監(jiān)查文員工作總結(jié)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】總結(jié)2022規(guī)劃2022臨床監(jiān)查文員：謝丹項(xiàng)目協(xié)助辦公室日常管理項(xiàng)目資料管理2022年工作計(jì)劃各部門之間協(xié)調(diào)年工作計(jì)劃項(xiàng)目協(xié)助；協(xié)助臨床試驗(yàn)藥品打包7000元2022版藥物臨床試驗(yàn)合同（蛭龍通絡(luò)片2期）健胃祛痛微丸三味骨

2025-01-17 07:37

臨床監(jiān)查員法規(guī)培訓(xùn)資料-資料下載頁

【總結(jié)】臨床員法規(guī)培訓(xùn)資料 1藥品注冊理 2藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量理(GCP) 3藥品臨床研究的假設(shè)干規(guī)定 4藥品研究和申報(bào)注冊違規(guī)處理() 5藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案理 6藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄暫行規(guī)定 ...

2025-11-07 23:40

生產(chǎn)安全監(jiān)查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)資料-資料下載頁

【總結(jié)】承認(rèn)確認(rèn)作成生產(chǎn)線安全監(jiān)查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如有，則須馬上將其取下；、穩(wěn)當(dāng)，物品擺放不能過高；；；；；；；；、插座是否無插穩(wěn)的情況。承認(rèn)確認(rèn)作成辦公室安全監(jiān)查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；；；；、無捆扎。。承認(rèn)確認(rèn)作成倉庫安全監(jiān)查

2025-01-18 19:14

臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的工作程序與技巧-資料下載頁

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的工作程序與技巧-----------------------作者：-----------------------日期：臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的工作程序、技巧與SAE監(jiān)查員的職責(zé)及工作程序Clinical　　　Research　　Associa　　CRA（臨床監(jiān)查員）　Mornitor監(jiān)查員一、　監(jiān)查目的：在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過

2025-07-30 00:14

4糧食流通監(jiān)查工作要點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】 第1頁共3頁 糧食流通監(jiān)查工作要點(diǎn) 2024年我縣糧食流通監(jiān)督檢查工作要緊緊圍繞“大力發(fā)展 現(xiàn)代糧食產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)我縣糧食行業(yè)科學(xué)發(fā)展”的主題，以“落實(shí) 宏觀調(diào)控政策、服務(wù)現(xiàn)代糧食產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維...

2025-08-26 01:24

5全市糧食監(jiān)查工作要點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】 第1頁共3頁 全市糧食監(jiān)查工作要點(diǎn) 2024年全市糧食流通監(jiān)督檢查工作要深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā) 展觀，緊緊圍繞“確保國家糧食安全、確保國家糧食宏觀調(diào)控政 策落實(shí)”這一主題，重點(diǎn)加強(qiáng)政策性糧食監(jiān)...

2025-08-30 20:00

藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt[最新-資料下載頁

【總結(jié)】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹澳彎新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt奢說壞奴隊(duì)眼獵貳誨鄒

2025-01-04 16:27

新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查-資料下載頁

【總結(jié)】臨床監(jiān)查內(nèi)容?一、基本概念?二、GCP的操作要求?三、流程操作?四、監(jiān)查的要點(diǎn)一、基礎(chǔ)概念基礎(chǔ)概念?臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial）：指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定

2025-02-17 22:55

質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】1課程內(nèi)容質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)2第一章質(zhì)量保證監(jiān)查綜述第一節(jié)概述1、監(jiān)查的定義（HAF003-1991）:通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價，為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審

2025-01-15 15:22

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-劉玉成(2)-資料下載頁

【總結(jié)】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（1續(xù)）監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（1續(xù)）?實(shí)驗(yàn)室有沒有臨床研究的經(jīng)驗(yàn)？?實(shí)驗(yàn)室有沒有經(jīng)過認(rèn)證/授權(quán)？?是否有內(nèi)部質(zhì)量控制程序的規(guī)章？?相關(guān)的檢驗(yàn)，設(shè)備和方法學(xué)是否經(jīng)過驗(yàn)證？?是否及時更新和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的參考值范圍？?相關(guān)設(shè)備是否經(jīng)過校正并保存校正的記錄？?實(shí)驗(yàn)室是否有一整套經(jīng)過批準(zhǔn)的SOP？

2025-01-05 22:56

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-劉玉成-資料下載頁

【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學(xué)督導(dǎo)2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是

2025-01-05 22:54

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-劉玉成(1)-資料下載頁

【總結(jié)】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（12續(xù)）–方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中，并和原始記錄一致–完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更–在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病–在CRF中清楚如實(shí)地記錄受試者未做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)和未做的檢查ICHGCP監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（12

2025-01-05 22:54

[精選]核電設(shè)備制造質(zhì)檢監(jiān)查-資料下載頁

【總結(jié)】MANUFACTURINGQUALITYCONTROLSURVEILLANCE制造質(zhì)檢監(jiān)查BYB.ROTTER(EDF-CEIDRE)FirstFrance-ChinaSymposiumonNuclearEnergyRegulations,CodesStandardsandQualification第一屆

2025-02-16 13:49

臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理-資料下載頁

【總結(jié)】臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理鐘鳴監(jiān)查的目的?GCP第七章、第45條：?監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障，試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。常見問題?一、研究者工作繁忙，沒時間接待；（很無奈的問題）?二、研究者沒時間完善原始記錄、沒時間填寫CRF或錄入

2025-08-05 00:06

臨床試驗(yàn)監(jiān)查員實(shí)用技能培訓(xùn)班-資料下載頁

【總結(jié)】第四期藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查員（Monitor）實(shí)用技能培訓(xùn)班目錄第一部分GCP原則、藥品研發(fā)過程以及臨床試驗(yàn)流程 3GCP的核心概念 3GCP的基本原則 3藥物研發(fā)的階段 4藥物臨床研究分期 4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的生命周期 5臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的基本要素 6臨床試驗(yàn)流程圖 6第二部分研究者的職責(zé)和選擇 7研究者的職責(zé) 7研究者的責(zé)任 9選擇研究者 9第

2025-04-06 01:13

監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范(已修改)

監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范(編輯修改稿)

監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范-wenkub.com

監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范(已改無錯字)

監(jiān)查員監(jiān)查工作規(guī)范-資料下載頁