質量管理體系變更管理制度(編輯修改稿)
2024-09-04 03:16 本頁面
【文章內容簡介】 。 ：對于批準驗證的變更申請計劃，由變更實施部門組織編寫驗證方案，經質檢負責人批準后實施驗證。對驗證的3批產品或成果和變更前質量進行比較，比較質量符合性。驗證的結果要形成驗證報告。 。實施部門完成對比實驗或驗證，系統(tǒng)主管部門組織進行對變更對比試驗結果的評價，明確實驗對產品或成果質量的影響，報主管部門負責人、質量部門負責人完成內部審批。 。變更結果評價及內部審批完成后，及時將變更計劃通知下列相關方： ，完成必要材料的編寫、存檔工作。 ： 由質檢下發(fā)相應通知，銷售事業(yè)部相關人員通知相關客戶。 。相關方同意變更前，變更實施部門完成相關文件的編制和修訂工作。變更實施部門完成對新編或修訂的文件及變更實施的培訓，為變更實施前做好準備。 。變更實施前，變更的實施部門對變更實施過程進行風險分析，制定控制措施后實施變更。相
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