醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2024-10-28 16:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和搶救，在病區(qū)可設(shè)立小藥柜，由護(hù)士長(zhǎng)或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管。②小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主，其品種數(shù)量不宜過(guò)多，用后及時(shí)補(bǔ)充。③小藥柜的藥品應(yīng)定期清點(diǎn)，檢查藥品質(zhì)量，防止霉變、過(guò)期失效。④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。⑤藥劑科應(yīng)定期檢查，隨時(shí)抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。三、制劑管理根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān)，故自配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。醫(yī)院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場(chǎng)上又買不到或供應(yīng)不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑；療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗(yàn)方制劑；臨床科研需要的制劑。目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開(kāi)發(fā)型發(fā)展，新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合GMP或醫(yī)院制劑驗(yàn)收細(xì)則的有關(guān)條款。（1）必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并將需配制劑報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制。自制制劑只限于本院使用，不得流入市場(chǎng)。（2）所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完整，并按月裝訂成冊(cè)，一般保存兩年。（3）制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料應(yīng)無(wú)毒，不影響藥品質(zhì)量。（4）制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時(shí)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。（5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時(shí)，不得從事制劑工作。（6）所配制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可應(yīng)用于臨床。（7）維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。四、藥檢工作制度（1）藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。（2）建立健全藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。（3）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理。（4）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。（5）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年，定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并作質(zhì)量分析。（6）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。（7）化學(xué)危險(xiǎn)品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。五、臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要組成部分，也是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥，使藥物發(fā)揮最大療效，避免和減輕毒副反應(yīng)，確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。（1）開(kāi)展病歷、處方分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況，提醒醫(yī)生注意，以提高用藥水平。（2）深入臨床，直接了解病房用藥情況，與醫(yī)生探討合理用藥方案。（3）開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)（Treatment drugmonitoring,TDM）、藥效動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics）研究、藥代動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics）研究、藥物利用（Drug utilization）研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmacoeconomics）研究、臨床藥物評(píng)價(jià)（Clinical drug evaluation,CDE），制定個(gè)體給藥方案。（4）開(kāi)展藥學(xué)情報(bào)工作，為臨床醫(yī)生和病人提供用藥咨詢服務(wù)。（5）參考藥物評(píng)價(jià)和新藥臨床試驗(yàn)。（6）參考醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（ADR）小組的工作，及時(shí)向省級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。（7）參考醫(yī)院感染管理工作，促進(jìn)抗生素的合理使用。（1）定期參考查房、病歷處方分析，寫出詳細(xì)的書面報(bào)告，交由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論，及時(shí)發(fā)現(xiàn)用藥問(wèn)題。（2）嚴(yán)格執(zhí)行藥物濃度監(jiān)測(cè)的各項(xiàng)操作規(guī)程。（3）保持實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，加強(qiáng)試劑管理，保證測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。（4）了解國(guó)內(nèi)外藥學(xué)進(jìn)展動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)收集藥學(xué)情報(bào)資料，做好資料的分類、保管、借閱工作，并定期出刊“藥訊”。（5）做好“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”的發(fā)放、收集、登記整理以及上報(bào)工作。（6）定期提供醫(yī)院抗生素使用動(dòng)態(tài)，并寫出分析報(bào)告。第三篇：醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分,是直接面對(duì)患者的服務(wù)平臺(tái),藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對(duì)創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo)，我們具體創(chuàng)建工作匯報(bào)如下： 抓好硬件、保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境,藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空及密集藥柜,藥品進(jìn)行分類保存,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的?？漆t(yī)院，所以成立“寧海同瑞醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”院長(zhǎng)任組長(zhǎng)親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì)，從藥品進(jìn)貨到儲(chǔ)存，從藥品分發(fā)到使用，都有嚴(yán)格的規(guī)章制度。2）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),組織業(yè)務(wù)考試,經(jīng)過(guò)不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。3）服務(wù)質(zhì)量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格行“四查十對(duì)”。詳細(xì)檢查處方的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無(wú)超量及配伍禁忌；認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對(duì),實(shí)行雙人復(fù)核制,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時(shí)要細(xì)心交待用法用量,同時(shí)要根據(jù)藥物的特性對(duì)患者要特別交待,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4）醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實(shí)行中間庫(kù)管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點(diǎn),有利于藥品的使用和檢查。藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1）加
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