濕熱滅菌柜確認(rèn)(編輯修改稿)
2025-09-01 09:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 06滅菌程序完成時有報警指示燈或蜂鳴聲。電氣控制系統(tǒng)有聯(lián)鎖保護(hù)裝置，防止誤操作查看說明書與實(shí)物07廠家應(yīng)提供產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品合格證、FAT、SAT，壓力容器證，接觸產(chǎn)品材料的材質(zhì)證明、機(jī)械裝備圖、電氣原理圖等文件偏離說明結(jié)論驗(yàn)證人簽名/日期：審核人簽名/日期： ，安裝條件、場所及安裝過程符合設(shè)計(jì)規(guī)范及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。編號項(xiàng)目確認(rèn)資料名稱存放地點(diǎn)結(jié)果YesNo1裝箱單2合格證產(chǎn)品合格證3使用說明書4安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)（IQ）方案5運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)（OQ）6性能確認(rèn)性能確認(rèn)（PQ）7產(chǎn)品質(zhì)量證明書產(chǎn)品質(zhì)量證明書8電氣原理連接線說明書電氣原理連接線說明書9主要配套件說明書、質(zhì)保書——10竣工圖中國江蘇化工設(shè)備制造安裝有限公司11安裝圖中國江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備股份有限公司12電氣原理及接線圖中國江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備股份有限公司偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期編號附屬設(shè)備、備品名稱確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果YesNo1安裝位置平面尺寸及空間按安裝圖測量2水源管道說明書、圖紙測量檢查文件3壓縮空氣管道說明書、圖紙測量檢查文件4蒸汽管道說明書、圖紙測量檢查文件5排放管道說明書、圖紙測量檢查文件6滅菌車說明書、圖紙測量檢查文件7真空泵的安裝安裝尺寸及空間按安裝圖測量偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期編號項(xiàng)目確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果YesNo1電壓、電流380V177。10%；60177。2A1級電壓表測量2頻率50Hz177。1%1級電流表測量3線路保護(hù)獨(dú)立斷路器現(xiàn)場查看4供電線路現(xiàn)場查看5接地保護(hù)接地電阻小于10Ω實(shí)地測量6真空泵水環(huán)式，功率3千瓦實(shí)地測量偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期編號確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果YesNo1整機(jī)外觀表面光潔整齊無嚴(yán)重劃痕等目測2整機(jī)安裝縱向水平≤%。橫向≤%水平儀測量3計(jì)量儀表精度和量程查資料4壓力容器質(zhì)量證明查資料5密封性密封材料查資料6機(jī)內(nèi)清洗按清洗要求目測、查看偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期編號確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果YesNo1開/關(guān)電源/啟動控制符合使用說明書要求查文件核對2觸摸屏/控制操作符合使用說明書要求查文件核對3PLC可編程控制器符合使用說明書要求查文件核對4控制元件安裝位置符合使用說明書要求查文件核對偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期 按照說明書，對草擬出的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行下一步的確認(rèn)，對其不合理的地方進(jìn)行修改，為性能確認(rèn)做好準(zhǔn)備。編號檢測設(shè)備名稱精度量程校正單位有效期結(jié)果1溫度驗(yàn)證儀℃0～150℃丹麥意萊伯1年2AZ8908型風(fēng)速儀3手持溫度測定儀偏離說明：結(jié)論：
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