【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 屆五中全會(huì)和中共中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和生命安危的食品藥品安全問(wèn)題。黨和國(guó)家主要領(lǐng)導(dǎo)人親自過(guò)問(wèn)食品藥品安全問(wèn)題，各省市各級(jí)政府紛紛加大食品藥品安全工作力度，這既給食品藥品安全工作提出了更高的要求，也為食品藥品安全事業(yè)發(fā)展提供了良好機(jī)遇。在深圳，市第四次黨代會(huì)提出建設(shè)“ 和諧深圳效益深圳 ”目標(biāo)時(shí) ，也將加強(qiáng)食品藥品安全工作納為重要內(nèi)容。市政府對(duì)于人大《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的議案》辦理工作更是給予了高度重視，深圳的食品藥品安全事業(yè)當(dāng)前正處于一個(gè)非常好的歷史發(fā)展機(jī)遇期。13 / 35食品藥品安全形勢(shì)對(duì)食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來(lái)，食品藥品安全已成為全球性公共安全問(wèn)題,世界范圍內(nèi)屢屢發(fā)生瘋牛病、蘇丹紅等重大食品安全事件，涉及范圍廣、危及人體健康和生命安全，使食品安全問(wèn)題受到了世界各國(guó)前所未有的關(guān)注。許多國(guó)家將食品藥品安全納入了國(guó)家公共安全的范疇，在完善相關(guān)立法的同時(shí)，采取了更多監(jiān)管措施。國(guó)際上，近幾年來(lái)歐盟已先后出臺(tái)了涵蓋所有食品的幾十項(xiàng)新法律法規(guī)，為食品安全制定了十分具體的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管程序。美國(guó)從重點(diǎn)預(yù)防食源性疾病入手，強(qiáng)化了食品安全的立法與監(jiān)管。在國(guó)內(nèi)，阜陽(yáng)劣質(zhì)嬰幼兒奶粉等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安危的食品安全重大事故，引起了黨和政府的高度重視，2022 年開(kāi)始，吳儀副總理親自部署，八部委聯(lián)合行動(dòng)，在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施食品藥品放心工程。鑒于此，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作形勢(shì)逼人。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求進(jìn)一步改善食品藥品市場(chǎng)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)秩序食品藥品安全保障水平的高低，最終決定于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力的發(fā)展水平，而產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴(lài)于市場(chǎng)環(huán)境的優(yōu)劣。因此，食品藥品安全監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是互為促進(jìn)、相輔相成的關(guān)系。當(dāng)前，我國(guó)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在一個(gè)從傳統(tǒng)手工作坊式生產(chǎn)模式向工業(yè)化集約化模式轉(zhuǎn)化的過(guò)程，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力，擴(kuò)大自身規(guī)模應(yīng)對(duì)國(guó)際化市場(chǎng)沖擊的形勢(shì)，如何凈化食品藥品市場(chǎng)秩序、優(yōu)化市場(chǎng)14 / 35資源配置、營(yíng)造適合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境，將是食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務(wù)。二、總體思路與目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個(gè)代表 ”重要思想為 指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會(huì)精神，按照深圳市第四次黨代會(huì)和市委四屆一次會(huì)議的總體部署，全面落實(shí)以人為本的科學(xué)發(fā)展觀(guān)，緊緊圍繞建設(shè)“和諧深圳、效益深圳” 和國(guó)際化城市的目標(biāo)要求，牢固樹(shù)立“立黨為公、執(zhí)政 為民” 的信念，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng)新，努力構(gòu)建完善一個(gè)融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社會(huì)參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系，堅(jiān)持依法行政，堅(jiān)持“ 健全體制、明確責(zé)任，居安思危、 預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的監(jiān)管方針，深入整頓規(guī)范我市食品藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾的飲食和用藥安全。（二）預(yù)期目標(biāo)“十一五” 期 間，我市食品 藥品安全事業(yè)發(fā) 展總體目標(biāo)為：到 2022 年，構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，信用體系為載體，信息技術(shù)為支撐，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合，行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品藥品監(jiān)管體系，使深圳成為監(jiān)管基礎(chǔ)實(shí)，行政效率高，市場(chǎng)秩序和15 / 35發(fā)展環(huán)境優(yōu)，食品藥品安全防御和保障機(jī)制比較完善的城市。圍繞上述目標(biāo)， “十一五 ”期間要實(shí)現(xiàn)“五個(gè)顯著提高”的具體目標(biāo)：——基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平顯著提高。全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。建設(shè)、改造、完善檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配備先進(jìn)儀器設(shè)備，建立完善食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系；以基層為重點(diǎn)，配備必要的執(zhí)法裝備，強(qiáng)化基層食品藥品行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。力爭(zhēng)到“十一五 ”末，全系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備基本滿(mǎn)足監(jiān)管任務(wù)需要。同時(shí)，加大信息化建設(shè)投入。力爭(zhēng)到“十一五” 末，建立起由 “一個(gè)數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺(tái)、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、十二大應(yīng)用系統(tǒng)” 組成的食品 藥 品監(jiān)督管理信息網(wǎng) 絡(luò)系統(tǒng)，并初步實(shí)現(xiàn)與國(guó)家局和絕大部分省市信息資源共享，實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用，基本實(shí)現(xiàn)我市食品藥品監(jiān)管工作現(xiàn)代化。——隊(duì)伍建設(shè)水平顯著提高。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力量得到進(jìn)一步加強(qiáng)。人員編制能基本滿(mǎn)足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求，建立健全區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才兩支隊(duì)伍，積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制相匹配的人才培養(yǎng)、培訓(xùn)機(jī)制，進(jìn)一步提高隊(duì)伍素質(zhì)，優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。通過(guò)引進(jìn)人才和加大在職培訓(xùn)力度，力爭(zhēng)到“十一五”末，全系統(tǒng)公務(wù)員和各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，具有食品、藥品（含醫(yī)療器械）、醫(yī)學(xué)、法律或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員占 95％以上，本科以上學(xué)歷人員占 98％以上，研究生以上學(xué)歷人員占 40%以上。在16 / 35藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不低于 90％，中高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員占 80%以上，培養(yǎng)一批專(zhuān)家型、復(fù)合型人才，培養(yǎng)引進(jìn) 2～4 名食品藥品檢驗(yàn)學(xué)科帶頭人。——食品安全綜合監(jiān)督能力顯著提高。完善食品安全綜合監(jiān)督體制和機(jī)制，健全全市集中統(tǒng)一、協(xié)調(diào)規(guī)范的食品安全綜合監(jiān)管體系。全面推進(jìn)食品放心工程，推動(dòng)食品安全五大工程基本建成，食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。建立科學(xué)規(guī)范的食品安全評(píng)估和“食品放心工程 ”評(píng)價(jià)制度，完善食品安全信息發(fā)布和白皮書(shū)制度，構(gòu)建食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制，全面落實(shí)食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案，建立食品安全信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系?！幤肥袌?chǎng)規(guī)范程度顯著提高。推動(dòng)全市絕大部分藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室通過(guò)藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證和 5 家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，建立相對(duì)完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），對(duì)藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等）、醫(yī)療器械和保健食品全面實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），逐步實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）進(jìn) 行制劑配制。全面 實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理，防止藥物濫用。健全不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)到 400 份/百萬(wàn)人口/年。全市評(píng)價(jià)性藥品抽驗(yàn)合格率不低于 98%；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產(chǎn)品的抽驗(yàn)合格率不低于 90%，偽劣藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽(yáng)性檢出率提高到 50%以上，市藥檢所對(duì)17 / 35所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到 100%。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)健全，制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少，基本消滅無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品違法行為，主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達(dá)到 80％以上，保健品和化妝品市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)?！婪ㄐ姓斤@著提高。建立健全食品藥品安全法律法規(guī)體系。積極通過(guò)地方立法，補(bǔ)充完善相關(guān)法律法規(guī)，解決藥品零售經(jīng)營(yíng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等突出問(wèn)題，十一五期間力爭(zhēng)出臺(tái)3～5 部地方法規(guī)。建立健全行政許可、行政執(zhí)法責(zé)任制體系，完善監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，逐步建立以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)范、權(quán)力有制約、過(guò)程有監(jiān)控、違法有追究為主要內(nèi)容的行政執(zhí)法責(zé)任制度。（三）戰(zhàn)略思路堅(jiān)持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀(guān)，圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序這個(gè)核心問(wèn)題，嚴(yán)格依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管效能和水平，堅(jiān)持以監(jiān)管促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，優(yōu)化市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)秩序根本好轉(zhuǎn)，促進(jìn)形成統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng)，從根本上提升食品藥品安全保障水平?！笆晃濉?期 間，深圳市食品 藥品安全事 業(yè)實(shí)施四大戰(zhàn)略：——制度創(chuàng)新戰(zhàn)略。在全國(guó)全省機(jī)構(gòu)改革的總體框架下，弘揚(yáng)“ 特別 能改革，特 別能創(chuàng)新” 的特區(qū)精神， 充分發(fā)揮改革“試驗(yàn)田” 作用， 繼續(xù) 推動(dòng)食品藥品監(jiān)管體制改革的深化，探索建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的適合深圳經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。進(jìn)一步理順監(jiān)管職能，18 / 35切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，把主要職能轉(zhuǎn)到為市場(chǎng)主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來(lái)，進(jìn)一步完善社會(huì)管理和公共服務(wù)職能，建立健全食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力，強(qiáng)化公共服務(wù)意識(shí)，簡(jiǎn)化公共服務(wù)程序，降低公共服務(wù)成本，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，全面開(kāi)展我市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。——技術(shù)支持戰(zhàn)略。全面加強(qiáng)食品藥品技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，完善平臺(tái)的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)力量建設(shè)，力爭(zhēng)對(duì)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)控實(shí)現(xiàn)全覆蓋，通過(guò)提高技術(shù)服務(wù)水平，推動(dòng)食品藥品行業(yè)向高新尖水平發(fā)展，從技術(shù)層面提升食品藥品安全保障水平?！畔⒒瘧?zhàn)略。緊緊把握信息時(shí)代脈搏，科學(xué)地采用現(xiàn)代化高科技手段，把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，形成統(tǒng)一、高效、規(guī)范、科學(xué)的食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)。加快電子政務(wù)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)上辦公范圍，推動(dòng)政府與企業(yè)信息互通和資源共享，提高辦事效率，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，方便人民群眾。——人才戰(zhàn)略。堅(jiān)持“以人為本” 、“人才資源是第一資源”。大力實(shí)施人才戰(zhàn)略，著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才兩支隊(duì)伍，全面提高全行業(yè)工作人員的素質(zhì)，以人力資源開(kāi)發(fā)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍素質(zhì)教育，提高學(xué)習(xí)能力、行政能力、執(zhí)行能力。全面加強(qiáng)行業(yè)人員管理，加大培訓(xùn)力度，通過(guò)引導(dǎo)建立藥師協(xié)會(huì)等自律組織、建19 / 35設(shè)行業(yè)培訓(xùn)基地等辦法，切實(shí)提升食品藥品市場(chǎng)從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理水平。積極培育消費(fèi)者的食品安全知識(shí)、合理用藥知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)，提高消費(fèi)者理性消費(fèi)的能力。三、主要任務(wù)為實(shí)現(xiàn)上述主要目標(biāo)，“十一五” 期間，食品 藥品監(jiān)管工作要在進(jìn)一步理順監(jiān)管和發(fā)展、打擊和規(guī)范、政府自身建設(shè)和社會(huì)誠(chéng)信自律的關(guān)系的基礎(chǔ)上，著力抓好以下六個(gè)方面的工作：（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用推動(dòng)建立統(tǒng)一高效的政府監(jiān)管體系根據(jù)國(guó)家食品安全綜合監(jiān)管的體制改革趨勢(shì)，逐步健全和完善食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步細(xì)化各監(jiān)管部門(mén)的職能劃分，