【正文】 安全監(jiān)管工作的議案》，制定了詳細(xì)的辦理方案，并通過了市政府和人大的審議，提出食品安全工作開展“五大工程”“四大體系” 建設(shè)的工作方案等等。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已形成一支學(xué)歷高、年輕化、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理的人才隊伍。2022 年以來，深圳市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)在深圳市委市政府和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，搶抓機(jī)遇，銳意改革，促進(jìn)了我市食品藥品安全事業(yè)蓬勃發(fā)展?！笆晃濉睍r期，是我國全面建 設(shè)小康社會承前啟后的重要 時期，也是深圳市構(gòu)建“和諧 深圳、效益深圳” 、全面建 設(shè)現(xiàn)代化、國際化城市的關(guān)鍵時期。食品藥品安全問題已成為一個跨國家、跨地區(qū)、跨領(lǐng)域的全球性社會問題。近年來，層出不絕的食品藥品安全事件，引起了世界各國廣泛關(guān)注，不少國家已將食品藥品安全納入國家公共安全，紛紛加大監(jiān)管力度。食品藥品安全事業(yè)“十一五 ”規(guī)劃是深圳市第一次對食品藥品安全中長期發(fā)展進(jìn)行全面系統(tǒng)的規(guī)劃，對于深入推進(jìn)深圳市食品藥品安全監(jiān)管工作，保障人民飲食用藥安全，進(jìn)而推動深圳經(jīng)濟(jì)社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。統(tǒng)一規(guī)范的食品藥品監(jiān)管體系基本建立2022 年 3 月，深圳市藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立，結(jié)束了深圳市藥品市場管理職責(zé)不清、多頭管理、職能交叉的不協(xié)調(diào)格局。在人員構(gòu)成中，本科以上學(xué)歷占 %，醫(yī)藥、食品及法律管理專業(yè)占 %，35 歲以下人員占 64%；兩個事業(yè)單位中，高級職稱占 34%，中級占 28%，明顯優(yōu)于全省乃至全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)比例。食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)作用得到充分發(fā)揮。違法違規(guī)藥械廣告得到一定程度地遏制，初步建立了一套有效的藥械廣告監(jiān)控機(jī)制。截至2022 年 12 月，全市共有 207 家藥品批發(fā)企業(yè)、19 家連鎖企業(yè) 家門店、1058 家單體藥店通過了 GSP 認(rèn)證并取得證書。在從 2022 年起開展保健品化妝品監(jiān)管工作，全面啟動保健品化妝品行政許可和市場執(zhí)法工作，實現(xiàn)監(jiān)管職能順利交接，全面開展保健食品和化妝品行業(yè)情況的調(diào)研，并初步建立了深圳市保健食品化妝品企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和監(jiān)管檔案庫。——技術(shù)監(jiān)督基礎(chǔ)設(shè)施與能力建設(shè)實現(xiàn)突破。——行業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定工作穩(wěn)步開展。其中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增幅達(dá)到 35%以上。2022 年 6 月 5 日，國家發(fā)改委以《國家發(fā)展改革委關(guān)于認(rèn)定深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地的通知》(發(fā)改高技術(shù)〔2022〕 1016 號) ，認(rèn)定深圳為首批三個國家生物產(chǎn)業(yè)基地之一，為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了歷史性機(jī)遇。因此，未來五年中，如何加速醫(yī)藥分家的破題和深化藥品流通體制改革顯得愈發(fā)重要。與相鄰的廣州市相比較，機(jī)構(gòu)改革后該市食品藥品監(jiān)督管理局總編制達(dá)到 856 名，下設(shè)8 個處室，5 個直屬事業(yè)單位、1 個直屬機(jī)構(gòu)，13 個區(qū)、縣均設(shè)有分局。作為地方食品藥品監(jiān)管部門，在當(dāng)前依法行政的大背景下，今后要研究兩方面問題，一是如何充分利用深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)地方立法權(quán)，盡快完善相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)體系，二是如何在現(xiàn)行法律法規(guī)缺位、支持不力等情況下，履行市場監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)、社會管理和公共服務(wù)職能不缺位、不錯位，切實發(fā)揮行政管理效能。在科技研發(fā)方面，深圳由于缺乏本土高等院校支撐，研發(fā)技術(shù)力量薄弱，相比于北京、上海、浙江、江蘇、廣州等地存在較大差距。保健食品化妝品監(jiān)管工作相對薄弱保健食品化妝品監(jiān)管工作 2022 年接手，起步晚、頭緒多、任務(wù)重，監(jiān)管力量相對薄弱。（三）機(jī)遇與挑戰(zhàn)黨和國家當(dāng)前的宏觀政策為食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展提供了良好機(jī)遇黨的十六屆三中全會提出了以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，十六屆四中全會提出了構(gòu)建社會主義和諧社會，十六屆五中全會和中共中央經(jīng)濟(jì)工作會議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和生命安危的食品藥品安全問題。13 / 35食品藥品安全形勢對食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來，食品藥品安全已成為全球性公共安全問題,世界范圍內(nèi)屢屢發(fā)生瘋牛病、蘇丹紅等重大食品安全事件，涉及范圍廣、危及人體健康和生命安全，使食品安全問題受到了世界各國前所未有的關(guān)注。在國內(nèi)，阜陽劣質(zhì)嬰幼兒奶粉等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安危的食品安全重大事故，引起了黨和政府的高度重視，2022 年開始，吳儀副總理親自部署，八部委聯(lián)合行動，在全國范圍內(nèi)實施食品藥品放心工程。當(dāng)前，我國食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在一個從傳統(tǒng)手工作坊式生產(chǎn)模式向工業(yè)化集約化模式轉(zhuǎn)化的過程，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力，擴(kuò)大自身規(guī)模應(yīng)對國際化市場沖擊的形勢，如何凈化食品藥品市場秩序、優(yōu)化市場14 / 35資源配置、營造適合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境，將是食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務(wù)。全面提升檢驗檢測機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。力爭到“十一五” 末，建立起由 “一個數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、十二大應(yīng)用系統(tǒng)” 組成的食品 藥 品監(jiān)督管理信息網(wǎng) 絡(luò)系統(tǒng)，并初步實現(xiàn)與國家局和絕大部分省市信息資源共享，實現(xiàn)跨部門、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用，基本實現(xiàn)我市食品藥品監(jiān)管工作現(xiàn)代化。著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術(shù)人才兩支隊伍，積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制相匹配的人才培養(yǎng)、培訓(xùn)機(jī)制，進(jìn)一步提高隊伍素質(zhì)，優(yōu)化隊伍結(jié)構(gòu)。完善食品安全綜合監(jiān)督體制和機(jī)制，健全全市集中統(tǒng)一、協(xié)調(diào)規(guī)范的食品安全綜合監(jiān)管體系。推動全市絕大部分藥物非臨床研究實驗室通過藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證和 5 家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，建立相對完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），對藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等）、醫(yī)療器械和保健食品全面實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），逐步實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。全市評價性藥品抽驗合格率不低于 98%；一次性使用無菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產(chǎn)品的抽驗合格率不低于 90%，偽劣藥品監(jiān)督性抽驗陽性檢出率提高到 50%以上，市藥檢所對17 / 35所有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰_(dá)到 100%。積極通過地方立法，補(bǔ)充完善相關(guān)法律法規(guī)，解決藥品零售經(jīng)營無序競爭等突出問題，十一五期間力爭出臺3～5 部地方法規(guī)。在全國全省機(jī)構(gòu)改革的總體框架下，弘揚“ 特別 能改革，特 別能創(chuàng)新” 的特區(qū)精神， 充分發(fā)揮改革“試驗田” 作用， 繼續(xù) 推動食品藥品監(jiān)管體制改革的深化，探索建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的適合深圳經(jīng)濟(jì)社會全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。全面加強(qiáng)食品藥品技術(shù)平臺建設(shè)，完善平臺的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。加快電子政務(wù)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)上辦公范圍，推動政府與企業(yè)信息互通和資源共享，提高辦事效率，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，方便人民群眾。全面加強(qiáng)干部隊伍素質(zhì)教育，提高學(xué)習(xí)能力、行政能力、執(zhí)行能力。推動法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)結(jié)合深圳實際，制定出臺食品安全地方法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，使食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系從保證食品供應(yīng)向確保食品安全方向發(fā)展，食品政策從生產(chǎn)為導(dǎo)向轉(zhuǎn)向以公眾健康為導(dǎo)向。建立健全社會監(jiān)督和群眾參與網(wǎng)絡(luò)，逐步形成食品安全監(jiān)管長效機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，強(qiáng)化規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理，解決對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管薄弱問題。實行打假復(fù)查制，杜絕死灰復(fù)燃。加大對高風(fēng)險醫(yī)療器械、不憑處方銷售處方藥、坐堂行醫(yī)、無證診所經(jīng)營藥品、非法添加成分等的監(jiān)管查處力度。加強(qiáng)食品藥品檢驗檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，按照發(fā)展需求及時添置先進(jìn)儀器設(shè)備，配備藥品快速檢測車。制定體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部實績考核評價標(biāo)準(zhǔn)，改革考核方式，逐步建立起全方位的干部績效考核體系。認(rèn)真貫徹行政許可法，繼續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革，減少行政許可項目，完善行政許可制度和程序、落實行政許可過錯責(zé)任追究，規(guī)范行政許可行為。充分發(fā)揮行政監(jiān)察部門專門監(jiān)督的作用，積極拓寬監(jiān)督渠道，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。同時，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門在政策、技術(shù)、信息等方面的職能優(yōu)勢，引導(dǎo)和扶持藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展，積極扶持本地優(yōu)勢領(lǐng)域的發(fā)展，培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。引導(dǎo)有條件的企業(yè)按照 GLP要求建立藥物臨床前研究實驗室。深化藥品流通體制改革支持鼓勵發(fā)展現(xiàn)代藥品物流。大力支持國家醫(yī)藥出口基地建設(shè)。深圳市藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心“十一五” 期 間，為順應(yīng) 食品藥品市場監(jiān) 管需求，支持服務(wù)行業(yè)發(fā)展，切實發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，規(guī)劃在現(xiàn)有深圳市藥檢所的基礎(chǔ)上成立深圳市藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心，具體承擔(dān)深圳市藥品、保健品和化妝品檢驗檢測工作。深圳市醫(yī)療器械檢測中心鑒于深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地位和醫(yī)療器械市場監(jiān)管的特殊要求， “十一五 ”期間，規(guī)劃將深圳市醫(yī) 療器械檢測中心從深圳市藥品檢驗所中剝離出來，單獨建設(shè)。深圳市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校規(guī)劃“十一五 ”期間，在廣 東深圳醫(yī)藥職業(yè) 技能培訓(xùn)中心的基礎(chǔ)上，組建深圳市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校，負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)初中級技術(shù)人員以及行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)和再教育工作，并逐步建立深圳市藥品（含醫(yī)療器械、保健食品和化妝品）行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育基地。十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫：包括藥品基本信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥器械基本信息數(shù)據(jù)庫、食品化妝品保健品基本信息數(shù)據(jù)庫、從業(yè)人員基本信息數(shù)據(jù)庫、企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫、企業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫、法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫、食品藥品監(jiān)督管理行政信息數(shù)據(jù)庫、食品藥品醫(yī)療器械技術(shù)檢驗、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。深圳市食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。（二）推進(jìn)食品安全五大工程建設(shè)深圳市主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。深圳市生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程建設(shè)。深圳市食品流通現(xiàn)代化工程建設(shè)。深圳市工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程。五、保障措施（一）以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。要在監(jiān)管決策的科學(xué)性上下功夫，在法律法規(guī)體系的科學(xué)性上下功夫，