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制藥公司原料藥建設項目環(huán)境影響分析doc(編輯修改稿)

2025-08-28 05:15 本頁面
 

【文章內容簡介】 表序號 設備名稱 監(jiān)測結果 Leq(dB)1 粉碎機 2 空壓機 3 玻璃冷卻塔 8 / 364 制冷機組 5 循環(huán)泵 本次環(huán)評利用昂利康制藥年產 100 噸頭孢拉定原料藥、150 噸碘海醇原料藥、100 噸頭孢拉定無菌粉技改項目竣工驗收監(jiān)測結果進行評價,由監(jiān)測結果可知,公司生產設備正常運行時,廠界噪聲白天在 ~ dB 之間,夜間在~ 之間,各測點晝間、夜間噪聲均達到《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》中的相應廠界標準。 存在問題及改進建議 存在問題1)廠區(qū)現有污水站廢氣和固廢堆放廢氣未進行收集和治理。(2)頭孢拉定項目產生的高鹽分廢渣屬于危險固廢,現狀為委托環(huán)衛(wèi)部門填埋處理,現有危廢委托新昌制藥廠處理,新昌制藥廠非有資質對外營運危廢處理單位,企業(yè)現有危廢不符合危廢處理規(guī)范。(3)合成一車間工藝廢氣二氯甲烷和甲苯為非水溶性廢氣,水封和二級酸水噴淋處理裝置效果對該類廢氣處理效果不佳;生產過程中產生的濃縮廢渣等固廢未及時收集并密封,且部分設備老化現象較未嚴重,在合成一車間旁有明顯異味。(4)廠區(qū)現有生產車間真空泵大部分使用水沖泵,雖然水沖泵廢氣已接入廢氣處理裝置,但由于水沖泵密封性差,且部分水沖泵敞開使用,無組織廢氣散發(fā)較嚴重。(5)合成三車間廢氣尚未接入廢氣排放裝置,只經二級冷凝后排放,車間無排氣筒,廢氣屬于無組織排放。(6)廠區(qū)廢水排放量已超過批復控制量。(7)廠區(qū)尚未建設事故應急池,排放口尚未安裝在線監(jiān)測裝置。(9)廠區(qū)現有項目蒸汽冷凝水作為清下水排放,不符合節(jié)能要求,建議進行9 / 36回用。(10)企業(yè)現使用的部分有機溶劑如甲苯、異丙醇和丙二醇單甲醚均為桶裝,使用過的溶劑桶現狀為露天堆放在車間房,如天氣溫度較高時,包裝桶中剩余殘留的溶劑容易揮發(fā),產生無組織廢氣。 改進建議和要求(1)委托有資質的設計單位進行污水站和固廢堆場廢氣集中處理系統(tǒng)的設計,盡快建設并投入運行。 (2)高鹽分廢渣屬于危險固廢,應與其他危廢一起委托有危廢處理資質的單位委托處理。(3)廠區(qū)水沖泵改造為密閉式水沖泵,以減少無組織廢氣排放點源。(4)合成三車間廢氣污染物要求排入廢氣處理裝置處理,排放高度應高于15m。 (5)廠區(qū)應盡快建立事故應急池,容積應考慮事故延續(xù)時間內消防用水量、事故裝置可能溢流出液體量、輸送管道與設施殘留液體量和事故時雨水量。(6)廢水排放口安裝在線監(jiān)測裝置,確保廢水達標排放。(7)要求企業(yè)規(guī)范使用后溶劑包裝桶的貯存,對于用完的包裝桶應及時的放置于固定的貯存廠區(qū),貯存場所應防雨防滲,四周應設置廢水收集設施。(8)建議進行蒸汽冷凝水管道改造,冷凝水在廠區(qū)回用。(9)建議進一步完善廢氣收集和處理系統(tǒng),生產車間離心工段安裝抽風集氣裝置,收集的廢氣排入廢氣處理裝置。企業(yè)現有項目廢水實際排放量已超過環(huán)評批復控制值,根據企業(yè)現用水情況,主要原因為頭孢拉定車間設備清洗廢水遠遠高于原環(huán)評計算量,根據 GMP要求,生產每批次產品之間設備需要清洗,頭孢拉定生產過程中水解反應液和后處理過程中均含有水,由于產品在水中的溶解度較差,反應釜需用水加熱攪拌洗滌,以減少對下一批產品質量的影響,故企業(yè)現有車間設備洗滌廢水大大高于原報告計算量,致使現有項目未達產廢水排放量已超過環(huán)評批復控制值,10 / 36根據企業(yè)實際情況,提出以下整改方案:(1)碘海醇生產規(guī)模由原有 150t/a 減至 20t/a,企業(yè)承諾書見附件。(2)頭孢拉定車間大部分真空泵均為水沖泵,無組織廢氣現象較為嚴重,建議用無油泵、機械泵替代,減少真空廢水排放量。 整改 整改后現有項目污染源匯總整改后現有項目污染源匯總情況見表 27~表 29。表 27 整改后現有項目廢水污染源一覽表產生量 污染物濃度(mg/L)產 品t/a CODcr 氨氮 Cl制劑項目 650 450    頭孢拉定 1564 58 頭孢拉定無菌粉 250 500    碘海醇 6193   2273生活廢水* 1745 350 35廢氣噴淋水 1000 5000 50純水站 750 60  公用工程實驗室廢水 125 1500 合 計 1619 39 72 注:*碘海醇減產后部分員工作調至為技改項目車間員工。表 28 整改后現有項目廢氣污染源排放情況 單位:t/a產品廢氣名稱 制劑 頭孢拉定 無菌粉 碘海醇 公用工程 合計粉塵       甲苯         二氯甲烷       氯化氫     NH3       11 / 36產品廢氣名稱 制劑 頭孢拉定 無菌粉 碘海醇 公用工程 合計四甲基胍         丙酮       丙二醇         乙二醇單甲醚       異丙醇       整改后現有項目固廢產生情況產品 固廢名稱 產生量(t/a) 去向及措施制劑 包裝廢料 清運蒸餾廢液 出售廢干燥劑 委托新昌制藥廠處置過濾廢渣 委托新昌制藥廠處置前餾分 送回收工段高沸液 委托新昌制藥廠處置頭孢拉定原料藥高鹽分廢渣 填埋過濾廢渣 出售頭孢拉定無菌粉濃縮廢液 委托新昌制藥廠處置樹脂再生廢液 委托新昌制藥廠處置離心廢液 委托新昌制藥廠處置脫色廢渣 委托新昌制藥廠處置離心廢液 委托新昌制藥廠處置碘海醇精制脫色廢渣 委托新昌制藥廠處置生活垃圾 清運廢活性炭 130 委托新昌制藥廠處置公用工程污水污泥 委托新昌制藥廠處置委托處理 清運 出售 廠區(qū)回用 填埋 合計合計 整改方案落實情況12 / 36根據以上現有項目存在的問題和需改進的方面,結合現有的實際情況,企業(yè)將整改方案具體落實情況見表 210。表 210 整改方案落實情況一覽表類別 整改要求 落實情況廠區(qū)現有污水站廢氣和固廢堆放廢氣未進行收集和治理,委托有資質的設計單位進行污水站和固廢堆場廢氣集中處理系統(tǒng)的設計,盡快建設并投入運行。已委托杭州環(huán)境保護有限公司設計,計劃 2022 年 12 月前完成。廢氣污染物要求分類處理 新建活性炭吸附廢氣處理裝置,廢水溶性廢氣活性炭吸附后高空排放,計劃 2022 年 12 月前完成。氣生產過程中的濃縮廢渣要求及時收集密封,對合成一車間的設備老化現象進行維修,減少無組織排放源。加強對職工的操作管理,濃縮廢渣收集后及時密封,定點存放。合成一車間計劃與 2022 年 8 月份停產檢修。合成三車間廢氣污染物要求排入廢氣處理裝置處理進行分類處理,排放高度應高于15m現已由杭州環(huán)境保護有限公司完成設計,正在施工,預計 2022 年 9 月前完成規(guī)范使用后溶劑包裝桶的貯存,對于用完的包裝桶應及時的放置于固定的貯存廠區(qū),貯存場所應防雨防滲,四周應設置廢水收集設施?,F已選定貯存場地,還在土建施工。預計 2022 年 10 月前完成生產車間離心工段安裝抽風集氣裝置,收集的廢氣排入廢氣處理裝置。 預計 2022 年 9 月前完成二氯甲烷冷凝系統(tǒng)的改造,增設冷肼深冷 預計 2022 年 9 月前完成氣二氯甲烷、鹽酸儲罐安裝平衡管。二氯甲烷儲罐安裝冷卻裝置正在設計管道安裝方案,預計 2022年 9 月前完成對真空系統(tǒng)進行改造,用無油泵替代水沖泵已開始設備選型,2022 年 12 月前完成廢水排放口安裝在線監(jiān)測裝置已與浙江環(huán)茂自控科技有限公司簽訂了工程合同,預計 2022 年 9 月前完成水廠區(qū)應盡快建立事故應急池,容積應考慮事故延續(xù)時間內消防用水量、事故裝置可能溢流出液體量、輸送管道與設施殘留液體量和事故時雨水量?,F正在選定位置,預計 2022 年 10 月前完成固廢頭孢拉定項目產生的高鹽分廢渣屬于危險固廢,現狀為委托環(huán)衛(wèi)部門填埋處理,不符合危廢處理規(guī)范,要求委托有危廢處理資質的單位委托處理。已落實,企業(yè)已于大地環(huán)保公司簽訂危廢處理協(xié)議,生產過程中產生的危廢均委托杭州大地環(huán)保公司處理,具體協(xié)議見附件 14;13 / 363 在建項目污染源調查浙江昂利康制藥有限公司目前的在建項目主要有 1500 萬支哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉(4 : 1)粉針制劑生產線項目,由浙江省工業(yè)環(huán)保設計研究院編制完成,2022 年 11 月 13 日紹興市環(huán)保局以紹市環(huán)審[2022]116 號進行批復,本章節(jié)污染源強調查主要引用該環(huán)評報告數據。 產品方案及規(guī)模在建項目產品方案及規(guī)模見表 31。表 31 項目產品方案及規(guī)模產品名稱年生產規(guī) 模批產量年生產批 次包裝 備注粉針制劑1500 萬瓶(1500 萬支 )6 萬瓶/批(6 萬支/批) 250 每支粉針制劑為1 個透明玻璃瓶密封+1 個紙盒外包裝1 瓶藥品即為 1 支粉針制劑用量,每瓶約含 哌拉西林鈉, 他唑巴坦鈉。 污染源強分析 廢水在建項目用水和廢水產生情況見表 32。表 32 項目用水及廢水產生情況用水量 廢水產生量 CODCr 產生量名稱t/a t/d t/a t/d mg/L kg/a藥品溶液配制 100 設備洗滌 1025 400 369器皿洗滌 100 90 400 36潔具洗滌 25 400 9碳棒處理 50 45 600 27工衣洗滌 200 合計 1250 5 1125 399 14 / 36 廢氣生產過程中有極少量的藥物粉塵產生,通過車間空氣凈化器系統(tǒng)將其過濾收集,少量尾氣排空。 固廢固廢主要為廢包裝材料、破藥品瓶、破鋁蓋、廢活性炭、廢藥物粉末,產生及處置情況見表 33。表 33 項目固廢產生情況序號 污染物名稱 產生量(t/a) 處置情況1 廢包裝材料 回收外賣 2 破藥品瓶、破鋁蓋 回收外賣 3 廢活性炭 委托新昌制藥廠焚燒處理4 廢藥物粉末 委托新昌制藥廠焚燒處理合計 噪聲主要噪聲源設備為生產車間內的半封閉制冷壓縮機、組合式空調器,噪聲源強見表 35。表 35 噪聲源強一覽表名稱 噪聲值(dB)半封閉制冷壓縮機 70組合式空調器 70生產車間 654 建設項目工程分析 項目概況項目名稱:浙江昂利康制藥有限公司 900 噸原料藥建設項目 項目性質:擴建技改建設單位:浙江昂利康制藥有限公司建設地點:嵊州城北工業(yè)區(qū)現有廠區(qū)內15 / 36工 程 內 容 : 利 用 現 有 廠 區(qū) 車 間 , 無 需 新 征 用 地 , 其 中 頭 孢 拉 定 和 頭 孢 克洛 放 置 于 合 成 一 車 間 , 頭 孢 氨 芐 和 頭 孢 克 肟 放 置 于 合 成 二 車 間 。項目總投資:項目總投資人民幣 2022 萬元。 建設規(guī)模及產品方案本次工程主要包括四個產品生產,各 產品建設規(guī)模及主要產品方案見表 41。表 41 本工程主要產品方案及建設規(guī)模序號 產品名稱 生產能力 (t/a) 規(guī)格 生產車間 備注1 頭孢拉 定 400 無水物 ≥90% 合成一車間2 頭孢克洛 100 ≥95% 合成一車間項目完成后廠區(qū)頭孢拉定 生產能力為 500t/a,頭孢拉定和頭孢克洛非同時生產3 頭孢氨芐 300 ≥95% 合成二車間4 頭孢克肟 100 ≥95% 合成二車間頭孢氨芐和頭孢克肟非同時生產 新建項目污染物匯總 廢水本次項目廢水污染源匯總情況見表 42,排放情況見表 43。表 42 廢水污染源一覽表廢水量 污染物濃度(mg/L)產 品t/d* t/a CODcr 氨氮 Cl年生產天數 頭孢拉 定 19966 1593 60 168頭孢克洛 1677 63   64頭孢氨芐 1675 70   124頭孢克肟 1652 24 1802 158生活廢水 350 35公用工程 廢氣噴淋水 22560 2022 5016 / 36產 品廢水量 污染物濃度(mg/L)年生產天數 t/d* t/a CODcr 氨氮 Cl設備清洗水 100 4800 1500 63純水站 10152 60  合 計 * 1494 48 230 注:由于各生產車間不可能同時生產兩個產品,日廢水量取最大值。表 43 廢水污染物排放量污染物 產生量 削減量 排放量水量 萬 t/a 0 納管 CODcr(t/a)排環(huán)境 / / 納管 氨氮 (t/a)排環(huán)境 / / () 注:納管濃度 CODcr 500mg/l,氨氮 35mg/l 計,排環(huán)境濃度 CODcr60mg/L,氨氮 8(15)mg/l。 廢氣 (1)排放量本次項目廢氣污染源匯總情況見表 44。表 44 本次項目廢氣污染源排放情況
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