【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品 通關(guān)單》或《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收；進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位法人章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》、《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 ，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠質(zhì)量檢驗報告書； ，驗收人員應(yīng)按配送后退回藥品驗收程序的規(guī)定逐批驗收， 并注明退貨原因，并做相應(yīng)的處理 ； 第七條 對驗收抽取的整件藥品，應(yīng)做好明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進行復(fù)原封箱。 第八條 藥品入庫時應(yīng)注意有效期 ；對數(shù)量 30 件以下同一藥品不得有多個批號。 第九條 包裝破損、污染 ； 包裝、標(biāo)簽、說明書不符合要求 的 ；其他有質(zhì)量問題的 應(yīng)拒收。 第十條 應(yīng)在電腦系統(tǒng)中做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄要求內(nèi)容完整。驗收記錄應(yīng)包括到貨日期、驗收日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人等內(nèi)容；并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 該記錄每季度結(jié)束后的 5 個工作日內(nèi)，由業(yè)務(wù)部負責(zé)打印一份紙質(zhì)記錄，作為備查檔案。 第十一條 驗收后的藥品，倉庫保管員憑驗收記錄產(chǎn)生的入庫單（須有驗收員名字）辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的品種 ，應(yīng)予拒收并報驗收員復(fù)查。 第十 二 條 驗收入庫單和供貨商來貨票據(jù)定期整理交財務(wù)部核對，財務(wù)部門進行保管。 第 九 章 藥品儲存管理制度 第一條 為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 第二條 倉庫要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正 確選擇倉位，合理使用倉容 ，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 第三條 根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫 ，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。 第四條 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。 第五條 根據(jù)季條、氣候變化，協(xié)助養(yǎng)護員做好溫濕度管理工作，堅持每日觀測溫濕度，并 根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時 調(diào)整 溫濕度，確保藥品儲存安全。 第六條 藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品庫區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) —— 綠色；不合格品 區(qū) —— 紅色。 第七條 藥品實行分區(qū)，分類管理。具體要求： 、內(nèi)服藥 與外用藥應(yīng)分貨位存放； ； ，并按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置相應(yīng)溫濕度儲存條件的儲存庫房； 應(yīng) 分開存放； 要 專 區(qū) 存放 。 第八條 實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品（ 6 個月內(nèi)）設(shè)立近效期標(biāo)志。 每月 10號前填 報 近效期催銷表 ，對近效期的藥品按月 催 報商品部和營銷部 。 倉庫對催報的近效期藥品 明細存檔備查 。 第九條 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 第十章 藥品養(yǎng)護管理制度 第一條 為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 第二條 建立和健全藥品 儲存質(zhì)量， 營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合格證書后方可上崗。 第三條 堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。 第四條 質(zhì)量管理部負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護 過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作質(zhì)量。 第五條 一般養(yǎng)護： 養(yǎng)護人員按藥品養(yǎng)護管理的程序， 每月 對在庫 3 個月以上藥品 全面 進行檢查， 并 做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對有問題的藥品設(shè)置明顯標(biāo)志并 暫停發(fā)貨 。 在庫 3 個月以上養(yǎng)護品種報商品部一份。 第六條 重點養(yǎng)護 ：重點養(yǎng)護 品種包括注射劑和中藥飲片 ， 每月 必須 對在庫的所有重點養(yǎng)護品種進行 檢查 ， 做好養(yǎng)護記錄。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 第七條 按照藥品溫濕度儲存條件的要求， 調(diào)控 藥品 儲存的溫濕度 。常溫庫在 1030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度 在 210℃之間，中藥陰涼庫溫度≤ 25℃ 。 正常相對濕度在45%75%之間 ，中藥庫的相對濕度應(yīng)控制在 60％以內(nèi)。 第 八 條 對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 至 時、下午 至 時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。按月保存溫濕度記錄表。 第 九 條 建立藥品養(yǎng)護檔案， 包括 溫濕度記錄、 設(shè)施設(shè)備 養(yǎng)護檢查記錄、藥品養(yǎng)護 記錄等。 第十條 不合格藥品、待處理及有問題藥品，必須與正常藥品分開， 做好相關(guān)的記錄， 防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成賬貨混亂和其它嚴(yán)重后果。 第十一章 藥品出庫復(fù)核 運輸 管理制度 第一條 為規(guī)范藥品出庫配發(fā)管理工作，確保本公司銷售的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 第二條 藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。 第三條 藥品按批號發(fā)貨、先產(chǎn)先出、近期先出的原則出庫。 第四條 配送中心按照各門店要貨計劃，由開票員開揀貨單，保管員按揀貨單發(fā)貨完畢后，在揀貨單上簽字，按程序分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或藥品周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按揀貨清單逐品種、 逐批號進行質(zhì)量檢 查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝和外觀 質(zhì)量狀況 。 第五條 對出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在揀貨單上簽字，明確復(fù)核結(jié)論并在電腦中記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨門店名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 第六條 整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核； ，應(yīng)檢查包裝是否完好； ，由復(fù)核人員進行裝箱加封； 、發(fā)貨應(yīng)使用統(tǒng)一的配送周轉(zhuǎn)箱，明確標(biāo)明收貨 門店的名稱。 第七條 藥品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意： ； 箱， ，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi) ， 5 內(nèi)服與外用藥品分箱拼裝。 第八條 出庫復(fù)核 時 ，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨： ； 、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象； ； 。 第九條 做到下列藥品不準(zhǔn)出庫： 爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； ，不得整理出售； ，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種； 。 第十條 運輸車輛應(yīng)及時將藥品運致相應(yīng)的門店，保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量 。 第十 二 章 藥品效期管理制度 第一條 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 第二條 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。 第三條 藥品應(yīng)按批號 進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。 第四條 本公司規(guī)定藥品近效期含義為指距有效期截止日期不足 6 個月的藥品。 第五條 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或效期藥品一覽表。 第六條 在計算機系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動報警程序，對配送中心儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，由信息控制中心和保管員負責(zé)按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至 相關(guān) 業(yè)務(wù)部門。 第七條 有效期兩年（ 24 個月）以上的藥品，出廠時間超 6 個月的藥品不得購進，不得驗收入庫；有效期不足一年（含 12 個月）以上的藥品，出廠 時間超 3 個月的藥品不得購進，不得驗收入庫；不符合上述條件，特殊需要購進藥品，由業(yè)務(wù)部提出書面申請，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后 購進，并通報質(zhì)量部重點養(yǎng)護、催銷。 第八條 營銷部 負責(zé)督促各連鎖門店按“近效期藥品催銷表”所列內(nèi)容，及時組織銷售或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經(jīng)濟損失。 第九條 及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。 第十條 商品 部負責(zé)對全公司所經(jīng)營的藥品進行合理調(diào)配，根據(jù)各連鎖 門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調(diào)撥藥品實施控制管理 。 第十 三 章 不合格藥品管理制度 第一條 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)特制定本制定。 第二條 質(zhì)量管理部是公司負責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理的機構(gòu)。質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。 第三條 有下列情形之一的 均屬不合格藥品： （一）假藥 ； （二）劣藥 ； （三） 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品 ；（四）其他其他不符合國家藥品法律法規(guī)規(guī)章及規(guī)范性文件 規(guī)定的。 第四條 質(zhì)量管理部 在經(jīng)營各環(huán)節(jié)檢查時發(fā)現(xiàn)的 不合格藥品，及時通知倉儲部門和各零售連鎖門店立即停止配送和銷售。同時，按配送記 錄追回已發(fā)到各連鎖門店的不合格品，集中存放于配送中心不合格品 區(qū) 。 第 五 條 在藥品養(yǎng)護過程或出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)運。同時，按