【總結】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的.....
2025-05-11 09:10
【總結】工藝驗證方案本公司產品XXXXX是非無菌原料藥產品,為保證生產工藝在實際生產中的有效性和可靠性,故對其進行工藝驗證,本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產工藝的驗證是由質量管理部負責組織,生產技術部、設備工程部、生產車間及QC檢驗室有關人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質量管理部
2025-05-31 12:18
【總結】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的....
2024-10-21 21:44
【總結】Xxxx產品工藝驗證方案第1頁共14頁xxxx產品工藝驗證方案部門:十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核
2024-10-22 15:38
2025-08-10 17:46
【總結】原料藥車間QA工作總結2020年,在車間領導的大力關懷和指導下,原料藥車間QA部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cGMP管理為工作重點,建立了車間GMP巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質量關,為生產服好務;與生產和QC等部門一起把好成品質量關;為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作,并處理好用戶投訴,提高
2024-11-02 08:59
【總結】
2025-06-25 06:51
【總結】1畢業(yè)論文題目阿司匹林原料藥的生產工藝1摘要阿司匹林是一種歷史悠久的抗炎性解熱鎮(zhèn)痛藥,誕生于1899年3月6日。用于治感冒、
2024-10-18 08:52
【總結】可行性研究報告目錄第一章項目目的和意義 1第二章申報單位情況 7第三章項目的技術可行性和成熟性分析 9第四章項目實施進度方案 24第五章投資估算與資金籌措 25第六章經濟、社會效益分析 26第一章項目目的和意義1、項目概述本項
2025-05-12 22:46
【總結】原料藥工藝研究與控制—CTD格式的基本要求與解讀內容一覽◆1、藥品質量與控制思路◆2、關于CTD◆3、關于產品工藝◆4、API生產工藝研究與控制-CTD解讀◆5、API生產與控制缺陷分析◆6、新版CTD的特點1、藥品質量-CMC研究的核心藥品質量包材
2024-12-29 17:20
【總結】原料藥工藝研發(fā)與控制?立項?路線設計?打通路線?工藝優(yōu)化、特性研究?放大?驗證?持續(xù)改進?典型研發(fā)的缺陷信內容?立項目標要清晰?重點?研發(fā)要與市場相結合?注冊與專利相結合?立項要經過詳細的論證?立項完成后要有相應的記錄和報告立項
【總結】/41齊齊哈爾大學畢業(yè)設計(論文)題目年產萬噸白酒瓶工廠原料車間工藝初步設計學院材料科學與工程學院專業(yè)班級無機非金屬材料工程083班學生姓名陳友志指導教師張循海成績2022年6
2025-06-17 15:54
【總結】1原料藥車間凈化工程URS-----藥業(yè)有限公司2目錄一、概述..........................................................................
2024-10-27 22:15
【總結】原料藥(API)生產的起始物料及有機溶劑的選擇原料藥指通過化學合成、半合成以及微生物發(fā)酵天然產物分離獲得,經過一個或多個化學單元反應及其操作制成的,用于制造藥物制劑的活性成分,簡稱API(activepharmaceuticalingredient)。是用來促進藥理學活動并在疾病的診斷、治愈、緩解、治療或疾病的預
2025-01-01 14:40
【總結】蠟樣芽孢桿菌工序質量控制點要求種子培養(yǎng)培養(yǎng)溫度37℃發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)溫度36-37℃干燥干燥溫度50-60℃充填裝量差異符合工藝要求內包裝包裝質量符合工藝要求外包裝噴碼清晰、正確、美觀
2025-07-15 05:00