【總結(jié)】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產(chǎn)記錄品名:規(guī)格:批
2025-01-15 01:37
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無(wú)菌原料藥產(chǎn)品,為保證生產(chǎn)工藝在實(shí)際生產(chǎn)中的有效性和可靠性,故對(duì)其進(jìn)行工藝驗(yàn)證,本工藝驗(yàn)證采用同步驗(yàn)證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證是由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。本工藝驗(yàn)證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的指導(dǎo)原則。驗(yàn)證小組成員 部門人員職責(zé)質(zhì)量管理部
2025-05-31 12:18
【總結(jié)】文件編號(hào)修改/版本*****無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案頁(yè)次實(shí)施日期目錄1概述.......................................................................12驗(yàn)證目的....
2025-10-12 21:44
【總結(jié)】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【總結(jié)】原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國(guó)棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點(diǎn)?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對(duì)性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從
2024-12-30 14:54
【總結(jié)】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【總結(jié)】抗生素室原料藥中雜質(zhì)的控制與案例分析中國(guó)藥品生物制品檢定所胡昌勤抗生素室雜質(zhì)質(zhì)控理念的變遷uImpurityProfile(雜質(zhì)譜):Adescriptionoftheidentifiedandunidentifiedimpuritiespresentinadrugsubstance.對(duì)存在于藥品中所有已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)
【總結(jié)】國(guó)環(huán)評(píng)證乙字第2516號(hào)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:商丘市南勝塑料廠建設(shè)單位(蓋章):商丘市南勝塑料廠編制日期:2006年1月18日評(píng)價(jià)單位:商丘市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所項(xiàng)目負(fù)責(zé)人: 白義杰評(píng)價(jià)人員情況姓
2025-05-17 12:23
【總結(jié)】CompanyLogo第六章建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響分析與評(píng)價(jià)產(chǎn)品(汽車)的使用燃油消耗潤(rùn)滑油消耗尾氣排放噪音排放制冷劑泄漏油料泄漏冷卻液使用蓄電瓶廢棄汽車的報(bào)廢環(huán)境:組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣
2025-03-08 00:20
【總結(jié)】藥品GMP檢查指南原料藥國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心各藥品生產(chǎn)企業(yè):隨著GMP認(rèn)證工作的進(jìn)一步推進(jìn),為了保證藥品GMP認(rèn)證工作的公正、公開、公平,規(guī)范和指導(dǎo)實(shí)施GMP認(rèn)證工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫
2025-07-15 05:13
【總結(jié)】原料藥車間QA工作總結(jié)2020年,在車間領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下,原料藥車間QA部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cGMP管理為工作重點(diǎn),建立了車間GMP巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉(cāng)儲(chǔ)處和QC等部門一起把好進(jìn)廠物料的質(zhì)量關(guān),為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和QC等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作,并處理好用戶投訴,提高
2025-10-24 08:59
【總結(jié)】QuestionnaireforSuppliersQuestionnaireforSuppliersNameofCompany:Witten&Approval(?????????)Division(??)Duty(??)Name(??
2025-08-23 20:39
【總結(jié)】合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制1.?合成原料藥的生產(chǎn)特點(diǎn)?品種多,更新快;?生產(chǎn)工藝復(fù)雜?;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱半合成),一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP?主要是適用于生產(chǎn)
【總結(jié)】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:江西九江鋼廠有限公司軋鋼廠項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章):江西九江鋼廠有限公司編制日期:2003年12月10日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說(shuō)明《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》由具有從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作資質(zhì)的單位編制?!疙?xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)時(shí)的名稱,應(yīng)不超過(guò)
2025-08-02 19:53
【總結(jié)】審批編號(hào):建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章):青島康
2025-03-22 00:02