【文章內(nèi)容簡介】 售藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范》 適用范圍：適用于藥品拆零銷售操作的全過程。 責任者：藥房經(jīng)過專門培訓拆零藥品銷售人員。 內(nèi)容： 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉。 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在藥品拆零銷售記錄 上。 營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品 不受污染。 接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。 把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期以及藥房名稱等， 23 并提供藥品說明書原件和復印件。 對調(diào)配好的拆零藥品進行復核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。 藥品拆零銷售完成后應及時作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員。 工具使用完后，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 營業(yè)員應每天對拆零的藥品進行養(yǎng)護和檢查。 營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。 24 文件編制申請批準表 申請人（ 部門）： 文件名稱 申請原因 審核意見 負責人： 日期： 批準意見 負責人： 日期： 25 供貨方匯總表 序號 供貨方名稱 建檔日期 銷售員姓名 聯(lián)系電話 評為合格供貨方 時間 26 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 企業(yè)名稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負責人 電話 營業(yè)執(zhí)照編號 許可證編號 生產(chǎn)經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式 年銷售額 質(zhì)量認證情 況 業(yè)務聯(lián)系人 電話 傳真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營狀況 實地考察 情況記錄 經(jīng)營場所與設施 質(zhì)量管理機構 制度建設 運輸保障能力 考察者： 日期： 綜合評價 簽名： 日期 27 合格供貨方檔案表 編號： 建檔日期： 企業(yè)名稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負責人 電話 營業(yè)執(zhí)照編號 許可證編號 生產(chǎn)經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式 年銷售額 質(zhì)量認證情 況 業(yè)務聯(lián)系人 電話 傳真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營狀 況 綜合評價 經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。 該供貨方企業(yè)編碼為： 主管負責人： 質(zhì)管部負責人： 備注 28 藥品采購計劃表 日期： 年 月 日 供應商： 計劃制定： 審核： 批準： 藥品名稱 數(shù)量 藥品名稱 數(shù)量 29 購進、質(zhì)量驗收藥品目錄 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 30 藥品質(zhì)量檔案表 編號： 建檔日期： 藥品通用名稱 商品名稱 品種類別 劑型 規(guī)格 有效期 批準文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP 證書 供貨聯(lián)系人 電話 傳真 Email 質(zhì)量情況 綜 合 評 價 經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格經(jīng)營品種。 該藥品品種編 碼為： 主管負責人： 質(zhì)管部負責人： 年 月 日 年 月 日 備注 31 藥品驗收記錄 藥品通用名 劑型 規(guī)格 批準文號 批號 生產(chǎn)日期 有效期 生產(chǎn)廠商 供貨單位 到貨數(shù)量 到貨日期 驗收合格數(shù)量 驗收結論 驗收人 驗收日期 32 藥品儲存、陳列檢查記錄 檢查時間 檢查內(nèi)容 檢查結果 處理措施 復查結論 檢查人員 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度 、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 33 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄 日期 上 午 下 午 記錄員 室內(nèi) 溫度 相對濕度 調(diào)控措施 采取措施 后 室內(nèi)溫度 相對濕度 調(diào)控措施 采取措施后 溫度 濕度 溫度 濕度 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 34 近效期藥品催銷表 編號： 填報日期： 年 月 日 報告人： 序號 藥品名稱 廠家 批號 單位 數(shù)量 有效期至 備注 35 藥品拆零銷售記錄 藥品通用名稱： 商品名稱： 序號 拆零日期 規(guī)格 批號 生產(chǎn)廠商 有效期 銷售數(shù)量 銷售日期 剩余數(shù)量 質(zhì)量狀況 拆零人 復核人員