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質量管理體系審核員20xx版9000標準轉換闡述題[5篇模版](編輯修改稿)

2025-11-09 22:46 本頁面
 

【文章內容簡介】 、責任人。特別是保養(yǎng)內容,是否根據不同設備有所區(qū)分,還應關注帶有軟件系統(tǒng)的設備的是否對軟件進行了維護保養(yǎng)。(7)抽查停用設備的管理,查停用設備的申請單以及對停用設備的檔案管理,現(xiàn)場觀察停用設備標識是否齊全,有無不一致情況。(8)抽查報廢設備的管理,查報廢設備的申請以及對報廢設備的資料管理,現(xiàn)場觀察報廢設備標識。(9)查對新采購設備的管理過程,設備管理制度是否有規(guī)定,批準流程,對新采購設備是否符合產品要求的精度、型號進行評審,調研,采購手續(xù)是否齊全,查新采購設備的驗收記錄及運行記錄。(10)抽查特種設備臺帳,抽35份特種設備的資質,是否在有效期內,特別查與產品有關的特種設備。(11)查設備維修,分內部維修或外委,查內部維修記錄,維修過程是否及時,維修結果是否達到產品生產要求。查外部維修合同或協(xié)議,是否滿足產品生產要求。(12)現(xiàn)場觀察生產一線設備運行情況,有無出現(xiàn)特殊狀況,生產運行過程是否順暢。十一、審核員在某閥門生產廠進行質量管理體系第二階段審核,該企業(yè)組織機構設置包括有質檢部等職能部門,主要生產車間有4個工藝相同的砂型鑄造車間、5個工藝相同的機加工車間,9個工藝相同的裝配生產車間?,F(xiàn)場審核時審核員按分工對質檢部進行了審核,負責人提供了閥門檢驗標準,審核員看到標準上規(guī)定:閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗,(Mpa),保壓120秒。請根據以上場景回答以下問題:(1)砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求?為什么?(2)作為審核員你應該如何審核,寫出對閥門出廠耐壓試驗過程的審核思路。(考試時間:2007年6月,2009年6月,2010年3月,2012年6月,2013年6月,2014年6月,2015年6月,2015年12月,2018年9月)【參考答案】(1)鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間符合多現(xiàn)場抽樣。因為背景材料中分別有工藝相同的同類車間、相同的組織機構,符合CNASCC11:2010《基于抽樣的多場所認證》“,并按照相似的方法和程序運作”的條件。(2)審核思路:1)詢問并查閱文件,了解是否對產品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內容,確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數(shù)是否符合相關法規(guī)、標準的規(guī)定,評價其檢驗標準的適宜性;了解針對各階段的輸出特點及重要性,內容是否充分、適宜。2)抽該項耐壓檢驗的記錄58份,確認是否按照指導書的要求進行了檢驗,記錄是否完整,耐壓性能是否符合要求;如出現(xiàn)耐壓檢驗不合格,其處置情況是否符合標準及其程序的規(guī)定;對于糾正后的不合格品,是否進行了重新驗證等();結合其他條款及部門,是否有未檢驗閥門出廠,有無顧客投訴等。3)抽檢進行耐壓檢驗的人員,是否有相應的資質。查看檢驗現(xiàn)場,所用檢測設備、儀表等是否符合指導書規(guī)定,是否經過檢定或校準并在有效期內;詢問操作人員是否熟悉其檢驗標準的要求:現(xiàn)場觀察是否進行逐件檢驗,其試驗壓力、保壓時間等是否符合檢驗標準的規(guī)定。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。4)檢驗過程是否會存在不能有后續(xù)檢驗驗證的,是不是進行了驗證。5)檢驗設備與檢驗要求是否匹配,設備相關參數(shù)及型號是否能夠滿足檢驗要求。6)查相關方,如售后是否存在未檢驗產品發(fā)出,有無顧客投訴等情況。第三篇:ISO質量管理體系審核員考試真題ISO9000內審員考試試卷(二)一、是非題(30分)ISO9001和ISO9004是協(xié)調一致的一對標準,他們也可單獨使用。(√)ISO9001標準沒有規(guī)定產品要求(√)沒有顧客投訴就說明顧客是滿意的(╳)內部質量管理體系審核的結果應提交管理評審。()組織應批準外來文件,并控制其發(fā)行。(√)質量體系文件指的是質量手冊和程序文件。()公司必須規(guī)定質量方針,并形成文件,且確保其各級人員均能理解。(√)在管理評審會議上必須評審公司的服務質量狀況。(√)口頭訂單也必須進行評審。(√)“顧客財產”,就是指組織使用的顧客財產。()1內部質量體系審核又稱作為第一方審核。(√)1內審的目的是找出不符合項以便改正,即發(fā)現(xiàn)的問題越多,審核員的工作越出色。()1內審應由與被審核部門無直接責任的人員進行,但最好在有關人員的配合下進行。(√)1要素、場所和活動是質量體系審核的范圍的三大主要內容。(√)1審核小組必須由超過2人組成。()1在選定審核員時,應考慮下列因素:資格、業(yè)務范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調和為被審核部門所接受。(√)1內審時,若按選定的樣本調查后,沒有發(fā)現(xiàn)不合格,則應擴大樣本的品種及數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格項。()1對外來標準如果屬國家正式頒布的文件不需要控制。()1審核完成后,必須向被審核部門發(fā)出審核報告,審核報告可以用不合格項報告來代替。()內部質量審核員必須是經過培訓合格的熟悉公司的業(yè)務、了解質量管理的基本知識的公司正式職員。()2對某項產品返工后仍需重新進行檢查。(√)2公司應建立系統(tǒng)以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。(√)2最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。(√)2公司應對顧客滿意/不滿意的資料進行分析,以采取相應的預防行動。(√)2公司應對培訓的有效性進行評估,以確保人員的能力滿足工作所需。(√)2公司所建立的質量管理體系必須同時滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。(√)2公司應建立與顧客溝通的渠道。(√)2所有原材料、半產品和產品的不合格必須進行識別和處理。(√)2組織應識別影響產品符合性的外包過程,并實施控制。(√)預防措施是消除不合格潛在原因,以防止不合格發(fā)生。(√)二、多項選擇題(20分)(在此選擇答案中,有一項或多項正確答案,漏選一項或錯選 一項均不能得分)內部質量審核有哪些特點?(A、B、C、D)A)正規(guī)性 B)系統(tǒng)性 C)獨立性 D)審核是一個抽樣的過程 E)以上均不是工序上技藝評定準則盡量采用(A、B、C)A)書面標準 B)樣品 C)圖示解釋 D)操作經驗在下列哪種情況下須進行追加審核?(E)A)發(fā)生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴B)組織的領導層、錄屬關系、內部機構、產品、質量方針和目標等較大改變;C)第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。D)在正式審核時,不合格項超過50項E)以上均是F)以上均不是合同修改后應:(B)A)重新簽訂合同 B)將合同修改的內容傳遞給相關部門C)對合同修訂的內容進行重新評審 D)重新簽訂合同所有內容再評審審核員在審核時的不可為的行為是:(A、B、C、D)A)為了照顧他人而不能堅持其立場B)忽略和將他人的需求、觀點和感受置之度外C)表達自己的要求、觀點和感受D)以審訊者的語氣提問。E)提出專業(yè)性和建設性的意見內部質量審核的正規(guī)性是(B)A)審核依據正式特定的要求進行B)審核必須按正式程序進行C)審核只能由資格的人員進行D)審核必須根據客觀證據作出判定E)審核結果必須有正式報告和記錄內部質量體系審核的依據:(C)A)合同要素 B)質量文件 C)ISO9001:2000標準D)法律、法規(guī)要求 E)國內、國際標準審核抽樣時,應該(A)A)隨機抽樣 B)選取適當數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性C)審核員隨機抽樣 D)都得被審核人員同意 E)樣本越多越好質量審核包括以下幾方面:(A、C、D)A)產品質量審核 B)服務質量審核 C)過程質量審核 D)質量體系審核企業(yè)應通過以下哪些活動或其結果來促進質量管理體系的持續(xù)改進:(A)內部質量審核 B)管理評審 C)質量信息統(tǒng)計和分析D)質量方針和目標的策劃和控制 E)以上全是三、簡述題(20分)試述內審的一般順序(4分)畫出ISO9001:2000質量管理體系過程模式(4分)E)質量體系審核范圍有哪三大內容?(4分)什么是質量管理八大原則?(4分)試述客觀證據的定義(4分)四、不合格項判定(20分)根據下列事實,判斷是否為不合格,如果是,請寫出不符合ISO9001中最適當?shù)臈l款,并說明理由。在對客戶的投訴關于天花板漏水處理時,物業(yè)部人員已采取了糾正措施,為了防止該類問題的再次發(fā)生,物業(yè)部采取了預防措施,預防措施須在99年2月底完成,物業(yè)部人員在98年10月對糾正措施進行驗證,發(fā)現(xiàn)是有效的,于是關閉了該份客戶投訴檔案。,只采取糾正措施,、在酒店大堂,大堂溫度控制每天的記錄中幾乎都是20℃,按溫度控制標準其溫度控制范圍為20℃+/5℃,大堂經理說這一溫度控制并不重要,而且以前也未因此出現(xiàn)顧客投訴。:“溫度控制并不重要”不符合文件規(guī)定某酒店在每年一次的公司董事會議上,均邀請了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向,在公司董事會議規(guī)定內要求,須對每年一次的內審結果、客戶投訴、公司的質量目標的達成情況、糾正及預防措施、公司的贏利、公司的財政目標進行討論。審核員在審核管理評審時,該廠管理代表拿出此次會議記錄給審核員看,審核員問有沒有程序文件,管理代表拿出受控的董事會議規(guī)定給審核員,沒有管理評審程序。無不合格在酒店廚房,審核員發(fā)現(xiàn)菜品出品記錄上發(fā)現(xiàn)有兩道菜品判定為不合格,審核員問兩道菜現(xiàn)在何處,廚師長說已經重新返工,所以未檢驗已交付給顧客了。、在質量部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴服務質量的信件,但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴處理的記錄,質量部長解釋說,這類問題屬于顧客無理要求,所以無需處理。,、不合格判及描述—據以下陳述的事實,判斷是否為不合格,如果是,請指出不符合ISO9001相應條款,并用簡要的語言對不合格進行描述。(10分)(任選2題)審核員在酒店廚房中發(fā)現(xiàn)兩包原料標明“客戶來料”字樣,廚師長解釋說,這是顧客提供的鮑魚,要求用在今晚的宴會上,審核員問對顧客提供的鮑魚是否經過驗證,廚師長說:“這些鮑魚既然由客戶提供,質量當然由他們負責,我們不用驗證,再說,對這樣的高檔鮑魚我們根本就沒有檢驗的手段?!薄斑@些鮑魚既然由顧客提供,質量當然由他們負責,我們不用驗證”在某酒店客服中心審核客戶投訴時,發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報告均為客戶關于房間電視畫面不清晰的投訴,每次均采取了糾正措施,客服中心及客房部均與客戶聯(lián)絡,且對電視機進行了修理,糾正措施也是有效的。無不合格采購部于98年6月12日,采購單編號為98123,向供應商ABC洗熨有限公司外包了一批布草洗熨、消毒,審核員檢查了認可供應商名單,該ABC印刷有限公司不在認可供應商名單上,采購員解釋說,該供應商的價格最低、服務最好。,采購單編號為98123,向供應商ABC洗熨有限公司外包了一批布草洗熨消毒,該ABC印刷有限公司不在認可供應商名單上。第四篇:質量管理體系標準GB/T190012000質量管理體系標準一、質量管理體系標準的產生顧客對產品的要求通常以“技術規(guī)范”來體現(xiàn),例如“29吋彩電”、“平板硫化機”等,它們都有規(guī)定的技術標準,而這些產品的“技術標準”或“技術規(guī)范”都是靠企業(yè)去干、去實現(xiàn)的,企業(yè)(在標準中稱其為“組織”)必須以自身的管理體系予以支持。企業(yè)的管理是否規(guī)范,就成為顧客關注的焦點。一個企業(yè)里存在著財務管理體系、人事管理體系、質量管理體系等,因為顧客購買的是產品,所以最關心的是企業(yè)的質量管理體系,也可以理解為對“品牌”的關注。由于顧客對產品的關注便導致了對企業(yè)的質量管理體系的關注。于是導致質量管理體系標準的產生。這部質量管理體系標準是國際標準化組織制訂并發(fā)布的。它是發(fā)達國家優(yōu)秀企業(yè)管理經驗的總結,又經許多著名管理學家的升華而形成的一部標準。這部質量管理體系標準像是一把尺子,可用來衡量各個企事業(yè)單位(組織)的質量管理體系的狀況。二、質量管理體系要求與產品要求產品要求是對具體產品本身的技術要求,例如:尺寸大小、外觀顏色、機械性能、操作性能、安全性能、節(jié)能效果等等,產品要求是顧客(或顧客的代表)對企業(yè)生產的產品的要求,也是企業(yè)生產產品的依據。質量管理體系要求是對提供和支持產品的組織(企業(yè))的要求,是外部對組織的管理體系的要求,例如:組織(企業(yè))的設計能力、生產能力、檢驗能力、售后服務能力等等,特別是他們對待顧客的誠信態(tài)度如何?是否能以顧客為關注的焦點?質量管理體系的要求是適合于各行各業(yè)的要求。質量管理體系要求是對產品要求的補充,質量管理體系要求不能替代產品要求。三、什么是ISO9000族標準?ISO9000族標準是當今國際上流行的、先進的管理模式和思路,由國際標準化組織相關的技術委員會制訂?!癐SO”是國際標準化組織英文名稱的縮寫,“9000”是標準的編號,我國等同采用ISO9000族國際標準,轉化為國家標準后編號為GB/T19000標準(T表示推薦使用)9000族標準是由多個標準組成的,其中四個核心標準的名稱是:GB/T190002000 idt ISO 9000:2000質量管理體系 基礎和術語GB/T190012000 idt ISO 9001:2000質量管理體系 要求GB/T190042000 idt ISO 9004:2000質量管理體系 業(yè)績改進指南GB/T190112003 idt IS0 19011:2002質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南四、ISO 9000:2000 標準不僅要求我們樹立新的理念,還教給了我們管理的方法ISO9000族標準確立了以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系等八項質量管理原則為理論基礎。學習“八項質量管理原則”使我們體會到,企業(yè)認為自己生產的產品經檢驗合格,符合標準,但是當它不能滿足顧客的要求時,就銷不出去,失去競爭力,不能占領市場,況且隨著科技進步和社會的發(fā)展,顧客的要求總在不斷變化,“要求”越來越高,甚至越來越苛刻。這就要求企業(yè)持續(xù)改進產品(包括服務),持續(xù)改進管理的水平。在企業(yè)里,人人都在“過程
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