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深圳十一五食品藥品規(guī)劃-wenkub.com

2025-08-01 02:58 本頁面
   

【正文】 褒揚先進,懲戒犯罪,警示違規(guī),揭露丑惡,通過開展多形式、多角度、全方位、有聲有色的宣傳報道,增強宣傳效果,形成全社會共同維護食品藥品安全的社會氛圍。監(jiān)管部門審評機構(gòu)應給予行業(yè)協(xié)會適當?shù)募夹g(shù)、政策扶持。二是根據(jù)食品藥品安全監(jiān)管實際需要,著力解決基層執(zhí)法辦案單位辦公用房和裝備設施問題,并適度配置市場執(zhí)法人員編制,加強食品藥品安全監(jiān)管隊伍建設。四是完善食品安全法規(guī)體系。逐步建立起“以市級檢測機構(gòu)為核心,區(qū)、街道檢測網(wǎng)絡完善,企業(yè)檢測機構(gòu)健全”的食品安全檢驗檢測體系。建立健全我市食品安全突發(fā)事件快速處理和預警機制,提高應急反應能力。通過體制機制的不斷創(chuàng)新,提高依法行政水平,促進監(jiān)管執(zhí)法到位。因此,從提高食品藥品質(zhì)量保障公眾飲食用藥安全這一根本出發(fā)點,監(jiān)管與發(fā)展最終目的是一致的,在此前提下,二者相輔相成,互相促進,食品藥品監(jiān)管部門要堅持以科學監(jiān)管為中心,以監(jiān)管促發(fā)展,逐步形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的現(xiàn)代市場體系,從根本上提升食品藥品保障水平。要堅持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,提高監(jiān)管效率。十一五期間,在全市大中型工業(yè)區(qū)建成符合要求的集體食堂,能基本滿足全市工業(yè)區(qū) 60%以上工人的安全就餐需求,解決工業(yè)區(qū)廣大工人就餐安全問題。重點推進重要食品,包括生豬肉品、水果、蔬菜、水產(chǎn)品、豆制品等標準化程度較低的初級農(nóng)產(chǎn)品的流通組織現(xiàn)代化。推動制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,支持信用良好的食品企業(yè)做大做強,加大招商力度,引進國內(nèi)外食品行業(yè)的龍頭企業(yè),建立一批現(xiàn)代化、規(guī)?;?、規(guī)范化的食品生產(chǎn)加工企業(yè),實現(xiàn)生產(chǎn)自動化、產(chǎn)品包裝化、物流冷鏈化,逐步取代設備簡陋、保障體系不完善的作坊式生產(chǎn)加工企業(yè),解決我市豆制品、燒臘熟食等副食品的質(zhì)量安全問題,壓制假冒偽劣食品的市場空間。十一五期間,我市消費的主要農(nóng)產(chǎn)品60%以上來自 規(guī)?;纳a(chǎn)基地。通過及時準確地采集企業(yè)監(jiān)管數(shù)29 / 35據(jù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計分析,對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進行監(jiān)督管理,并為各執(zhí)法單位查處假劣藥品和非法經(jīng)營藥品、假劣藥品回收追蹤、藥品抽驗計劃等工作提供便利,為開展藥品從業(yè)人員管理提供便捷平臺。“十一五” 期間局機關(guān)和各下屬 單位全面實現(xiàn)辦公自動化、無紙化,以此提升全局內(nèi)部運作效率。六大支撐平臺:包括數(shù)據(jù)共享與交換平臺、分析與決策支28 / 35持平臺、信息發(fā)布與服務平臺、公文流轉(zhuǎn)與協(xié)同辦公平臺、應急反應與指揮平臺、身份識別與授權(quán)服務平臺。檢測范圍包括醫(yī)用高分子材料及制品、介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品、臨床診斷試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用電子儀器設備、醫(yī)用超聲儀器及設備、臨床檢驗分析儀器、物理治療及康復設備、普通診察器械、醫(yī)用電氣設備環(huán)境試驗、醫(yī)用電氣設備安全、醫(yī)用電氣設備電磁兼容試驗、醫(yī)療器械生物學評價等。實驗動物所主要依托在建新藥品檢驗所的動物實驗大樓,按國內(nèi)一流水平進行擴建,建成后將成為深圳市集實驗動物檢測、動物繁殖、動物實驗于一體的實驗動物中心,能基本滿足深圳市及周邊地區(qū)以及港澳地區(qū)實驗動物的需求。(一)規(guī)劃五項基礎建設深圳市食品安全信息評價中心“十一五” 期 間,規(guī)劃 設立深圳市食品安全信息 評價中心,負責深圳市食品安全信息采集、綜合分析和評價工作,具體承擔食品安全綜合分析評價指標體系和預警指標體系的建立和運行,承擔全市食品安全白皮書的編寫工作,實現(xiàn)食品安全各26 / 35類信息及時、高效的收集、分析、處理、發(fā)布,并可供公眾查詢與檢索。鼓勵中小企業(yè)進行市場整合,實現(xiàn)市場資源共享,逐步培育以本地企業(yè)為主導,輻射內(nèi)地的藥品經(jīng)營龍頭企業(yè)。同時,積極落實促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的若干措施,大力扶持鼓勵生物醫(yī)學工程、生物技術(shù)制藥等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導、幫助、鼓勵本地企業(yè)與國內(nèi)醫(yī)藥25 / 35院校和研究機構(gòu)開展多渠道合作,促進科技成果嫁接、孵化和產(chǎn)業(yè)化。積極推動行業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化全面開展 GLP、GCP 認證。通過監(jiān)管效能和水平的不斷提高,逐步優(yōu)化市場環(huán)境,并推動一個統(tǒng)一、開放、競爭、有序的食品藥品市場的形24 / 35成,促進行業(yè)健康發(fā)展。建立公開、公平、公正的評議考核制和執(zhí)法過錯責任追究制,加強層級監(jiān)督和專門監(jiān)督,強化對行政行為的監(jiān)督力度。23 / 35(五)大力推進依法行政加強地方立法工作,補充完善食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī),實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系化,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。建立和完善食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部績效考核制度。完善基礎建設積極爭取解決食品藥品基層監(jiān)管機構(gòu)辦公用房和執(zhí)法裝備不足等基礎設施問題。研究落實具體辦法解決違法違規(guī)藥品廣告,特別是處方藥在大眾媒體刊播廣告、無廣告批準文號刊播廣告和夸大療效這三種嚴重違規(guī)廣告現(xiàn)象。深入開展市場整治,徹底解決難點熱點問題21 / 35繼續(xù)深入開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械行動,依法從嚴從快查處大案要案,加快建立聯(lián)動聯(lián)查稽查機制,加大監(jiān)督抽驗力度,積極推廣藥品快速鑒別,提高打假治劣效率。提高藥品抽驗的工作效率,擴大評價性抽驗的覆蓋面,提高監(jiān)督性抽驗的針對性。推動食品安全保障體系建設20 / 35推動建立健全食品安全檢驗檢測體系、信用信息體系,健全食品安全預警和應急機制,提高組織開展食品安全重大事故查處能力,建立適時快捷的食品安全信息采集分析評價體系和統(tǒng)一權(quán)威的信息發(fā)布平臺,定期發(fā)布深圳市食品安全狀況白皮書。三、主要任務為實現(xiàn)上述主要目標,“十一五” 期間,食品 藥品監(jiān)管工作要在進一步理順監(jiān)管和發(fā)展、打擊和規(guī)范、政府自身建設和社會誠信自律的關(guān)系的基礎上,著力抓好以下六個方面的工作:(一)突出食品安全綜合監(jiān)管作用推動建立統(tǒng)一高效的政府監(jiān)管體系根據(jù)國家食品安全綜合監(jiān)管的體制改革趨勢,逐步健全和完善食品安全監(jiān)管機構(gòu),進一步細化各監(jiān)管部門的職能劃分,構(gòu)筑政府各監(jiān)管部門之間分工明確、協(xié)調(diào)一致、高效運轉(zhuǎn)的食品安全監(jiān)管體系,建立健全食品安全責任體系,完善食品安全協(xié)調(diào)機制,提高政府對食品安全的監(jiān)管能力。大力實施人才戰(zhàn)略,著力建設行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術(shù)人才兩支隊伍,全面提高全行業(yè)工作人員的素質(zhì),以人力資源開發(fā)推動食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。緊緊把握信息時代脈搏,科學地采用現(xiàn)代化高科技手段,把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,形成統(tǒng)一、高效、規(guī)范、科學的食品藥品監(jiān)管信息化平臺?!夹g(shù)支持戰(zhàn)略?!笆晃濉?期 間,深圳市食品 藥品安全事 業(yè)實施四大戰(zhàn)略:——制度創(chuàng)新戰(zhàn)略。建立健全食品藥品安全法律法規(guī)體系。健全不良反應(不良事件)監(jiān)測和報告機制,藥品不良反應病例報告數(shù)達到 400 份/百萬人口/年?!幤肥袌鲆?guī)范程度顯著提高?!称钒踩C合監(jiān)督能力顯著提高。人員編制能基本滿足市場監(jiān)管任務需求,建立健全區(qū)級監(jiān)管機構(gòu)。同時,加大信息化建設投入。圍繞上述目標, “十一五 ”期間要實現(xiàn)“五個顯著提高”的具體目標:——基礎設施建設水平顯著提高。因此,食品藥品安全監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是互為促進、相輔相成的關(guān)系。美國從重點預防食源性疾病入手,強化了食品安全的立法與監(jiān)管。市政府對于人大《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管工作的議案》辦理工作更是給予了高度重視,深圳的食品藥品安全事業(yè)當前正處于一個非常好的歷史發(fā)展機遇期。另一方面由于化妝品經(jīng)營市場不設門檻,企業(yè)點多面廣,進貨渠道眾多,質(zhì)量良莠不齊,假冒偽劣和走私水貨充斥市場,導致化妝品監(jiān)管舉步維艱。十一五期間,如何解決市場主體“人” 的管理問題 ,是一個艱巨而復雜的課題。由于深圳市藥檢所不是口岸所,在為數(shù)眾多的進口藥品通關(guān)備案時,檢品要到廣州進行檢測,增加了企業(yè)運營成本,降低了進口通關(guān)效率。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系尚需健全食品安全法律法規(guī)缺位,罰則缺失或者力度過輕,可操作性差,部門執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)行標準不統(tǒng)一,食品安全預警與應急反應機制仍不健全;醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)具體環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的法律法規(guī)尚存在無法可依、界定模糊、罰則缺失等問題;保健品化妝品的監(jiān)管法律法規(guī)不健全問題則更為突出,從產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營到使用環(huán)節(jié)均需全面制定完善法律法規(guī)體系。食品藥品監(jiān)管力量不能滿足市場監(jiān)管任務需求相對于食品藥品的市場規(guī)模和艱巨的監(jiān)管任務,深圳市現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管力量顯得極為薄弱。藥品監(jiān)管體制方面,以藥養(yǎng)醫(yī)、藥品回扣、藥價虛高、藥物濫用、廣告違法違規(guī)率居高不下等現(xiàn)象和問題一直制約著藥品市場秩序的規(guī)范和藥品行業(yè)的健康發(fā)展。深圳的醫(yī)療器械主要集中于電子、計算機、通訊、機電一體化等高新技術(shù)領(lǐng)域,如磁共振、彩超、CT 等高技術(shù)醫(yī)學影像產(chǎn)品、伽瑪?shù)兜确派渲委燁惢蛭?chuàng)治療類產(chǎn)品以及病人監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀等醫(yī)用電子儀器類產(chǎn)品,不僅創(chuàng)出了品牌,在國產(chǎn)醫(yī)療設備中占有絕對的市場份額,部分產(chǎn)品還遠銷國外。2022 年全市藥械?;拇螽a(chǎn)業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 170 億元人民幣。藥檢所先后通過了國家實驗室認可、國家醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可、國家計量認證轉(zhuǎn)版驗收和實驗動物許可證等多項認可和認證,是廣東省藥檢機構(gòu)獲得國家實驗室認可檢測項目最多的實驗室之一。2022 年已達世界衛(wèi)生組織規(guī)定的基本標準。7 / 35——保健品化妝品監(jiān)管工作開局良好。截至 2022 年 12 月 31 日,按藥品管理的 9 家體外診斷制劑企業(yè)中 6 家企業(yè)已經(jīng)提前通過 GMP 認證。自 2022 年成立以來,全市總共開展了各類藥品市場專項整治行動 50 余次,總計查處了 1857 宗案件,其中大要案 41 宗,累計查獲無證經(jīng)營和假冒偽劣藥品醫(yī)療器械 27100 箱(件),貨值 萬元,開展了 13 次集中銷假行動,累計銷毀假劣藥械和海關(guān)緝私藥械貨值超 2 億元,極大地打擊了制售假劣藥品違法犯罪行為,有效地凈化了深圳市藥品市場秩序。食品安全綜合監(jiān)督起步良好市食品安全委員會建立后,進一步理順了各職能部門的食品安全監(jiān)管職能,建立健全各項工作制度,牽頭開展了食品安全專項整治行動和全國食品安全信用城市試點工作,啟動食品安全有關(guān)地方立法工作,組織推動了全市一系列食品安全重大調(diào)研活動和課題的深入開展,根據(jù)人大《關(guān)于加強食品
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