質(zhì)量管理體系變更管理制度(編輯修改稿)
2025-09-04 03:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。 ：對于批準(zhǔn)驗證的變更申請計劃，由變更實施部門組織編寫驗證方案，經(jīng)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施驗證。對驗證的3批產(chǎn)品或成果和變更前質(zhì)量進(jìn)行比較，比較質(zhì)量符合性。驗證的結(jié)果要形成驗證報告。 。實施部門完成對比實驗或驗證，系統(tǒng)主管部門組織進(jìn)行對變更對比試驗結(jié)果的評價，明確實驗對產(chǎn)品或成果質(zhì)量的影響，報主管部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人完成內(nèi)部審批。 。變更結(jié)果評價及內(nèi)部審批完成后，及時將變更計劃通知下列相關(guān)方： ，完成必要材料的編寫、存檔工作。 ： 由質(zhì)檢下發(fā)相應(yīng)通知，銷售事業(yè)部相關(guān)人員通知相關(guān)客戶。 。相關(guān)方同意變更前，變更實施部門完成相關(guān)文件的編制和修訂工作。變更實施部門完成對新編或修訂的文件及變更實施的培訓(xùn)，為變更實施前做好準(zhǔn)備。 。變更實施前，變更的實施部門對變更實施過程進(jìn)行風(fēng)險分析，制定控制措施后實施變更。相
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