【文章內容簡介】 會，主要決定企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展、質量、生產(chǎn)、經(jīng) 營、人事等有關重大事項；b) 質量分析會，由生技部主持召開，會議一般有例行會議和臨時的會議，分析產(chǎn)品質量狀況，對存在的質量問題，制定糾正措施，對潛在的問題制定預防措施。重要事項必要時形成紀要；c) 由生產(chǎn)部或分管生產(chǎn)的副總主持召開生產(chǎn)調度會，落實生產(chǎn)計劃的完成，協(xié)調解決生產(chǎn)過程中存在的問題，確保合同交付期的實現(xiàn)；d) 由各部門組織內部會議，主要內容為本部門質量管理有關的主要事宜、部門階段性工作目標和工作計劃、傳達企業(yè)領導及重要會議的精神、質量管理體系運行中出現(xiàn)重大不符合項的原因分析等；e) 內部審核的首末次會議，對體系運行情況進行溝通，提出改進和糾正措施的實施要求；f) 各班組每天組織召開班前班后會，主要內容：小結前一天的工作完成情況；存在的問題，需要注意的事項等，當天的工作要求，解決問題的措施，跟蹤控制的要求，與其他班組配合的有關事項，工序之間產(chǎn)品質量互檢、把關的團隊協(xié)作要求等；g) 生產(chǎn)部通過生產(chǎn)日報、周報傳遞相關生產(chǎn)任務的進展情況；h) 發(fā)布文件、通知，記錄的傳遞等。 管理評審． 總則企業(yè)每年至少進行一次管理評審，其時間間隔不超過12個月，總經(jīng)理每年按計劃時間主持質量管理體系評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。并評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標；管理部負責保持管理評審的記錄。a)總經(jīng)理主持管理 評審，批準 文件 記錄.b)管理者代表具體組織管理評審，負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，特別是內外審情況，并保持相應記錄。c)管理者代表負責制定管理評審計劃，并收集評審所需資料。d)各部門準備管理評審資料，實施糾正/預防措施。 評審輸入管理評審輸入應包括：a) 審核結果；b) 顧客反饋信息；b) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；c) 預防與糾正措施情況；d) 以往管理評審的跟蹤措施的情況；e) 可能影響質量管理體系的變化；f) 質量改進的建議等。 評審輸出管理評審的輸出應包括下列事項的任何決策和行動：a) 質量管理體系及其過程的改進；b) 與顧客要求有關的服務、產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。 管理評審的結果以管理評審報告的方式輸出。 企業(yè)管理部根據(jù)總經(jīng)理的意圖在管理評審前十日編制“管理評審計劃”，內容包括：管理評審目的、依據(jù)、方法、時間、評審輸入內容、參加人員等，報總經(jīng)理批準后實施。 相關部門根據(jù)計劃安排負責編制相應的評審輸入資料，經(jīng)管理者代表審閱后交管理部打印。 企業(yè)評審的方式一般采用會議方式進行。會議由總經(jīng)理主持,管理部負責作好會議記錄。 管理部應在評審結束一周內，負責編制“管理評審報告”，內容包括：評審目的、依據(jù)、評審綜述、評審結論、質量改進決議等。經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至參加評審的有關人員，并對質量改進措施實施情況進行跟蹤、驗證和報告。 管理評審所形成的質量記錄，包括：評審計劃、會議評審記錄、評審報告以及質量改進措施實施情況驗證記錄等，由管理部按照《記錄控制程序》的要求負責歸檔保存。保存期限為三年。管理評審具體見《管理評審控制程序》記錄《管理評審計劃》《管理評審報告》為確保質量管理體系的有效運行，確定并提供以下方面所需求的資源：a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意；資源包括人力資源、基礎設施及工作環(huán)境、財務資源、信息、技術專業(yè)技能等。資源管理是總經(jīng)理的重要職責之一。各部門在自身職責范圍內對資源管理負責。、職責、人力資源由管理部歸口實施管理，各部門做好相關配合工作。、管理部制定各崗位員工所必要的能力及評定準則，并編寫《各級人員崗位職責》、《崗位工作入職要求》，經(jīng)最高管理者批準。、確保在質量管理體系中承擔任何任務直接或間接影響產(chǎn)品與要求符合性有影響的工作人員，其能力素質勝任本職工作，并通過努力，不斷提高工作技能。 、意識和培訓 、不同工種規(guī)定人員的受教育程度、培訓要求、技能和經(jīng)驗要求。詳見《各級人員崗位入職 要求》。：a)員工招聘、)員工換崗操作時。c)新員工獨立工作前。d)年終工作總結時。e)對評估不能滿足崗位要求的員工，應予以辭退或進行培訓或采取調崗、招聘等不同措施使人員滿足崗位要求。，制定 “年度培訓計劃”報最高管理者批準后實施。 新員工的崗前培訓，員工的外派培訓、換崗培訓、客戶售后培訓等，應由需求培訓的部門提出申請，經(jīng)主管領導批準后由管理部安排或組織培訓。，并保持培訓及員工資質方面的記錄。 管理部 或各部門根據(jù)培訓的重要性，確定評價培訓有效性的方法，主要包括：筆試、口試、實際操作，現(xiàn)場觀察等。評價每次培訓的有效性并做記錄。 支持性文件 《各級人員崗位職責》 《各級人員崗位入職要求》 質量記錄表格 年度培訓計劃 培訓記錄 培訓申請單 基礎設施，確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合產(chǎn)品要求的基礎設施包括： a) 辦公場所、公司廠房及附屬設施 b) 生產(chǎn)過程中使用的加工設備、運載設施。 c) 必要的檢測設備、電腦設備及相關生產(chǎn)和檢測所需的應用軟件。 d) 電話、傳真、交通工具、及信息系統(tǒng)等。a) 生技部負責檢測設備的歸口管理工作；各使用單位做好檢測設備的維護保養(yǎng)工作。b)生產(chǎn)車間協(xié)助生產(chǎn)部做好公司房和消防設施及其配套設施的維護工作。c) 生產(chǎn)部制定生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)具體要求，生產(chǎn)車間依據(jù)規(guī)定做好設備保養(yǎng)與維修工作。d)管理部負責電話、傳真、交通工具、及信息系統(tǒng)的維護和管理。 工作環(huán)境：生產(chǎn)部協(xié)助總經(jīng)理識別并管理對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響的工作環(huán)境，并對其實施有效控制，包括：a) 衛(wèi)生和安全條件；b) 工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c) 職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣）；d) 周圍的工作條件（溫度、濕度、灰塵、噪音和振動等）。生產(chǎn)部組織生產(chǎn)車間開展現(xiàn)場文明安全管理活動，確保生產(chǎn)場所清潔、文明、整齊、有序。管理部每季度對工作環(huán)境和基礎設施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題予以記錄并及時解決。 質量記錄表格 生產(chǎn)設施一覽表 設施檢修計劃 設施檢修單7 產(chǎn)品實現(xiàn)（其主要過程參見附2《工藝流程圖》）。 各部門在對產(chǎn)品服務實現(xiàn)過程進行策劃時，要與質量管量體系的所有其他要求相一致。 ，生產(chǎn)部應進行質量策劃，編寫質量計劃以明確以下的內容：a) 該產(chǎn)品或服務應達到質量目標和要求；b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的過程，子過程、作業(yè)指導書、人力、物力、財力資源；c) 實現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品接收準則；d) 建立并保存證明產(chǎn)品滿足要求的質量記錄。 當產(chǎn)品服務方式屬于經(jīng)常性時，且顧客沒有提出特殊的要求，則產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出為本《質量手冊》及相關程序文件，若某合同或項目的質量特性，質量要求和現(xiàn)有產(chǎn)品或服務方式不同時則應形成質量計劃。 質量計劃的組成包括兩方面：a) 現(xiàn)有的質量手冊、程序文件中適用于該合同、產(chǎn)品或項目的部分；b) )~ b)的內容。 與產(chǎn)品有關的要求的確定 業(yè)務部負責識別并確定顧客對產(chǎn)品需求與期望，根據(jù)顧客訂單、合同協(xié)議確定：a) 顧客明示的要求，如產(chǎn)品質量、價格、交付方式，支持服務等；b) 通常隱含的要求，顧客雖然沒有規(guī)定；但規(guī)定的用途已知的預期用途所需的要求；c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求；d) 其他附加的要求：如負責產(chǎn)品安全運輸?shù)筋櫩椭付ǖ攸c，交付后產(chǎn)品的維修及不合格品的退貨及補償措施。，客戶電話等來確定與產(chǎn)品有關的要求并將信息記錄在《信息聯(lián)絡處理單》上。這些要求以產(chǎn)品標準的形式予以確認，轉化為產(chǎn)品的輸入要求。 與產(chǎn)品有關的要求評審，包括顧客提出明示的要求，隱含的要求，適用的法律法規(guī)要求及企業(yè)附加的其他要求，并對要求進行評審。 評審的時機為：在向顧客做出提供產(chǎn)品或服務的承諾之前進行，包括提交標書前，接受書面或口頭合同及訂單前及接收合同或訂單的更改前。 評審的內容為：a) 顧客所需的產(chǎn)品或質量要求、數(shù)量、價格、交付時間、附加服務及顧客特殊的要求等是否明確，并加以規(guī)定，顧客提出的口頭要求是否得到確認；b) 與以前不一致的要求是否保證解決c) 企業(yè)是否有能力滿足規(guī)定的要求。 常規(guī)合同：對企業(yè)現(xiàn)有設備和技術能力生產(chǎn)出產(chǎn)品所定的合同。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如有產(chǎn)品改進要求的合同。：a) 對常規(guī)、以及有庫存的訂單，由管理部負責人確認即可視為評審；b) 對來信、來電及零售訂貨的單位，經(jīng)銷售人員填寫電話訂貨訂貨記錄，并經(jīng)對方確認即可；c) 若企業(yè)不能滿足顧客的要求時，在“產(chǎn)品要求評審表”或“定單確認表”上加以說明。D）特殊合同及與顧客的年度合同由管理部負責人，會同相關部門進行評審，評審結果認可者填寫《合同評審表》，并由總經(jīng)理批準。E）對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由總經(jīng)理或銷售主管在合同上簽字，即可視為合同評審。F）對于老客戶、長期生產(chǎn)的固定產(chǎn)品可采用半年或一年一次予以確認。 經(jīng)評審后的合同應確保a) 準確理解顧客要求，口頭要求也要得到確認；b) 與以前不一致的要求已經(jīng)解決；c) 顧客提出的要求均有能力滿足。 合同的修訂a) 在合同的執(zhí)行過程中，由于顧客與企業(yè)的原因，產(chǎn)品或服務要求發(fā)生變更需更改合同時經(jīng)雙方洽談取得一致意見后，可以對合同進行更改；b) 合同的更改由管理部負責進行。c) 評審結論由管理部負責通知顧客，并同時通知采購、生產(chǎn)、技術、質檢等有關部門，以便合理按排生產(chǎn)。 顧客溝通 為了充分了解顧客的要求，掌握顧客對產(chǎn)品或服務的滿意程度，實現(xiàn)持續(xù)改進，管理部負責在產(chǎn)品實現(xiàn)前后各個階段與顧客溝通有關產(chǎn)品方面的信息。 管理部建立顧