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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)部審核表(模板)第一稿(編輯修改稿)

2025-08-16 06:13 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷材料實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, 授權(quán)簽字人是否具體工程師以上職稱,有本專業(yè)領(lǐng)域工作證明、培訓(xùn)證明、工作經(jīng)歷熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。授權(quán)簽字人是否經(jīng)過(guò)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)考核認(rèn)定,查考核記錄依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, 授權(quán)簽字人具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上??疾楸绢I(lǐng)域業(yè)務(wù)熟悉程度設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:;(能否滿足檢定要求)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。相關(guān)程序文件及標(biāo)準(zhǔn)核查配備的監(jiān)控設(shè)施和監(jiān)控記錄在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響查看原始記錄是否有檢測(cè)環(huán)境條件記錄,特別是非固定場(chǎng)所的檢測(cè)環(huán)境條件記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,安全作業(yè)程序的完整性確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,是否有安全控制措施,是否配備相關(guān)安全設(shè)備、檢查記錄并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 是否有應(yīng)急措施、配備 應(yīng)急設(shè)施、檢查記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序, 環(huán)境保護(hù)程序的完整性具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求, 是否配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施對(duì)三廢是否有處理記錄并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。是否有應(yīng)急措施、配備應(yīng)急設(shè)施、檢查記錄區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。區(qū)域間是否有不利影響,是否有效隔離對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。檢查是否有限制進(jìn)入的標(biāo)識(shí)是否有對(duì)進(jìn)入環(huán)境受控的規(guī)定是否有相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理文件規(guī)定檢查記錄檢測(cè)和校準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。監(jiān)測(cè)方法及方法確認(rèn)程序的完整性檢查標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的發(fā)放記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn); 抽查報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)是否使用的適宜如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范的是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)變更是否報(bào)發(fā)證部門(mén)確認(rèn)對(duì)新的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了確認(rèn)方法變化是否有重新確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。有無(wú)作廢標(biāo)準(zhǔn)在使用是否有新項(xiàng)目的程序規(guī)定與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性并便于工作人員使用。是否方便人員取閱需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。查資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)是否采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是否翻譯為中文實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。 是否制定了非標(biāo)準(zhǔn)的方法非標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了確認(rèn)和驗(yàn)證檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn), 是否有允許偏離的程序由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)檢測(cè)方法的偏離是不經(jīng)過(guò)確認(rèn)(技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn))客戶接受。是否有客戶委托檢測(cè)合同將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定方法偏離是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)(文件規(guī)定)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。是否有數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的程序及其有效性當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序抽查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否按規(guī)定進(jìn)行了計(jì)算及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性是否有專人進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)維護(hù)和數(shù)據(jù)保護(hù)計(jì)算機(jī)應(yīng)用文件的管理是否符合要求設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),《儀器設(shè)備管理程序》設(shè)備一覽表及設(shè)備能力分析并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收使用、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢、標(biāo)識(shí)等相關(guān)記錄。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí), 檢查《儀器設(shè)備管理程序》的完整性儀器設(shè)備的使用記錄如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù); 儀器設(shè)備的維修記錄修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。查校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。查校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行;查校準(zhǔn)證書(shū)/檢定證書(shū);查期間核查結(jié)果如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備, 有租用、借用和使用外部設(shè)備?且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。租用、借用和使用外部設(shè)備的相關(guān)記錄設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。操作人員培訓(xùn)記錄及上崗證書(shū)重要設(shè)備授權(quán)人員操作的文件設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。儀器設(shè)備操作、使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相關(guān)文件的發(fā)放記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:抽查30%的設(shè)備檔案,檢查其材料內(nèi)容是否有以下材料a) 設(shè)備及其軟件的名稱;
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