藥害救濟審議實務(編輯修改稿)
2025-08-28 13:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 llopurinol所致而給予救濟 。 案例二 鄭先生 40歲，有高血壓、高血脂癥病史，規(guī)則服藥治療，無已知藥物或食物過敏 史，亦無痛風史。 血液檢查 Cr： mg/dL， UA ： mg/dL ，處方 allopurinol 100 mg tid。 喉嚨疼痛、口腔黏膜潰瘍，數(shù)日後兩側大腿出現(xiàn)紅 丘疹，蔓延至全身，有搔癢情形， 紅疹散佈軀 幹及四肢，有散布性水泡，至甲醫(yī)院就診，出現(xiàn)口腔及生殖器 潰瘍，診斷為 allopurinol related Stevens Johnson syndrome，給 予 steroid及抗生素，並停用 allopurinol。 病情穩(wěn)定出院。 allopurinol引發(fā)之 SJS，是否符合藥害救濟條件？ ?藥害救濟法第 13條有 10項排除條款，在審議過程中較常被討論者為： ?有事實足以認定藥害之產(chǎn)生應由藥害受害人、藥物製造業(yè)者或輸入業(yè)者、醫(yī)師、或其他之人負其責任（第一款） ?未依藥物許可證所載之適應癥或效能而為之使用（第八款） ?常見且可預期之藥物不良反應 （ 第九款 ） ?本案例因 asymptomatic hyperuricemia (AH)使用 allopurinol導致 SJS， allopurinol在 94年4月 1日由衛(wèi)生署統(tǒng)一適應癥為：「痛風癥、痛風性關節(jié)炎、尿酸結石、癌癥或經(jīng)化學治療產(chǎn)生之高尿酸血癥」。本例 allopurinol之使用不符適應癥，屬 offlabel use，依據(jù)藥害救濟法第 13條第 8款，不符合救濟條件。 ? 大多數(shù)無癥狀高尿酸血癥病人不會發(fā)展成痛風。雖然有文獻研究顯示 AH是心血管疾病
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