒 50萬(wàn)個(gè)； ?穿白大衣式工作服，人的發(fā)塵量為穿普通工作服的 24％； ?穿上下連套的整體式工作服發(fā)塵量只有穿普通工作服的 3％。 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ?生產(chǎn)環(huán)境 ?制藥用水 ?操作人員 ?設(shè)備容器、包裝材料 ?原 輔 料 制藥機(jī)械設(shè)備不經(jīng)常清洗消毒 → 微生物滯留和滋生。 各種包裝容器：儲(chǔ)存過程中被污染。 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ?種類 ? 細(xì) 菌 ? 放線菌 ? 霉 菌 ? 酵母菌 ? 病 毒 規(guī)定滅菌藥物 非規(guī)定滅菌藥物 ?對(duì)這類藥物 沒有無(wú)菌要求 ，但對(duì)污染菌的 數(shù)量和種類 有相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 ?對(duì)這類藥物 要求達(dá)到無(wú)菌。 劑型 常見微生物 規(guī)定滅菌藥品 注射劑 輸液劑 G菌多見：大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌； G+菌；真菌；放線菌 滴眼劑 眼藥膏 銅綠假單胞菌、葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌 其他 各種微生物 非規(guī)定滅菌藥品 口服 固體劑型不易受污染；以植物為原料易受土壤微生物污染；液體劑型易受污染；糖漿易受真菌污染 外用 葡萄球菌、變形桿菌、大腸埃希菌、厭氧性芽胞梭菌、酵母菌、霉菌 消毒劑 洗滌劑 G菌：大腸埃希菌、銅綠假單胞菌 中藥材 真菌；螨 藥品微生物污染種類 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ?種類 ?衛(wèi)生學(xué)意義 ? 藥品變質(zhì) ?物理性狀和外觀改變 ?產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物 ?失去藥用價(jià)值 二、來(lái)源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來(lái)源 ?種類 ?衛(wèi)生學(xué)意義 ?藥品變質(zhì) ?腸道傳染病及其他疾病 ?全身性感染 ?局部感染 ?對(duì)人體危害 ? 在印度東北部的阿薩姆邦，為防眼病，阿薩姆邦于 2023年 11月 12日 用一整天的時(shí)間為兒童注射維生素 A。而用于注射的維生素 A被嚴(yán)重污染，結(jié)果上萬(wàn)名兒童注射后，有 上千名一歲至六歲的兒童 因高燒、嘔吐和肚子
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