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監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范(編輯修改稿)

2025-02-08 15:30 本頁面

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 有無足夠的受試者數(shù)量 ? 研究者是否接受方案培訓(xùn) （二）試驗(yàn)中監(jiān)查內(nèi)容 ? 試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況 ? 知情同意書簽署情況 ? 受試者入選進(jìn)度 ? 數(shù)據(jù)記錄情況：及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí) ? CRF 病歷 ? 不良事件的記錄 ? 嚴(yán)重不良事件的報(bào)告 ? 試驗(yàn)用藥品的供

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