制藥工藝放大研究(已改無(wú)錯(cuò)字)
2022-08-20 15:07:54 本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)行簡(jiǎn)單的放大會(huì)導(dǎo)致工藝過(guò)程不安全。這是因?yàn)楫?dāng)放大后，熱量生成速率要比熱量移除速率更高 1m3 考慮下面這個(gè)反應(yīng)： A + B C 現(xiàn)在考慮使用下面 2種操作方式： 工藝一 將 1份 A和 5份 B在 25℃ 的溫度下加入到反應(yīng)器中（間歇反應(yīng)），將反應(yīng)混合物加熱至75℃ 進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)時(shí)間 為 1小時(shí)。 A+B 75oC 工藝二 將 1份 A和溶劑在 25℃ 的溫度下加入反應(yīng)器中 然后將混合物加熱至 75℃ 以可控的方式緩慢加入 B，加入時(shí)間為 1小時(shí)， B的加料結(jié)束時(shí)反應(yīng)也就停止了。 A + solvent B At 75oC 1hr add 差異： 在 “ 工藝一 ” 中 ， 沒(méi)有使用溶劑 ， 因此 ， 反應(yīng)混合物濃度很高 。 在 “ 工藝二 ” 中則使用了溶劑 。 “ 工藝一 ” 中的溫升會(huì)遠(yuǎn)高于 “ 工藝二 ” 中的溫升（因?yàn)樵?“ 工藝一 ” 中沒(méi)有溶劑，從而總的熱容低，導(dǎo)致溫升很高） “ 工藝一 ” 中 B反應(yīng)物大量過(guò)量，而在 “ 工藝二 ” 中僅有10％的 B反應(yīng)物過(guò)量。 “ 工藝一 ” 與 “ 工藝二 ” 相比，很可能因 B反應(yīng)物的大量過(guò)量而導(dǎo)致反應(yīng)混合物的熱穩(wěn)定性降低 在 “ 工藝一 ” 中，所有的原料都是在室溫下加入反應(yīng)器內(nèi)的，然后經(jīng)過(guò)加熱再進(jìn)行反應(yīng)的 在 “ 工藝一 ” 中，很難控制熱量的產(chǎn)生速率 然而 “ 工藝二 ” 是在反應(yīng)溫度條件下，可控地添加反應(yīng)物 B。因此，通過(guò)控制添加速率可以控制反應(yīng)熱的生成速率
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1