化妝品微生物-在線瀏覽
2025-01-30 08:49本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)過程 ? 生產(chǎn)設(shè)備 ? 廠房空氣 塵埃 空氣中的微生物 鐘嶷，等 .化妝品生產(chǎn)車間空氣細(xì)菌的分布特征。市售化妝品微生物污染狀況。 我國(guó)： 目前主要是針對(duì)未開啟使用的 最終產(chǎn)品； （一）化妝品微生物的檢驗(yàn) 1. 樣品采集注意事項(xiàng) ? 代表性 ?保持原有的包裝狀態(tài) ?登記、盡快送檢 ?先做微生物檢驗(yàn)，再做其他分析 ?如檢出特定菌，保存該菌種及樣品一月備查 ?檢驗(yàn)過程中，注意無菌 （一）化妝品微生物的檢驗(yàn) 菌落總數(shù)： 判明樣品被細(xì)菌污染的程度。 霉菌和酵母菌數(shù) 特定菌： 化妝品中不得檢出的特定微生物 2. 檢測(cè)內(nèi)容 1. 樣品采集注意事項(xiàng) 被糞便污染 條件致病，化膿性感染 局部化膿病灶 銅綠假單胞菌 金黃色葡萄球菌 糞大腸菌群 3. 特定菌的衛(wèi)生學(xué)意義 （一）化妝品微生物的檢驗(yàn) （一）化妝品微生物的檢驗(yàn) 4. 化妝品檢驗(yàn)的幾個(gè)特點(diǎn) ? 樣品前處理 親水性 +NS；疏水性 +液狀石蠟 +NS ? 中和防腐劑的抑菌作用 + 相應(yīng)中和劑 ? 培養(yǎng)基的高營(yíng)養(yǎng)成分 提供較好的營(yíng)養(yǎng)條件 → 提高檢出率 （二）化妝品的微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 2023年《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)＜ 500cfu/ml（ g） ＜ 1000cfu/ ml（ g） ，銅綠假單胞菌，金黃色葡萄球菌。 ： 個(gè)人衛(wèi)生、每年健康體檢 四、化妝品微生物污染的預(yù)防 ?化妝品一次污染的預(yù)防 ?化妝品二次污染的預(yù)防 1. 涂抹前洗凈手、用后蓋好； 2. 化妝用具清潔干燥、避免交叉污染； 3. 產(chǎn)品包裝上使用難混入細(xì)菌的容器； 4. 防腐劑適量： 應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 防腐劑要求： ?不影響產(chǎn)品的色澤； ?無氣味，不改變產(chǎn)品的粘度、 pH值； ?用量范圍內(nèi)無毒性、對(duì)皮膚無刺激。 有效性、安全性 一、藥品生境特征 二、藥品微生物污染的來源、 種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 (重點(diǎn) ) 三、藥品微生物的檢測(cè)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (重點(diǎn) ) 五、藥品微生物研究的前景 (自學(xué) ) 四、藥品微生物污染及其預(yù)防 主要授課內(nèi)容 利于微生物生長(zhǎng) ?營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) ?水分 ?PH ?滲透壓 不利于微生物生長(zhǎng) ?殺菌成份 ?防腐劑 一、藥品生境特征 ?營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) ?富含 糖類、蛋白質(zhì) ?葡萄糖注射液 ?糖漿 ?人參 ?血漿 利于微生物生長(zhǎng) ?水分 ? 固體制劑含水少不易受污染 ? 液體制劑含水多易受污染 利于微生物生長(zhǎng) ?pH值 藥品 pH值可從 0～ 12 利于微生物生長(zhǎng) 4 6 8 7 藥品 酵母和霉菌 細(xì)菌 pH ?滲透壓 ? 多數(shù)藥品滲透壓適宜微生物生長(zhǎng) ? 高滲制劑不能抑制酵母菌（耐高滲） 50％硫酸鎂、口服糖漿等 利于微生物生長(zhǎng) 二、來源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來源 ?原 輔 料 果實(shí)類：酵母菌、霉菌 動(dòng)物體原料：動(dòng)物源性細(xì)菌或病毒 二、來源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 原 輔 料 ? 通風(fēng)不良、塵埃多的不潔環(huán)境。 二、來源、種類及其衛(wèi)生學(xué)意義 ?來源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 制藥用水 ? 操作人員 ? 原 輔 料 ?潔凈室人員手臂、頭輕微動(dòng)作，每分鐘可產(chǎn)生 的微粒 50萬(wàn)個(gè)； ?穿白大衣式工作服，人的發(fā)塵量為穿普通工作服的 24％； ?穿上下連套的整體式工作服發(fā)塵量只有穿普通工作服的 3％。 各種包裝容器：儲(chǔ)存過程中被污染。 ?對(duì)這類藥物 要求達(dá)到無菌。而用于注射的維生素 A被嚴(yán)重污染，結(jié)果上萬(wàn)名兒童注射后，有 上千名一歲至六歲的兒童 因高燒、嘔吐和肚子痛而被送進(jìn)了醫(yī)院。 三、藥品微生物的檢測(cè)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ?檢測(cè)的注意事項(xiàng) ?藥品生境的多樣性和復(fù)雜性
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