【文章內(nèi)容簡介】 青霉素通過阻抑粘肽合成，作用于繁殖期細(xì)菌的細(xì)胞壁，使其缺損而起到殺菌作用。青霉素的殺菌作用特點(diǎn)為：①對革蘭陽性菌作用強(qiáng)，對革蘭陰性菌作用弱；②對繁殖期細(xì)菌有作用，對靜止期細(xì)菌無作用；③因?yàn)椴溉轭悇游锖驼婢?xì)胞無細(xì)胞壁，故青霉素對人毒性小，對真菌無效。 青霉素類抗生素具有高效低毒、選擇性強(qiáng)、抗菌譜廣、體內(nèi)分布好的特點(diǎn)，目前在臨床上應(yīng)用仍比較廣泛。常用青霉素類抗生素的分類及作用特點(diǎn)見下表。（2）青霉素原料藥市場 由于青霉素是一種酸性物質(zhì)，性質(zhì)不穩(wěn)定，通常用堿中和，酸堿中和之后的產(chǎn)物即為鹽，所以青霉素通常以青霉素工業(yè)鹽的形式存在。青霉素產(chǎn)品鏈很長，包括青霉素工業(yè)鹽、中間體、原料藥和制劑。青霉素工業(yè)鹽為最初級產(chǎn)品，原料藥可直接分裝成制劑，如青霉素鈉注射劑、青霉素V鉀片；另有一小部分加工成獸藥或飼料添加劑；大部分青霉素工業(yè)鹽是用來制備6APA、7ADCA的原料。其中，6APA（6氨基青霉烷酸）是青霉素工業(yè)鹽、?；冈趪?yán)格的工藝條件下，經(jīng)過裂解后獲得的重要的中間體，是合成氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林等青霉素原料藥的重要原料。 ，%?？紤]到青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)線與7ACA生產(chǎn)線可以相互替代，青霉素工業(yè)鹽潛在產(chǎn)能達(dá)到10萬噸。目前青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能過剩比較嚴(yán)重，不考慮7ACA生產(chǎn)線互換的問題，未來幾年青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能將維持在10萬噸左右。 20062009年中國青霉素工業(yè)鹽出口量持續(xù)下降。主要原因有以下兩方面：一是近年印度對我國青霉素工業(yè)鹽發(fā)起反傾銷，嚴(yán)重影響我國青霉素工業(yè)鹽的出口量。二是隨著近年我國青霉素工業(yè)鹽出口價(jià)格不斷走低，我國部分青霉素生產(chǎn)企業(yè)改變營銷方向，通過加工成6APA、7ADCA等價(jià)值更高的下游產(chǎn)品出口。 （3）青霉素制劑市場 ，%。由于受國家政策和新抗生素產(chǎn)品推出影響，青霉素類總體市場規(guī)模的增速有所放緩。 隨著青霉素類的廣泛應(yīng)用，細(xì)菌耐藥性問題日益顯著，特別是β內(nèi)酰胺酶能夠破壞抗生素中的內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)，使青霉素的殺菌效果減弱。而抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑能有效提高抗生素的殺菌效果，因此在未來一段時(shí)間內(nèi)，由青霉素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑制成的復(fù)方制劑將成為青霉素類抗生素市場的發(fā)展方向之一。我國青霉素制劑生產(chǎn)企業(yè)較多，從樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)看，近幾年我國青霉素制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在300多家以上。2009年排名前10位企業(yè)銷售額均在4,900萬元以上。從市場份額來看，我國青霉素制劑行業(yè)集中度較高。頭孢原料藥及制劑行業(yè) （1）行業(yè)概述 頭孢菌素又稱先鋒霉素，是由冠頭孢菌的培養(yǎng)液中分離出的頭孢菌素C，經(jīng)半合成制得的一類具有頭孢烯母核的β內(nèi)酰胺抗生素。頭孢類抗生素與青霉素類結(jié)構(gòu)的不同在于母核7氨基頭孢烷酸(7ACA)取代了6氨基青霉烷酸(6APA)，這種差異使頭孢類抗生素作用機(jī)理與青霉素類相似，但與青霉素相比，具有抗菌譜較廣、耐青霉素酶，療效高、過敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。 頭孢類抗生素經(jīng)歷了從第一代到第四代的發(fā)展過程，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)。目前以第三代頭孢類抗生素市場規(guī)模最大，第二代頭孢類抗生素次之。頭孢類抗生素作用機(jī)理與青霉素相似，通過作用于細(xì)菌的細(xì)胞壁，從而抑制細(xì)菌的合成。頭孢類抗生素各代作用特點(diǎn)及代表藥物見下表。（2）頭孢菌素原料藥市場 我國頭孢類抗生素工業(yè)有兩條產(chǎn)業(yè)鏈。一是以培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料，分離到活性母核7氨基頭孢烯酸(7ACA)，然后經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類頭孢抗生素；另一條產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且郧嗝顾毓I(yè)鹽為原料，通過對青霉素工業(yè)鹽進(jìn)行深加工，得到7ADCA這一中間體后再去合成頭孢抗生素，頭孢氨芐、頭孢拉定等均屬于此范圍。 2009年，國內(nèi)7ACA的產(chǎn)能已達(dá)到8,500噸，產(chǎn)量為3,900噸，約占了全球7ACA總產(chǎn)量的80%左右。近四年我國7ACA出口量呈逐年上升之勢，從2006年的306噸增至2009年的750噸，2009年出口量同比增長25%。 （3）頭孢菌素制劑市場 頭孢菌素是抗生素中的大類，近幾年一直穩(wěn)居我國抗生素用藥市場第一位。，%，%的增長速度。 頭孢類制劑品種較多，各品種市場競爭激烈，加上新產(chǎn)品上市較快，導(dǎo)致整個(gè)頭孢類制劑市場變化較大。在頭孢制劑銷售額排名前十位的品種中，頭孢米諾和頭孢唑肟近三年增長速度相對最快，高于整個(gè)抗生素用藥市場的增長速度。我國頭孢制劑生產(chǎn)企業(yè)較多，從樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)看，近幾年我國頭孢制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在400多家以上。2009年排名前10位企業(yè)銷售額均超過億元。從市場集中度來看，我國頭孢制劑生產(chǎn)企業(yè)集中度呈逐年下滑之勢。說明隨著近年來頭孢制劑企業(yè)的增多，各企業(yè)在頭孢制劑市場的競爭日趨激烈。四、進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙 行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 藥品的使用直接關(guān)系到人民的身體健康，因此國家在醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》及GSP認(rèn)證；從事藥品安全性研究的機(jī)構(gòu)需通過GLP認(rèn)證，從事藥品臨床研究的機(jī)構(gòu)需通過GCP認(rèn)證；中藥材生產(chǎn)種植企業(yè)需通過GAP認(rèn)證。因此，醫(yī)藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入性壁壘。 技術(shù)和資金壁壘 制藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)，藥品從臨床前研究、臨床研究、新藥上市批準(zhǔn)到最終產(chǎn)品的銷售，技術(shù)要求高，資金投入大，周期長，因此進(jìn)入制藥行業(yè)存在較高的資金、技術(shù)壁壘。 五、市場供求狀況及變動原因 醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)中的重要支柱產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)品較之其他消費(fèi)品，其價(jià)格彈性偏低，消費(fèi)者需求比較穩(wěn)定，且隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而增加，不易受突發(fā)性和偶然性因素的影響，因此醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)穩(wěn)定增長的朝陽行業(yè)。 隨著我國人口數(shù)量的增長和老齡化程度的加深，人們健康意識的進(jìn)一步增強(qiáng)，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，近年來我國抗生素制劑市場呈現(xiàn)持續(xù)增長。，%。%，高于近四年平均增速，主要由于2009年甲型流感在全球蔓延，推動了抗生素用藥市場增長。 六、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因 隨著我國近年來藥品行業(yè)的激烈競爭和國家一系列調(diào)控政策，使得藥品價(jià)格整體水平呈下降趨勢，對整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了較大影響。根據(jù)著名醫(yī)藥行業(yè)信息服務(wù)供應(yīng)商IMS統(tǒng)計(jì)，2004年至2006年，%、%、%，連續(xù)三年呈下降趨勢。2007年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)開始回暖，%，%。，%；醫(yī)藥工業(yè)利潤率繼續(xù)保持增長，%；從各子行業(yè)來看，化學(xué)原料藥、%、%%，占據(jù)了主導(dǎo)地位。 七、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 國家的政策扶持 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！夺t(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》明確提出要推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力，加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度。中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》指出要建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制，加大醫(yī)學(xué)科研投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制和機(jī)構(gòu)改革，整合優(yōu)勢醫(yī)學(xué)科研資源，加快實(shí)施醫(yī)藥科技重大專項(xiàng)，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，加強(qiáng)對重大疾病防治技術(shù)和新藥研制關(guān)鍵技術(shù)等的研究，在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和應(yīng)用研究、高技術(shù)研究、中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合研究等方面力求新的突破。 人口與居民人均收入的雙增長加大對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求 人口的自然增長和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2008年統(tǒng)計(jì)公報(bào)，2008年末，‰，人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。同時(shí)，2008年末，%，人口老齡化趨勢明顯。目前，老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50%以上，人口老齡化將進(jìn)一步促進(jìn)藥品需求。 居民人均收入的持續(xù)較快增長促進(jìn)醫(yī)藥市場的有效需求不斷增長。1999年以來，我國國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，農(nóng)村居民純收入和城鎮(zhèn)居民可支配收入也分別由2,210元和5,854元增至2008年的4,761元和15,781元，加之居民衛(wèi)生健康意識的不斷加強(qiáng)，促進(jìn)了醫(yī)藥市場的有效需求不斷增長。隨著今后國民經(jīng)濟(jì)的較快發(fā)展，我國居民可支配收入水平和用藥需求仍將穩(wěn)步提高。 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革促進(jìn)醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)容 黨的十七大報(bào)告提出，要堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，強(qiáng)化政府責(zé)任和投入，完善國民健康政策，鼓勵(lì)社會參與，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并明確提出人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。 新醫(yī)改方案明確未來三年國家將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、基本公