病例報告表的設(shè)計、書寫、更正和監(jiān)查(編輯修改稿)
2024-09-10 23:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 填寫病例報告表要求的所有信息。 字跡清楚和易于辨認。 保存病例報告表的地方。所有的注釋應(yīng)填在CRF特定的注釋區(qū)或注釋頁，對未執(zhí)行方案要求的訪問和檢查也應(yīng)在病例報告表中注釋。 研究人員填寫病例報告表中所有應(yīng)填寫的部分，不留任何空白。如晨間血壓未查，那么血壓這一格不應(yīng)空著，應(yīng)寫明未作，必要時，應(yīng)寫明末作的理由。 3．病例報告表的更正申辦者應(yīng)書面規(guī)定更正病例報告表的標準操作程序，規(guī)定在研究現(xiàn)場CRF更正的程序和申辦者已收回的病例報告表的更正程序，包括： 指定專人負責更正和修改病例報告表。 183
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