天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表(編輯修改稿)
2025-09-17 19:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 記表編號注冊地址生產(chǎn)地址聯(lián)系人職位電 話郵編電子郵箱傳真承產(chǎn)者名 稱生產(chǎn)企業(yè)許可證 或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表編號注冊地址生產(chǎn)地址聯(lián)系人職位電 話傳真電子郵箱郵編申請者名 稱注冊地址聯(lián)系人職位電 話傳真電子郵箱郵編售后服務(wù)單位名 稱注冊地址聯(lián)系人職位電 話傳真 電子郵箱郵編注：請在對應(yīng)項目左側(cè)方框內(nèi)劃√。如根據(jù)有關(guān)規(guī)定，某項材料不需提交，請在該項目左側(cè)的方框內(nèi)劃，并在本表“其它需要說明的問題”欄中寫明理由。注冊申請應(yīng)附材料及順序I類產(chǎn)品首次注冊□ 1．醫(yī)療器械注冊申請表□ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 □ 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明 □ 產(chǎn)品全性能檢測報告 □ 企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明□ 醫(yī)療器械說明書□ 所提交材料真實性的自我保證聲明Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊□ 醫(yī)療器械注冊申請表 □ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
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鄂ICP備17016276號-1