新藥臨床前研究方法(編輯修改稿)
2024-09-11 22:26 本頁面
【文章內容簡介】 : 對有效成分明確的第一類新藥 ,可參照化學藥品的藥動學方法 ， 研究其在動物體內的吸收 、 分布 、 代謝及排泄 ， 并計算各項參數 如 t1/2 , Cmax , Tmax 等 。 12 化合物標準曲線 舉例： jervine m/z: 化合物離子流圖 13 介芬胺在大鼠體內代謝的血藥濃度時間曲線051015202530350 5 15 30 45 60 120 180 300 480 720給藥時間/ m i n血藥濃度μg/L人參組空白組藥時曲線及藥代參數 group blank ginseng TTEST mean SD RSD% mean SD RSD% t1/2(min) * Tmax(min) Cmax(μg/ml) AUC(0t) AUC(0∞) * * p 介芬胺體內藥物代謝參數 14 三 、毒理學研究 1）急性毒性（ Acute toxicology） 2）長期毒性（ Chronic toxicology） 3）特殊毒性（ Special Test） 15 1）急性毒性試驗 （ 1） LD50測定 ：選用擬推薦臨床試驗的給藥途徑，觀察一次給藥后動物的毒性反應并測定其 LD50。 （ 2）最大給藥量試驗 如因
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