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正文內(nèi)容

醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)

2024-10-28 16:24 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 和搶救,在病區(qū)可設(shè)立小藥柜,由護(hù)士長或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管。②小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主,其品種數(shù)量不宜過多,用后及時(shí)補(bǔ)充。③小藥柜的藥品應(yīng)定期清點(diǎn),檢查藥品質(zhì)量,防止霉變、過期失效。④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放,要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。⑤藥劑科應(yīng)定期檢查,隨時(shí)抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。三、制劑管理根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要,決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān),故自配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。醫(yī)院制劑主要包括:臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應(yīng)不足的藥品;療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑;療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗(yàn)方制劑;臨床科研需要的制劑。目前,醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā)型發(fā)展,新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合GMP或醫(yī)院制劑驗(yàn)收細(xì)則的有關(guān)條款。(1)必須按《藥品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并將需配制劑報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制。自制制劑只限于本院使用,不得流入市場。(2)所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”,記錄完整,并按月裝訂成冊,一般保存兩年。(3)制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量。(4)制劑室使用麻醉藥品,精神藥品或毒藥時(shí)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。(5)制劑室工作人員每年體檢一次,如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時(shí),不得從事制劑工作。(6)所配制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可應(yīng)用于臨床。(7)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。四、藥檢工作制度(1)藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。(2)建立健全藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。(3)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對不合格藥品應(yīng)深入了解其原因,提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理。(4)藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。(5)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年,定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并作質(zhì)量分析。(6)藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。(7)化學(xué)危險(xiǎn)品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。五、臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要組成部分,也是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向,其研究的核心是面向臨床,研究合理用藥,使藥物發(fā)揮最大療效,避免和減輕毒副反應(yīng),確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。(1)開展病歷、處方分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,提醒醫(yī)生注意,以提高用藥水平。(2)深入臨床,直接了解病房用藥情況,與醫(yī)生探討合理用藥方案。(3)開展治療藥物監(jiān)測(Treatment drugmonitoring,TDM)、藥效動(dòng)力學(xué)(Pharmacodynamics)研究、藥代動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics)研究、藥物利用(Drug utilization)研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(Pharmacoeconomics)研究、臨床藥物評(píng)價(jià)(Clinical drug evaluation,CDE),制定個(gè)體給藥方案。(4)開展藥學(xué)情報(bào)工作,為臨床醫(yī)生和病人提供用藥咨詢服務(wù)。(5)參考藥物評(píng)價(jià)和新藥臨床試驗(yàn)。(6)參考醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(ADR)小組的工作,及時(shí)向省級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。(7)參考醫(yī)院感染管理工作,促進(jìn)抗生素的合理使用。(1)定期參考查房、病歷處方分析,寫出詳細(xì)的書面報(bào)告,交由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論,及時(shí)發(fā)現(xiàn)用藥問題。(2)嚴(yán)格執(zhí)行藥物濃度監(jiān)測的各項(xiàng)操作規(guī)程。(3)保持實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),加強(qiáng)試劑管理,保證測定結(jié)果準(zhǔn)確無誤。(4)了解國內(nèi)外藥學(xué)進(jìn)展動(dòng)態(tài),負(fù)責(zé)收集藥學(xué)情報(bào)資料,做好資料的分類、保管、借閱工作,并定期出刊“藥訊”。(5)做好“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”的發(fā)放、收集、登記整理以及上報(bào)工作。(6)定期提供醫(yī)院抗生素使用動(dòng)態(tài),并寫出分析報(bào)告。第三篇:醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分,是直接面對患者的服務(wù)平臺(tái),藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo),我們具體創(chuàng)建工作匯報(bào)如下: 抓好硬件、保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境,藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空及密集藥柜,藥品進(jìn)行分類保存,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。藥事組織及人員管理1)因醫(yī)院為治療腫瘤的專科醫(yī)院,所以成立“寧海同瑞醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先,加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì),從藥品進(jìn)貨到儲(chǔ)存,從藥品分發(fā)到使用,都有嚴(yán)格的規(guī)章制度。2)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),組織業(yè)務(wù)考試,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。3)服務(wù)質(zhì)量的管理,要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格行“四查十對”。詳細(xì)檢查處方的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌;認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對,實(shí)行雙人復(fù)核制,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時(shí)要細(xì)心交待用法用量,同時(shí)要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4)醫(yī)院因條件受限,但在可利用的空間里將藥品實(shí)行中間庫管理和分柜管理,具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點(diǎn),有利于藥品的使用和檢查。藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1)加
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