某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)08-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)(編輯修改稿)
2024-07-18 14:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 前類似設(shè)計(jì)提供的適有信息？ 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件要求需開發(fā)的材料、工藝要求等）？ 審？通過評(píng)審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大的可能使所有要求定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？ . 1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件有 哪些？這些 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 文件是否得到事前確定？是否針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實(shí)施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？ 2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件，是否滿足下列 要求： 每一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？ 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評(píng)價(jià)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ 輸出文件能夠滿足采購(gòu)、運(yùn)作、服務(wù)的需要？ 在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？ 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審
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