【總結(jié)】工藝驗證報告產(chǎn)品名稱****膠囊起草人部門日期審核人部門日期批準人部門日期****制藥廠1概述****膠囊的工藝驗證是在廠房、設(shè)備、公用設(shè)施的驗證合格后,按
2025-04-26 03:39
【總結(jié)】....目錄 3 3 3 3、職責及驗證前培訓安排: 4 4原料供應廠家的“三證”材料和質(zhì)量體系評價 4驗證相關(guān)信息確認 4內(nèi)包材檢驗結(jié)果 4生產(chǎn)及檢驗環(huán)境監(jiān)測結(jié)果
2025-04-26 05:51
【總結(jié)】......文件名稱:工藝驗證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度,使工藝驗
2025-06-23 20:47
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復印標識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設(shè)備達到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責4、驗證計劃及安排5、驗證前準備相關(guān)文件檢查確認記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認記錄表相關(guān)操作人員培訓情況檢查確認記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認記錄表所用設(shè)備確認檢驗方法確認物料供應商確認6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證報告 受控狀態(tài):
2025-05-17 12:08
【總結(jié)】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認是一項復雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認本身是一種過程
2025-05-31 18:13
【總結(jié)】 德信誠培訓網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負責驗證過程的組織指導工作。:負責檢測工具、儀器的確認工作。:負責軟管的檢查,測
2025-08-11 02:42