【正文】 門G（涉及要素）15：0016：30部門D（涉及要素）部門H（涉及要素）第二天……..……..16：3017：00末次會議計劃應(yīng)由最高領(lǐng)導(dǎo)層批準實施，修改時要按一定程序進行，修改后的計劃仍需領(lǐng)導(dǎo)批準。5）根據(jù)ISO19010和1SO19011的指南指導(dǎo)審核組的活動。審核員的職責(zé)與活動包括：1）服從審核組長的指導(dǎo)，支持審核組長開展工作。2）使審核程序規(guī)范化.3）按檢查表的要求進行調(diào)查研究可使審核目的始終保持明確4）保持審核進度5）作為審核記錄存檔6）減少重復(fù)的或不必要的工作量7）樹立審核員在受審方心目中的職業(yè)形象檢查表的設(shè)計設(shè)計查表時應(yīng)注意以下幾個要點：以管理體系認證標準（1SO9001）及受審核方質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)以部門審核為主，部門審核時應(yīng)列出有關(guān)的主要要素的審核內(nèi)容和審核 方法，也可進行要素審核，但必須說明到哪些部門去查，如何查。 確定不符合項和編寫不合格報告216?，F(xiàn)場審核 首次會議后應(yīng)立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。從影響到因素到活動就是逆向。不符合的定義 不符合可理解為“沒有滿足某個規(guī)定的要求”，這里的規(guī)定可以理解為審核準則，即： 1. 1SO9001。 3）造成嚴重的質(zhì)量危害。 描述設(shè)備的編號/名稱188。 2．從發(fā)展的歷史和趨勢來人手：將上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的總數(shù)及其構(gòu)成與這次相比較來看體系是否在持續(xù)改進還是退步。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績和問題。 審核報告由審核組長提交委托方。 2．監(jiān)控受審核方對現(xiàn)存的不符合項采取的措施，防止其滋生、蔓延或進一步擴大,造成更大的不良后果.3．最重要的是督促受審核方認真分析原因，防止再發(fā)生，立足 于改進質(zhì)量管理體系,為未來質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造良好 的條件。 3）性質(zhì)非常輕的輕微不符合項可在現(xiàn)場審核期間由受審核方立即完成整改，審核員及時進行糾正措施跟蹤驗證，如確已完成，應(yīng)在不符合項報告中注明。亦即他要善于表達自己的意思，也要善于理解對方所表達的意思。不能設(shè)想一個思維邏輯混亂、工作沒有條理的審核員能對問題作出正確的判斷和決策。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計劃審核時對各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時有對策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實際中積累應(yīng)變經(jīng)驗。如果是認證機構(gòu)的審核員，還應(yīng)能在證書有效期內(nèi)，對受審方的質(zhì)量體系進行監(jiān)督檢查。不符合應(yīng)由受審方研究，提出糾正措施，對此不能作任何咨詢。后者需要對方作較詳細的說明或解釋。 （4）設(shè)想式問題 如“電源切斷了怎么辦？” 審核時常以封閉式問題開始，繼之以許多開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束，這就是兩種題結(jié)合使用的典型方式。二、選擇正確的提問對象、握出正確的問題問題應(yīng)向負責(zé)進行該項活動的部門或個人提出，而不要向無關(guān)的部門或人員提問：否則就會文不對題，浪費時間。審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不符合。五、創(chuàng)造一個良好的氣氛 由于在審核時受審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位，難免產(chǎn)生對抗情緒，有時會發(fā)生爭執(zhí),此時為使審核順利進行，審核員應(yīng)注意創(chuàng)造一個良好的氣氛，使審核成為仿佛是在進行工作研究而不要使對方經(jīng)常意識到自己處于受審的地位。 ——審核組與委托方之間應(yīng)做到保守機密和充分依賴。要耐心聽取別人的介紹或意見，要尊重受審方的制度和習(xí)慣，不要隨便破壞；要尊重審核組長及其他組員，善于與他們合作友好相處，可以爭論但不要爭吵。順向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^程的始端查到過程的終端；───例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。審查策略的靈活應(yīng)用───實際的審核往往是順向和逆向相結(jié)合；───實際的審核往往是按部門審核和按要素審核相結(jié)合；───制定審核計劃時，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略；───確定抽樣方式時，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。部門審核───審核效率高，但易疏漏要求；───要求審核員思路清楚；───審核組內(nèi)溝通要求高。找相對較為新的員工面談培訓(xùn)程度；用標準及程序檢查審核的結(jié)果；集中精力傾聽，要少說多聽；感謝交談?wù)叩膸椭c合作。2. 開放型提問這個程序包括軟件嗎？不包括。不要使用例如：你不使用紅色返工標簽嗎？你必須使用一個記錄索引表嗎？為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？5. 欺騙性提問不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表？我想所有的采購訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。10. 哪些不該問例如：你有什么資格做這項工作？應(yīng)說：做這一項工作的人需要什么樣的資格？做這個工作之前你進行了哪些培訓(xùn)？應(yīng)說：你怎樣學(xué)做這項工作的。文件 設(shè)備標識（型號、生產(chǎn)序列號、版號等）通常情況下的后勤管理水平差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。完整性應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；（五）審核技巧之驗證方法1. 尋找客觀證據(jù)抽一個樣本（記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員），檢查其是否符合要求；3. 跟蹤審核線索不合格存在的理由中會有一個主要的原因，消除它以防止不合格再次發(fā)生發(fā)現(xiàn)第三項不合格：沒有人被委派采取行動以防止有關(guān)的質(zhì)量體系活動產(chǎn)生不符合、。審核員又問：在員工使用質(zhì)量手冊方面，有沒有什么規(guī)定？檢驗員回答：噢，我們只是被訓(xùn)練過如何使用我們的程序文件。5. 分組協(xié)作分組審核的好處時間提醒當出現(xiàn)超時的現(xiàn)象；當發(fā)現(xiàn)的問題僅是冰山的一角，有必要再深究下去；互相提醒處于注意審核時間；使審核的進展盡可能符合審核計劃安排；使審核處于有序、受控和高效的狀態(tài)之中。易被觸怒易情形受審核人員可能和審核員一樣熟知ISO9000；受審核方的管理者代表，他負責(zé)建立質(zhì)量體系，也參加了培訓(xùn)，甚至還是注冊審核員。4. 妥善應(yīng)對一些挑戰(zhàn)我。處理辦法禮貌而公正不要在意那些懇求之詞；禮貌地表示同情；說明你的工作就是發(fā)現(xiàn)事實，你的職責(zé)就是匯報你的發(fā)現(xiàn)。處理辦法機智而不貿(mào)然審核員應(yīng)弄明白受審核人員是無意識還是有意識；無意識禮貌地請求抓緊時間繼續(xù)審核；將與有關(guān)人員的會面或奔赴現(xiàn)場的事情推遲而另行安排時間以避免長時間地等待；有意識表態(tài)建議審核進程必須加快，否則審核將被延長。分組審核的好處調(diào)整狀態(tài)一個人主要問話，另一個稍事休息以整理思路及調(diào)整狀態(tài)；然后輪換上陣；保證主要審核的人員精力充沛以提高審核效率。的方針呢？主管說：倒是給你說中了，還真是沒有一份程序文件實施這一方針呢。陪同人員說：我想在手冊中有規(guī)定吧。審核員問：為什么這份未經(jīng)批準的文件就已發(fā)放使用。不應(yīng)該對一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象；如：未被批準的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。如果所有樣本都是不合格根據(jù)其對質(zhì)量的影響確定嚴重性；2. 驗證揭示過程運作現(xiàn)狀、活動是否符合要求。標識（型號、批號等）注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒必要對每一件鋼板進行標識；用途先確認數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的瓶頸這可能表明資源配置不當，過程能力不足等。有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。用途先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量；（四）審核技巧之觀察1. 文件3．細節(jié)的記錄很多問題集中在一起的提問6. 引導(dǎo)性提問4. 情緒性提問一般情況下不用例如： 你們有一個不合格品控制程序嗎？是的。保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度；用探索式提問調(diào)查事實；對回答用探索式提問作出進一步的反應(yīng)；選擇合適的人節(jié)省時間；要素審核───與標準和文件符合性好；───審核路線復(fù)雜、費時。按質(zhì)量體系要素審核的策略───按要素安排審核計劃；───針對要素要求展開審核；───按要素審核時，會涉及到多個部門。抽樣有隨機性公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。只有這樣，才能使審核順利。例如某個操作者來按作業(yè)指導(dǎo)書操作，原因可能是多方面的，一種可能是操作者未經(jīng)培訓(xùn)，另一種可能是操作者根本沒有見到該操作業(yè)指導(dǎo)書等等，那么判斷的依據(jù)就不同了。首先要做到相信樣本,審核是一個抽樣的過程，樣本是審核員精心選定的。所以觀察的視野要廣闊些，檢查要細致些。如“你認為這方面最有效的方法是什么？… ”關(guān)于.....你又是如何做的呢？”等等。 2．封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合 問題一般可以分為封閉和開啟式兩種。但被邀請講話的情況則屢見不鮮。 3）編寫審核報告的能力 審核員應(yīng)按規(guī)定格式編寫內(nèi)容完整、文字簡練的正式審核報告。所以善于應(yīng)付情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的一種能力 3）分析判斷的能力 審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時間內(nèi)作出分析判斷。 糾正措施的跟蹤程序 糾正措施應(yīng)按如下程序進行： 1．審核期間審核組確認不符合項； 2. 向受審核方提交不符合報告并提出糾正措施要求； 3．受審核方簽字認可不符合項，并提出糾正措施計劃； 4．受審核方實施和完成糾正措施并向?qū)徍私M報告； 5．審核組對糾正措施完成情況進行驗證： 6．審核過程作好記錄； 7．審核組提交糾正措施跟蹤報告。由多項同類性質(zhì)的輕微不符合形成的嚴重不符合項完成時間可短些，如糾正措施未在限期內(nèi)完成，可不發(fā)證。在內(nèi)審中審核組還應(yīng)提出糾正措施的建議。審核報告應(yīng)包含審核發(fā)現(xiàn)。關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)的重要性和措辭的最終決定權(quán)屬于審核組長，盡管委托方和受審核方可能持有異議。如果審核是按部門進行的，則列出其不符合項涉及哪些要素，其中哪個要素最多或最嚴重。 描述記錄的標識/名稱188。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，即多次重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效. 2）體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。確定不符合項和編寫不符合報告 現(xiàn)場審核中最重要的工作就是編寫不符合報告。審核員先到各部門查詢員工接受培訓(xùn)的情況，然后到人事處或工會查詢所取樣本是否有培訓(xùn)記錄。受審核方的領(lǐng)導(dǎo)、受審部門人員及陪同人員應(yīng)參加首次會議。 召開首次會議216。編寫檢查表 檢查表是審核員進行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。12）如審核范圍內(nèi)約定，對質(zhì)量管理體系的改進提出建議。4）組建審核組。對重點部門或要素的審核頻次可適度增加。4）名詞和術(shù)語是否與ISO9001一致 第四章質(zhì)量管理體系審核的準備v 審核計劃的編制v 成立審核組v 編寫檢查表質(zhì)量管理體系審核的準備審核的步驟，包括從確定任務(wù)，到所有部門及要素審核完成后的全面審核報告的編寫，和對各項糾正措施完成情況的匯總分析。文件預(yù)審。一個不能支配質(zhì)量管理所需人財物的組織不能算是一個完整的、獨立的審核范圍和體系。應(yīng)在與質(zhì)量管理有關(guān)部門選擇一批熟悉組織業(yè)務(wù)、了解專業(yè)技術(shù)、工藝流程、環(huán)保知識和管理知識；了解環(huán)保法律、法規(guī)，有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗、有交流表達能力和正直的人員進行培訓(xùn)，使他們成為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員。這種質(zhì)量意識不僅體現(xiàn)在遵守質(zhì)量法律、法規(guī)和保證不出重大質(zhì)量事故,更重要的還在于領(lǐng)導(dǎo)全面建立和實施一個健全的質(zhì)量管理體系。審核組長應(yīng)根據(jù)審核小組成員的審核記錄和報告，匯總編寫一份全面的審核報告并分析體系運行的有效性和符合性。其中現(xiàn)場觀察占有特別重要的地位！發(fā)現(xiàn)不符合，填寫不符合報告，并請受審核方對事實表示認可。內(nèi)審的時機和頻次應(yīng)根據(jù)組織內(nèi)部的實際情況，由質(zhì)量管理者代表提出具體計劃并報請管理者批準后實施。一個非獨立的現(xiàn)場不被確定為完整的審核范圍。 (2)收集、分析、說明并記錄所需要的信息，為審查和評價 提供證據(jù)，以判定是否符合審核準則 (3)審核證據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量達到由其他審核員對同樣證據(jù)參 照同樣準則評價得出相似的審核發(fā)現(xiàn)。勤勉。第三方審核：由勝任的的認證機構(gòu)所進行的審核通常稱為第三方審核。 “系統(tǒng)化”指有計劃、有方法、有組織、即遵循程序，保證審 核結(jié)果真實反映質(zhì)量行為，具有重復(fù)性 “文件化”是基本要求，審核中包括審核計劃、檢查表、審核 發(fā)現(xiàn)不符合報告及其審核記錄都需文件化。 第四章質(zhì)量管理體系審核的準備 第三章質(zhì)量管理體系審核發(fā)起 （ISO9000）理解：質(zhì)量審核是“系統(tǒng)化”“文件化”和“客觀性”的驗證過程。 外部審核第二方審核：在某一合同或多個合同要求的情況下，可由組織的顧客或其他人員以顧客的名義進行審核。 職業(yè)戒律 審核員在從事質(zhì)量審核的過程中，應(yīng)保持認真。