【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 則有兩個(gè)，其一是不符合項(xiàng)情節(jié)的嚴(yán)重程度和造成的后果，其二是如果不糾正，會(huì)產(chǎn)生何種問(wèn)題。 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 1）體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，即多次重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效. 2）體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如某一部門，要素的全面失效現(xiàn)象；例如各層次中各部門的培訓(xùn)出現(xiàn)失效或污水處理站長(zhǎng)期超標(biāo)，但沒(méi)有糾正措施。 3）造成嚴(yán)重的質(zhì)量危害。輕微不符合項(xiàng) 1）對(duì)滿足質(zhì)量管理體系要素或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。 2）對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問(wèn)題。 嚴(yán)重不符合項(xiàng)和輕微不合項(xiàng)性質(zhì)的判定，對(duì)審核結(jié)論有決定性影響對(duì)受審核方能否通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)鍵性作用，因此審核員在作判定時(shí)應(yīng)非常謹(jǐn)慎。 不符合報(bào)告的編寫應(yīng)有如下內(nèi)容 1．受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名； 2．審核員姓名； 3. 審核準(zhǔn)則 4. 不符合事實(shí)的描述 5. 不符合類型 6. 建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期 7. 糾正措施完成情況及驗(yàn)證 不合格描述 在不合格描述時(shí)，須注意的事項(xiàng)：188。 描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱188。 描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱188。 描述相關(guān)職位/工位188。 描述設(shè)備的編號(hào)/名稱188。 描述相關(guān)的區(qū)域188。 描述不符合的原因188。 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件受審核部門:部門及負(fù)責(zé)人:審核員:審核日期:不符合事實(shí)的描述:不符合類型 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 輕微不符合項(xiàng)建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期糾正措施完成情況糾正措施驗(yàn)證審核結(jié)果的匯總分析 有了不符合報(bào)告，還不能對(duì)審核發(fā)表結(jié)論性意見(jiàn)，還應(yīng)對(duì)審核的結(jié)果作一次匯總分析。匯總分析可以在未次會(huì)議前召開(kāi)一次全體審核組成員會(huì)議上進(jìn)行，以便對(duì)受審部門的質(zhì)量管理工作做一次總體評(píng)價(jià)。 匯總分析可以考慮以下幾個(gè)方面： 1．從發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)入手：如不符合項(xiàng)的總數(shù)，其中嚴(yán)重不符合，輕微不符合各有多少項(xiàng)。如果審核是按部門進(jìn)行的，則列出其不符合項(xiàng)涉及哪些要素，其中哪個(gè)要素最多或最嚴(yán)重。有了這些數(shù)據(jù)，可說(shuō)明這個(gè)部門的薄弱環(huán)節(jié)是什么了。 2．從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)來(lái)人手：將上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的總數(shù)及其構(gòu)成與這次相比較來(lái)看體系是否在持續(xù)改進(jìn)還是退步。從對(duì)上次糾正措施完成的情況及有效性的分析也可看出質(zhì)量管理進(jìn)步和不足的情況。 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上可以總結(jié)成整個(gè)體系的建立，實(shí)施上有哪些薄弱環(huán)節(jié)及其嚴(yán)重程度從而得出整體性的結(jié)論性意見(jiàn)。召開(kāi)末次會(huì)議 在現(xiàn)場(chǎng)審核即收集證據(jù)及做出審核發(fā)現(xiàn)之后和編寫審核報(bào)告之前，審核員應(yīng)與受審核方的管理者和受審核部門的負(fù)責(zé)人員舉行未次會(huì)議，其主要目的是向受審核方介紹審核發(fā)現(xiàn)，能使他們清楚地理解和認(rèn)識(shí)審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)根據(jù)。如果時(shí)間允許，審核方一般都在未次會(huì)議前與質(zhì)量管理者代表者交換意見(jiàn),以避免在較大規(guī)模的未次會(huì)議上有分歧。應(yīng)當(dāng)盡可能在審核組長(zhǎng)簽發(fā)報(bào)告之前解決分歧。關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)的重要性和措辭的最終決定權(quán)屬于審核組長(zhǎng)，盡管委托方和受審核方可能持有異議。 在未次會(huì)議上,審核組長(zhǎng)應(yīng)就整體質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性做出總體評(píng)價(jià)和結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績(jī)和問(wèn)題。在未次會(huì)議上審核組長(zhǎng)還應(yīng)澄清或回答受審門提出的問(wèn)題，并告訴受審核方審核報(bào)告送發(fā)的日期。編寫審核報(bào)告 審核報(bào)告是在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫的，審核組長(zhǎng)對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性與完整性負(fù)責(zé)。審核報(bào)告涉及的項(xiàng)目應(yīng)為審核計(jì)劃中所決定的。編寫過(guò)程中如欲對(duì)此有所變動(dòng)，應(yīng)取得有關(guān)各方面一致同意。 審核報(bào)告應(yīng)由審核組長(zhǎng)注明簽發(fā)。審核報(bào)告應(yīng)包含審核發(fā)現(xiàn)。根據(jù)審核組長(zhǎng)和委托方的協(xié)議，報(bào)告中可包含下列內(nèi)容（ISOl4011） ： 1．受審核方和委托方的名稱； 2．商定的審核目的、范圍和計(jì)劃； 3．商定的審核準(zhǔn)則，包括一份審核引以為據(jù)的引用文件清單； 4．審核的持續(xù)時(shí)間和日期； 5．參與審核的受審核方代表身份； 6．審核組成員身份； 7．報(bào)告內(nèi)容的保密要求； 8．審核報(bào)告分發(fā)單位清單； 9．審核過(guò)程的簡(jiǎn)介，包括其間遇到的障礙； 10．審核結(jié)論，如： 1）質(zhì)量管理體系對(duì)審核準(zhǔn)則的符合情況； 2）體系是否得到了正確的實(shí)施與保持； 3）內(nèi)部管理評(píng)審過(guò)程是否足以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適 用性與有效性。 審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)提交委托方。分發(fā)范圍由委托方根據(jù)審核計(jì)劃決定。除非委托特別禁止，受審核方應(yīng)收到審核報(bào)告的副本。委托方對(duì)審核報(bào)告擁有所有權(quán)，審核員和收到審核報(bào)告的其它各方都應(yīng)注意保守秘密，并予妥善保管。審核報(bào)告應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃在約定時(shí)限內(nèi)簽發(fā)。第六章糾正措施及其跟蹤v 糾正措施及其跟蹤的重要性v 糾正措施的跟蹤原則v 審核雙方在糾正措施跟蹤上的責(zé)任v 糾正措施的跟蹤程序糾正措施及其跟蹤的重要性 質(zhì)量管理體系審核會(huì)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，對(duì)這些不符合項(xiàng)，審核組應(yīng)提出糾正措施要求，由受審核方制訂糾正措施計(jì)劃并加以實(shí)施。在內(nèi)審中審核組還應(yīng)提出糾正措施的建議。審核組應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況追蹤，其重要性在于： 1．使受審核方對(duì)已形成的不符合項(xiàng)進(jìn)行清理和總結(jié)，徹底解決出現(xiàn)的問(wèn)題防止相關(guān)方和內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行受到影響。 2．監(jiān)控受審核方對(duì)現(xiàn)存的不符合項(xiàng)采取的措施，防止其滋生、蔓延或進(jìn)一步擴(kuò)大,造成更大的不良后果.3．最重要的是督促受審核方認(rèn)真分析原因，防止再發(fā)生，立足 于改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為未來(lái)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行創(chuàng)造良好 的條件。糾正措施的跟蹤原則 糾正措施的跟蹤是質(zhì)量管理體系審核的重要階段，其原則是： 在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須由受審核方采取糾正措施，審核方進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。2．根據(jù)不符合的性質(zhì)，可采用不同的糾正措施跟蹤驗(yàn)證方式： 1）對(duì)受審核方再次組織部分要素的現(xiàn)場(chǎng)審核以檢查糾正措 施的效果——這適用于不符合項(xiàng)或只有到現(xiàn)場(chǎng)才能驗(yàn)證的輕微不符合項(xiàng)的糾正措施跟蹤。 2）受審核方提交糾正措施的實(shí)施記錄，審核員據(jù)此進(jìn)行驗(yàn)證其是否已完成——輕微不符合項(xiàng)的糾正措施跟蹤。 3）在監(jiān)督審核時(shí)再予復(fù)查——這適用于短期內(nèi)無(wú)法完成而又制訂了糾正措施計(jì)劃的輕微不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證。 3．糾正措施完成期限： 1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)一般在三個(gè)月內(nèi)完成。由多項(xiàng)同類性質(zhì)的輕微不符合形成的嚴(yán)重不符合項(xiàng)完成時(shí)間可短些，如糾正措施未在限期內(nèi)完成，可不發(fā)證。 2）輕微不符合項(xiàng)在一個(gè)月內(nèi)完成。 3）性質(zhì)非常輕的輕微不符合項(xiàng)可在現(xiàn)場(chǎng)審核期間由受審核方立即完成整改，審核員及時(shí)進(jìn)行糾正措施跟蹤驗(yàn)證，如確已完成，應(yīng)在不符合項(xiàng)報(bào)告中注明。審核雙方在糾正措施跟蹤上的責(zé)任 糾正措施的跟蹤是審核人員和受審核方的共同責(zé)任、雙方應(yīng)密切合作，協(xié)同配合 審核組的責(zé)任 1．確認(rèn)不符合項(xiàng)； 2．提出糾正措施要求（含實(shí)施期限）； 3．提出糾正措施建議（適用于內(nèi)審）； 4．進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。受審核方的責(zé)任 1．分析不符合項(xiàng)的原因。 2．確定和實(shí)施糾正措施（糾正措施應(yīng)有效地減少或消除不符合產(chǎn)生或可能產(chǎn)生的質(zhì)量影響）。 3．驗(yàn)證完成的糾正措施。 4．認(rèn)真記錄，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 糾正措施的跟蹤程序 糾正措施應(yīng)按如下程序進(jìn)行： 1．審核期間審核組確認(rèn)不符合項(xiàng)； 2. 向受審核方提交不符合報(bào)告并提出糾正措施要求； 3．受審核方簽字認(rèn)可不符合項(xiàng)，并提出糾正措施計(jì)劃； 4．受審核方實(shí)施和完成糾正措施并向?qū)徍私M報(bào)告； 5．審核組對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證： 6．審核過(guò)程作好記錄； 7．審核組提交糾正措施跟蹤報(bào)告。 第七章 質(zhì)量審核員v 質(zhì)量審核員的作用v 質(zhì)量審核應(yīng)具備的能力v 質(zhì)量審核技能v 質(zhì)量審核職業(yè)戒律和道德規(guī)范質(zhì)量審核員的作用 1）監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行2）對(duì)保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系起參謀作用3）在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施中起帶頭作用，4）在第三方審核中起內(nèi)外接口的作用質(zhì)量審核員應(yīng)具備的能力基本能力包括： 1）交流的能力 審核員在審核活動(dòng)中，需要與他人作廣泛的交流。亦即他要善于表達(dá)自己的意思，也要善于理解對(duì)方所表達(dá)的意思。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達(dá)的能力，還要有較強(qiáng)的理解對(duì)方所表達(dá)內(nèi)容的能力。 2）合作的能力 審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作的能力。在審核組內(nèi)他要接受組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，配合和支持組長(zhǎng)和其他組員的工作。在工作中要彼此協(xié)調(diào)，發(fā)揚(yáng)集體優(yōu)勢(shì)。對(duì)外他應(yīng)取得受審方的支持和配合，使審核順利進(jìn)行。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的一種能力 3）分析判斷的能力 審核工作中出現(xiàn)許多問(wèn)題，往往需要審核員在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析判斷。正確的分析判斷一方面是建立在知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。不能設(shè)想一個(gè)思維邏輯混亂、工作沒(méi)有條理的審核員能對(duì)問(wèn)題作出正確的判斷和決策。 4）獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)當(dāng)一面，在某一領(lǐng)域獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。如審核組長(zhǎng)帶領(lǐng)一組審核員完成對(duì)一個(gè)單位的審核。在內(nèi)部審核中，對(duì)一個(gè)部門的審核往往只派一個(gè)審核員來(lái)完成。這時(shí)從計(jì)劃安排到跟蹤驗(yàn)證，都靠自己來(lái)設(shè)法完成。所以對(duì)審核員來(lái)說(shuō)，擺脫依賴心理，獨(dú)立開(kāi)展工作的能力是應(yīng)當(dāng)具備的； 5）應(yīng)變的能力 審核工作中客觀情況變化甚多，不能完全符合準(zhǔn)備階段的各種計(jì)劃設(shè)想。所以善于應(yīng)付情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。應(yīng)變的目的是始終控制審核的主動(dòng)權(quán)和力求達(dá)到既定的審核目的。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計(jì)劃審核時(shí)對(duì)各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時(shí)有對(duì)策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實(shí)際中積累應(yīng)變經(jīng)驗(yàn)。 6）善于學(xué)習(xí)的能力 審核員要不斷學(xué)習(xí)各種有關(guān)的知識(shí)。往往要在較短的時(shí)間內(nèi)掌握某一方面的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)方法就特別重要。例如何獲得信息，如何抓住這些知識(shí)的關(guān)鍵要領(lǐng)，如何安排學(xué)習(xí)計(jì)劃，以及向何人請(qǐng)教，作什么調(diào)查研究等都是需要逐步鍛煉的。2．具體的工作能力包括： 1）從事審核準(zhǔn)備工作的能力 審核員應(yīng)能編制審核計(jì)劃、組織審核組、初審文件、編寫檢查表等等。 2）從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 審核員應(yīng)能主持召開(kāi)首、未次會(huì)議，在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究尋找客觀證據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)能正確編寫不符合報(bào)告，匯總分析審核中所得到的觀察結(jié)果并作出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論以及對(duì)受審體系的總體評(píng)價(jià)。 3）編寫審核報(bào)告的能力 審核員應(yīng)按規(guī)定格式編寫內(nèi)容完整、文字簡(jiǎn)練的正式審核報(bào)告。 4）從事跟蹤與監(jiān)督的能力 審核員應(yīng)能對(duì)受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。如果是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，還應(yīng)能在證書有效期內(nèi)，對(duì)受審方的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查。v 質(zhì)量審核技能 審核方式要多樣化 審核員在審核工作中，尤其是現(xiàn)場(chǎng)審核中主要的手段是看、問(wèn)、聽(tīng)和分析。審核員用來(lái)作分析判斷的基礎(chǔ)是各種信息，而信息是通過(guò)看、問(wèn)、聽(tīng)而得來(lái)的。因此，可以從以下幾個(gè)方面來(lái)總結(jié)審核中最常用的一些經(jīng)驗(yàn)和做法。 1．少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng) 審核員的時(shí)間有限，而需采集的信息量很大；信息只能通過(guò)看、問(wèn)、聽(tīng)獲得，不能從講話中獲得。因此只有少講才能多收集信息。但被邀請(qǐng)講話的情況則屢見(jiàn)不鮮。 （1）就題咨詢 審核員的任務(wù)只在調(diào)查是否符合。不符合應(yīng)由受審方研究，提出糾正措施，對(duì)此不能作任何咨詢。 （2）請(qǐng)作裁判 受審方內(nèi)部產(chǎn)生爭(zhēng)論。會(huì)請(qǐng)你發(fā)表意見(jiàn)，判斷誰(shuí)是誰(shuí)非。應(yīng)切記不要扮演裁判員角色 （3）重復(fù)闡述 審核組長(zhǎng)在首次會(huì)議上的講話向本廠總聯(lián)系人了解。在內(nèi)審時(shí)發(fā)生，可事先請(qǐng)他學(xué)習(xí)“內(nèi)審程序”。 總之，審核員應(yīng)努力避免多講，才能多看，多聽(tīng)，多問(wèn)。 2．封閉式問(wèn)題和開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合 問(wèn)題一般可以分為封閉和開(kāi)啟式兩種。前者可用“是”、“否”、“有”、“無(wú)”等簡(jiǎn)短的詞來(lái)回答。后者需要對(duì)方作較詳細(xì)的說(shuō)明或解釋。封閉式的問(wèn)題可以得出明確無(wú)誤的答案，但信息量很少。開(kāi)啟式問(wèn)題