【總結(jié)】化學(xué)藥品制劑制備工藝放大研究與工藝驗(yàn)證(固體制劑示例)生產(chǎn)技術(shù)部陳彥1主要內(nèi)容MainContent第一部分:實(shí)驗(yàn)室研究LabStage第二部分:工藝放大研究Scale-up第三部分:工藝驗(yàn)證ProcessValidation第四部分:FDA檢查FDAlnspection第五
2024-12-29 15:57
【總結(jié)】?來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)雷繼鋒葛蘭素史克(天津)制藥有限公司?來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載2020/9/182家庭與工廠家庭?裝修(空調(diào))?高壓鍋?洗衣機(jī)?飲用水,衛(wèi)生熱水制藥工廠?潔凈室?滅菌箱
2024-08-12 21:20
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)雷繼鋒3/5/20231微生物限度舉例(2023版藥典)1、口服給藥制劑(片劑、膠囊、丸劑、散劑、溶液劑、混懸劑等等)細(xì)菌:每一克不得超過(guò)1000個(gè)。每一克或一毫升不得超過(guò)100個(gè)。2、眼部給藥制劑細(xì)菌:每一克或一毫升不得超過(guò)10個(gè)霉菌和酵母菌數(shù):
2025-01-01 07:05
【總結(jié)】制藥工藝驗(yàn)證培訓(xùn)培訓(xùn)綱要第一課第一部分:cGMP達(dá)標(biāo)要求第二部分:原料藥cGMP標(biāo)準(zhǔn)第三部分:驗(yàn)證要求第一部分cGMP達(dá)標(biāo)要求ReqirementsforcGMPCompliance遵守cGMP要求質(zhì)量保證系統(tǒng)?標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?員工培訓(xùn)
2025-01-01 03:33
【總結(jié)】H3CONNHSONCH3OCH3H3C第七章奧美拉唑的生產(chǎn)工藝原理第一節(jié)概述奧美拉唑(Omeprazole),化學(xué)名稱(R,S)為5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶-2-基-甲基氧硫基)苯并咪唑。質(zhì)子泵抑制劑,作用機(jī)制為抑制胃酸細(xì)胞膜的H
2025-01-06 00:32
【總結(jié)】0制藥企業(yè)戰(zhàn)略研究本報(bào)告不包括藥用精細(xì)化工和原料藥戰(zhàn)略1藥品分為處方藥和非處方藥,不同類型藥品的經(jīng)營(yíng)模式不同,進(jìn)入壁壘和行業(yè)利潤(rùn)率也不同產(chǎn)品總價(jià)值產(chǎn)品平均利潤(rùn)率OTC藥品專利處方藥通用名處方藥2002年全球藥物類型金額比例?通用名處方藥物的市場(chǎng)規(guī)模大,但金額和利潤(rùn)率小
2025-05-07 12:11
【總結(jié)】第一章緒論制藥工藝學(xué)整理(化學(xué)制藥)1第一章緒論1.化學(xué)合成制藥:全合成制藥,半合成制藥,手性制藥p5第二章化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇1.化學(xué)制藥工藝路線的基本內(nèi)容:針對(duì)已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請(qǐng)的藥物,研究如何應(yīng)用有機(jī)化學(xué)合成的理論和方法,設(shè)計(jì)出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默
2024-11-08 19:16
【總結(jié)】第七章制藥工藝管路19:4619:46教學(xué)目標(biāo)?1.明確工藝管路在制藥工程中的作用;?2.熟悉工藝管路系統(tǒng)的組成、管件參數(shù)及管路的連接方式;?3.了解GMP對(duì)管路材質(zhì)及管路布置的要求。19:46教學(xué)內(nèi)容?第一節(jié)管子的種類?第二節(jié)管徑選擇與壁厚確定?第三節(jié)管件與閥門
2025-05-26 03:53
【總結(jié)】第二章工藝流程設(shè)計(jì)基本要求:(1)了解工藝流程是車間設(shè)計(jì)的關(guān)鍵步驟;(2)掌握流程設(shè)計(jì)的程序和方法,會(huì)選定判據(jù)進(jìn)行方案比較;(3)從回收、套用、節(jié)能、安全、控制等方面,掌握流程技術(shù)處理、完善流程的方法;(4)掌握各種流程圖。特別是帶控制點(diǎn)流程圖的內(nèi)容和繪制方法。第二章工藝流程設(shè)計(jì)
2024-08-24 20:49
【總結(jié)】制藥工藝學(xué)主講人盧定強(qiáng)本課程制藥工藝學(xué)主要包含兩部分內(nèi)容:化學(xué)制藥工藝學(xué)生物制藥工藝學(xué)本課程是制藥專業(yè)的主干課程,希望大家能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)。化學(xué)制藥工藝學(xué)第一章緒論第一節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象和內(nèi)容化學(xué)制藥工藝學(xué)是研究藥物合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)其最
【總結(jié)】本章內(nèi)容制藥工藝學(xué)PharmaceuticalTechnology一、概述二、藥物工藝路線設(shè)計(jì)類型反應(yīng)法分子對(duì)稱法倒推法(追溯求源法)三、分子結(jié)構(gòu)的拆開藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇概述一、概述Q1:什么是“全合成”
2025-05-25 23:34
【總結(jié)】制藥工藝學(xué)本課程制藥工藝學(xué)主要包含兩部分內(nèi)容:化學(xué)制藥工藝學(xué)生物制藥工藝學(xué)本課程是制藥專業(yè)的主干課程,希望大家能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)。化學(xué)制藥工藝學(xué)第一章緒論第一節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象和內(nèi)容化學(xué)制藥工藝學(xué)是研究藥物合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化的一般途徑
2025-01-01 01:15
【總結(jié)】工藝變更指導(dǎo)意見(jiàn)本指導(dǎo)意見(jiàn)適用于制劑、原料藥生產(chǎn)工藝變更。一、概述工藝變更必須符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)要求。任何工藝變更,我們都必須評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品的影響,并作出評(píng)估報(bào)告。本指導(dǎo)意見(jiàn)提供了工藝變更研究工作的基本內(nèi)容和一般性技術(shù)要求,闡述了研究工作需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題和研究工作的基本思路。企業(yè)可參照本指導(dǎo)意見(jiàn)的基本思路,參考國(guó)內(nèi)外有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)各種具體變更進(jìn)行全面深
2024-10-04 17:57
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)廖愛(ài)國(guó)浙江尖峰藥業(yè)有限公司2一、概述?1、制藥工藝用水的定義?2、純化水與注射用水的區(qū)別?3、GMP對(duì)工藝用水系統(tǒng)的要求31、制藥工藝用水的定義(2022年版中國(guó)藥典)?工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,
2025-05-28 01:30
2024-10-09 15:20