【文章內(nèi)容簡介】 屆五中全會和中共中央經(jīng)濟工作會議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和生命安危的食品藥品安全問題。黨和國家主要領(lǐng)導(dǎo)人親自過問食品藥品安全問題，各省市各級政府紛紛加大食品藥品安全工作力度，這既給食品藥品安全工作提出了更高的要求，也為食品藥品安全事業(yè)發(fā)展提供了良好機遇。在深圳，市第四次黨代會提出建設(shè)“ 和諧深圳效益深圳 ”目標(biāo)時 ，也將加強食品藥品安全工作納為重要內(nèi)容。市政府對于人大《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管工作的議案》辦理工作更是給予了高度重視，深圳的食品藥品安全事業(yè)當(dāng)前正處于一個非常好的歷史發(fā)展機遇期。13 / 35食品藥品安全形勢對食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來，食品藥品安全已成為全球性公共安全問題,世界范圍內(nèi)屢屢發(fā)生瘋牛病、蘇丹紅等重大食品安全事件，涉及范圍廣、危及人體健康和生命安全，使食品安全問題受到了世界各國前所未有的關(guān)注。許多國家將食品藥品安全納入了國家公共安全的范疇，在完善相關(guān)立法的同時，采取了更多監(jiān)管措施。國際上，近幾年來歐盟已先后出臺了涵蓋所有食品的幾十項新法律法規(guī)，為食品安全制定了十分具體的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管程序。美國從重點預(yù)防食源性疾病入手，強化了食品安全的立法與監(jiān)管。在國內(nèi)，阜陽劣質(zhì)嬰幼兒奶粉等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安危的食品安全重大事故，引起了黨和政府的高度重視，2022 年開始，吳儀副總理親自部署，八部委聯(lián)合行動，在全國范圍內(nèi)實施食品藥品放心工程。鑒于此，加強食品藥品安全監(jiān)管工作形勢逼人。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求進一步改善食品藥品市場環(huán)境和經(jīng)濟秩序食品藥品安全保障水平的高低，最終決定于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力的發(fā)展水平，而產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴于市場環(huán)境的優(yōu)劣。因此，食品藥品安全監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是互為促進、相輔相成的關(guān)系。當(dāng)前，我國食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在一個從傳統(tǒng)手工作坊式生產(chǎn)模式向工業(yè)化集約化模式轉(zhuǎn)化的過程，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力，擴大自身規(guī)模應(yīng)對國際化市場沖擊的形勢，如何凈化食品藥品市場秩序、優(yōu)化市場14 / 35資源配置、營造適合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境，將是食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務(wù)。二、總體思路與目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表 ”重要思想為 指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，按照深圳市第四次黨代會和市委四屆一次會議的總體部署，全面落實以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞建設(shè)“和諧深圳、效益深圳” 和國際化城市的目標(biāo)要求，牢固樹立“立黨為公、執(zhí)政 為民” 的信念，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，努力構(gòu)建完善一個融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社會參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系，堅持依法行政，堅持“ 健全體制、明確責(zé)任，居安思危、 預(yù)防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對、快速反應(yīng)，加強基層、全面參與”的監(jiān)管方針，深入整頓規(guī)范我市食品藥品市場秩序，促進我市醫(yī)藥經(jīng)濟快速、協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展，切實保障人民群眾的飲食和用藥安全。（二）預(yù)期目標(biāo)“十一五” 期 間，我市食品 藥品安全事業(yè)發(fā) 展總體目標(biāo)為：到 2022 年，構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，信用體系為載體，信息技術(shù)為支撐，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合，行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品藥品監(jiān)管體系，使深圳成為監(jiān)管基礎(chǔ)實，行政效率高，市場秩序和15 / 35發(fā)展環(huán)境優(yōu)，食品藥品安全防御和保障機制比較完善的城市。圍繞上述目標(biāo)， “十一五 ”期間要實現(xiàn)“五個顯著提高”的具體目標(biāo)：——基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平顯著提高。全面提升檢驗檢測機構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。建設(shè)、改造、完善檢驗檢測實驗室，配備先進儀器設(shè)備，建立完善食品藥品檢驗檢測體系；以基層為重點，配備必要的執(zhí)法裝備，強化基層食品藥品行政執(zhí)法機構(gòu)建設(shè)。力爭到“十一五 ”末，全系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗檢測設(shè)備基本滿足監(jiān)管任務(wù)需要。同時，加大信息化建設(shè)投入。力爭到“十一五” 末，建立起由 “一個數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、十二大應(yīng)用系統(tǒng)” 組成的食品 藥 品監(jiān)督管理信息網(wǎng) 絡(luò)系統(tǒng)，并初步實現(xiàn)與國家局和絕大部分省市信息資源共享，實現(xiàn)跨部門、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用，基本實現(xiàn)我市食品藥品監(jiān)管工作現(xiàn)代化?！犖榻ㄔO(shè)水平顯著提高。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力量得到進一步加強。人員編制能基本滿足市場監(jiān)管任務(wù)需求，建立健全區(qū)級監(jiān)管機構(gòu)。著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術(shù)人才兩支隊伍，積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制相匹配的人才培養(yǎng)、培訓(xùn)機制，進一步提高隊伍素質(zhì)，優(yōu)化隊伍結(jié)構(gòu)。通過引進人才和加大在職培訓(xùn)力度，力爭到“十一五”末，全系統(tǒng)公務(wù)員和各類專業(yè)技術(shù)人員中，具有食品、藥品（含醫(yī)療器械）、醫(yī)學(xué)、法律或相關(guān)專業(yè)的人員占 95％以上，本科以上學(xué)歷人員占 98％以上，研究生以上學(xué)歷人員占 40%以上。在16 / 35藥品檢驗機構(gòu)中，專業(yè)技術(shù)人員不低于 90％，中高級專業(yè)技術(shù)職稱人員占 80%以上，培養(yǎng)一批專家型、復(fù)合型人才，培養(yǎng)引進 2～4 名食品藥品檢驗學(xué)科帶頭人。——食品安全綜合監(jiān)督能力顯著提高。完善食品安全綜合監(jiān)督體制和機制，健全全市集中統(tǒng)一、協(xié)調(diào)規(guī)范的食品安全綜合監(jiān)管體系。全面推進食品放心工程，推動食品安全五大工程基本建成，食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。建立科學(xué)規(guī)范的食品安全評估和“食品放心工程 ”評價制度，完善食品安全信息發(fā)布和白皮書制度，構(gòu)建食品安全信用體系的基本框架和運行機制，全面落實食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案，建立食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系?！幤肥袌鲆?guī)范程度顯著提高。推動全市絕大部分藥物非臨床研究實驗室通過藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證和 5 家以上醫(yī)療機構(gòu)通過藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，建立相對完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），對藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等）、醫(yī)療器械和保健食品全面實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），逐步實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。醫(yī)療機構(gòu)要按照制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）進 行制劑配制。全面 實行處方藥和非處方藥分類管理，防止藥物濫用。健全不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測和報告機制，藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)達到 400 份/百萬人口/年。全市評價性藥品抽驗合格率不低于 98%；一次性使用無菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產(chǎn)品的抽驗合格率不低于 90%，偽劣藥品監(jiān)督性抽驗陽性檢出率提高到 50%以上，市藥檢所對17 / 35所有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰_到 100%。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)健全，制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少，基本消滅無證經(jīng)營藥品違法行為，主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達到 80％以上，保健品和化妝品市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)?！婪ㄐ姓斤@著提高。建立健全食品藥品安全法律法規(guī)體系。積極通過地方立法，補充完善相關(guān)法律法規(guī)，解決藥品零售經(jīng)營無序競爭等突出問題，十一五期間力爭出臺3～5 部地方法規(guī)。建立健全行政許可、行政執(zhí)法責(zé)任制體系，完善監(jiān)督機制，加強執(zhí)法監(jiān)督，逐步建立以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)范、權(quán)力有制約、過程有監(jiān)控、違法有追究為主要內(nèi)容的行政執(zhí)法責(zé)任制度。（三）戰(zhàn)略思路堅持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序這個核心問題，嚴(yán)格依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管效能和水平，堅持以監(jiān)管促進行業(yè)健康發(fā)展，優(yōu)化市場運營環(huán)境，實現(xiàn)市場秩序根本好轉(zhuǎn)，促進形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的食品藥品市場，從根本上提升食品藥品安全保障水平?！笆晃濉?期 間，深圳市食品 藥品安全事 業(yè)實施四大戰(zhàn)略：——制度創(chuàng)新戰(zhàn)略。在全國全省機構(gòu)改革的總體框架下，弘揚“ 特別 能改革，特 別能創(chuàng)新” 的特區(qū)精神， 充分發(fā)揮改革“試驗田” 作用， 繼續(xù) 推動食品藥品監(jiān)管體制改革的深化，探索建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的適合深圳經(jīng)濟社會全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。進一步理順監(jiān)管職能，18 / 35切實轉(zhuǎn)變政府職能，把主要職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來，進一步完善社會管理和公共服務(wù)職能，建立健全食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急機制，提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險的能力，強化公共服務(wù)意識，簡化公共服務(wù)程序，降低公共服務(wù)成本，切實保障人民群眾飲食用藥安全。創(chuàng)新監(jiān)管機制，健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，全面開展我市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)?！夹g(shù)支持戰(zhàn)略。全面加強食品藥品技術(shù)平臺建設(shè)，完善平臺的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。加強檢驗檢測技術(shù)力量建設(shè)，力爭對食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)控實現(xiàn)全覆蓋，通過提高技術(shù)服務(wù)水平，推動食品藥品行業(yè)向高新尖水平發(fā)展，從技術(shù)層面提升食品藥品安全保障水平?！畔⒒瘧?zhàn)略。緊緊把握信息時代脈搏，科學(xué)地采用現(xiàn)代化高科技手段，把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，形成統(tǒng)一、高效、規(guī)范、科學(xué)的食品藥品監(jiān)管信息化平臺。加快電子政務(wù)建設(shè)，擴大網(wǎng)上辦公范圍，推動政府與企業(yè)信息互通和資源共享，提高辦事效率，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，方便人民群眾?！瞬艖?zhàn)略。堅持“以人為本” 、“人才資源是第一資源”。大力實施人才戰(zhàn)略，著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術(shù)人才兩支隊伍，全面提高全行業(yè)工作人員的素質(zhì)，以人力資源開發(fā)推動食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。全面加強干部隊伍素質(zhì)教育，提高學(xué)習(xí)能力、行政能力、執(zhí)行能力。全面加強行業(yè)人員管理，加大培訓(xùn)力度，通過引導(dǎo)建立藥師協(xié)會等自律組織、建19 / 35設(shè)行業(yè)培訓(xùn)基地等辦法，切實提升食品藥品市場從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理水平。積極培育消費者的食品安全知識、合理用藥知識和法律法規(guī)知識，提高消費者理性消費的能力。三、主要任務(wù)為實現(xiàn)上述主要目標(biāo)，“十一五” 期間，食品 藥品監(jiān)管工作要在進一步理順監(jiān)管和發(fā)展、打擊和規(guī)范、政府自身建設(shè)和社會誠信自律的關(guān)系的基礎(chǔ)上，著力抓好以下六個方面的工作：（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用推動建立統(tǒng)一高效的政府監(jiān)管體系根據(jù)國家食品安全綜合監(jiān)管的體制改革趨勢，逐步健全和完善食品安全監(jiān)管機構(gòu)，進一步細(xì)化各監(jiān)管部門的職能劃分，