【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出 ?（ 2) 輸出的內(nèi)容是否包括 :（ a)質(zhì)量管理體 2審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系 : 審核計(jì)劃 審核方案 定義： 對(duì)一次具體審核活動(dòng)和安排的描述 ； 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核方案 審核目的 : 一次具體審核的目的 ,是審核方案目標(biāo)的一部分；一項(xiàng)方案 ,多次審核活動(dòng)的目標(biāo) . 審核范圍 : 涉及全體系的所有產(chǎn)品 ,所有過(guò)程 .也可以是部分體系 ,過(guò)程或產(chǎn)品；全體系過(guò)程 ,產(chǎn)品 ,過(guò)程 審核內(nèi)容 : 一次審核的期限和每個(gè)具體審核日程安排 ,及審核員 分工； 對(duì)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃 ,確定審核的形式 ,頻次和相關(guān)資源 執(zhí)行人 ,制訂人 : 審核組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員 管理與實(shí)現(xiàn) : 審核計(jì)劃由審核委托方批準(zhǔn) ,受審核方確定 ,審核組嚴(yán)格執(zhí)行 . PDCA 方法管理范圍 ,不斷改進(jìn) . 關(guān)系 : 編制 ,批準(zhǔn) ,及實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定 . 包括制定與實(shí)施審核計(jì)劃的要求 . 2 質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 (1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。 (2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。 (3)審核僅需要提交 審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。 (4)當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后、認(rèn)證活動(dòng)并未終止。 (5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。 (6)質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，就是一種第三方審核。 2 正確理解標(biāo)準(zhǔn)中的要求。如 ?？蓞⒄找陨系诙N方式回答問(wèn)題。也可以按如下方式回答： b 是從資源提供的角度提出要求：這包括識(shí)別、確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合 要求所需的過(guò) 程設(shè)備； 是從確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程能力需要的角度提出的使用適宜的設(shè)備； ，但不僅限于 ，還包括了 其他支持過(guò)程所需的設(shè)備。 2請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。 答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位， 主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)， 另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。 有的不熟 悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。 2設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些？ 答：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)： （ 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。（ 2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（ 3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（ 4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。 2記錄的主要作用示什么？ 答： 記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù) . 2簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。 答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是： 活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果 糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。 糾正措施 不合格發(fā)生后 消 除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生 預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生 糾正措施的審核思路：（ 1)組織是否制定了糾正措施程序文件 ?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容 ?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià) ?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（ 4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施 ?(5)是否實(shí)施了糾正措施 ?并將實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果記錄，并保存 ?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審 ? 預(yù)防措施的審核思路： (1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件 ?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容 ?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析 ?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施 ?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施 ?(6)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄 ,并保存 ?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審 ? 2為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？ 答： 在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個(gè)目的：一是就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法 ，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值，為受審核方就一些潛在問(wèn)題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，讓對(duì)方真正感覺到接受審核的好處 2什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？ 答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。 專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。 一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo) 致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？ 答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。 3首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 答 :首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（ 1）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；（ 2）確認(rèn) 審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（ 3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（ 4）實(shí)施審核所 用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（ 5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（ 6）確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；（ 7）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；（ 8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（ 9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（ 10）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（ 11）確認(rèn)向?qū)У陌才?，作用和身份；?12）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；（ 13）有關(guān)審核 可能被終止的條件的信息；（ 14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。 3在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請(qǐng)列出 23個(gè)條款并說(shuō)明。 答：“持續(xù)改進(jìn)”在 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有： 8。 5。 1 持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！? 8。 4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ?！? 3末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（ 1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（ 2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表；（ 3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（ 4）審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議；（ 5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。 3舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。 答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有： 5。 1管理承諾：要求最 高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。 5。 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。