前瞻性研究prospectivestudy、發(fā)生率研究incidence(編輯修改稿)
2025-08-14 13:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 幾個因素 （三）隊列大小的計算 四、確定隊列大小 1. 抽樣方法： 同現(xiàn)況研究 2. 暴露組與非暴露組的比例： 一般，非暴露組的樣本量不宜少于暴露組的樣本量。常用： 等量 。 3. 失訪率： 常假設(shè)為 10%，故按計算出來的樣本量再加 10%作實際樣本。 （一）需考慮的幾個問題 (對照人群 )中目標(biāo)疾病的發(fā)病率 p0： n∝ p0q0。 其中 q0=1 p0 。 p0→ ，p0q0→Max ， n→Min (d=p1 p0)： d→↑ ， n→↓ 。 （二）影響隊列大小的幾個因素 α 值： 要求的 α→↑ ， n→↓ 。 常取 α =。 (power of test)或把握度 1β ： 若要 (1β)→↑,β→↓, 則 n→↑ 。 常取β= ,有時用 。 暴露組與對照組樣本量相等的情況： 式中 暴露組與對照組的預(yù)期發(fā)病率 p 兩個發(fā)病率的平均值， q=lp， 和 為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布下雙 (單 ) 側(cè)尾部面積 考慮失訪可能，需增加 10%樣本量。 不是單純隨機抽樣時，還需適當(dāng)增加樣本。 查表法：可查參考書。 （三）隊列大小的計算 （一）基線資料的收集 （二）隨訪 五、資料收集與隨訪 基線資料 (baseline information)：又稱 基線信息 ，指每個研究對象在研究開始時的基本情況，包括暴露的資料及個體的其他信息。 （一）基線資料的收集 基線資料的概念 基線資料 具體包括：對待研究的暴露因素的暴露狀況，疾病與健康狀況，年齡、性別、職業(yè)、文化、婚姻等個人狀況，家庭環(huán)境、個人生活習(xí)慣及家族疾病史等。 （ 1）查閱醫(yī)院、工廠、單位及個人健康保險的記錄或檔案； （ 2）訪問研究對象或其它能夠提供信息的人； （ 3）對研究對象進(jìn)行體格檢查和實驗室檢查； （ 4）環(huán)境調(diào)查與檢測 。 基線資料收集方法 ： 暴露組和對照組觀察 /研究對象； ： 面對面訪問 、 電話訪問 、 自填問卷 、 定期體檢 、 環(huán)境與疾病的監(jiān)測 、 醫(yī)院醫(yī)療與工作單位的出勤記錄的收集等 。對暴露組和對照組采用相同的方法同等隨訪 ， 追蹤至觀察終止期 。 對失訪者補訪 。失訪原因分析 。 比較失訪者與繼續(xù)觀察者基線資料 ， 估計有無偏差 。 （二） 隨 訪 ： 制成調(diào)查表；同基線資料，重點是結(jié)局變量。 (endpoint)： 指研究對象出現(xiàn)了預(yù)期結(jié)果 (疾病、死亡、某些指標(biāo)的變化 )，不再對其繼續(xù)隨訪。預(yù)期結(jié)果是冠心病，而患了高血壓，不是觀察終點，應(yīng)繼續(xù)觀察；如猝死于腦卒中，也不是觀察終點，應(yīng)記為失訪。 慢性病的隨訪間隔期一般為 12年。 ： 具有高中或大學(xué)文憑的 30~40歲女性較佳。 ： 統(tǒng)一方法和技巧，進(jìn)行考核。 ： 列出全部操作程序、注意事項及調(diào)查問卷的完整說明。 ： 六、質(zhì)量控制 （ 1）由另一名調(diào)查員作抽樣重復(fù)調(diào)查； （ 2）人工或用計算機及時進(jìn)行數(shù)值檢查或邏輯檢錯； （ 3）定期觀察每個調(diào)查員的工作； 六、質(zhì)量控制 常規(guī)監(jiān)督措施 （ 4）對不同調(diào)查員所收集的變量分布 進(jìn)行比較； （ 5）對變量的時間趁勢進(jìn)行分析； （ 6）在訪談時使用錄音機錄音等。 第四節(jié) 隊列研究的資料整理 與分析 一 、 基本整理表 二 、 人時的計算 三 、 率的計算 四 、 效應(yīng)的估計 資料整理與分析程序 1） 隨訪結(jié)束后 ， 審查資料 ， 有明顯錯誤的資料應(yīng)重新調(diào)查修正或剔除；補齊不完整的資料 。 2） 描述性統(tǒng)計：研究對象的組成 、 人口學(xué)特征 、 隨訪時間及失訪情況等；分析兩組的可比性及資料的可靠性； 3） 推斷性分析：分析兩組率的差異 ， 推斷暴露的效應(yīng)及其大小 。 資料整理與分析程序 一、基本整理表 病例 非病例 合計 發(fā)病率 暴露組 a b a+b=n1 a/n1 非暴露組 c d c+d=n0 c/n0 合計 a+c=m1 b+d=m0 表 43 隊列研究資料歸納整理表 a+b+c+d=t 計算率時 ， 分母中加入時間因素 ，計算各組的觀察人時數(shù) 。 常用的人時單位：人年 。 常用的人年計算方法： 3種 1. 精確法 二、人時的計算 以個人為單位計算暴露人年， 計量精確，工作量大，適于小樣本。 用平均人數(shù)乘以觀察年數(shù)得到總?cè)四陻?shù) ， 平均人數(shù)一般取相鄰兩年的年初人口的平均數(shù)或年中人口數(shù) 。 該法計算簡單 ， 但精確性較差 。 用近似法計算暴露人年 當(dāng)觀察對象人數(shù)較多 ， 難以用精確法計算暴露人年 ， 但又要求有一定的精度時 ， 可利用簡易壽命表的方法 。 常用計算方法是：規(guī)定觀察當(dāng)年內(nèi)進(jìn)入隊列的個人均作 l/2個 人年 計算 ， 失訪或出現(xiàn)終點結(jié)局的個人也作 l/2個人年計算 。 用壽命表法計算人年 式中 Lx為 x時間內(nèi)的暴露人年數(shù) ， Ix為 x時間開始時的觀察人數(shù) ， Nx為 x時間內(nèi)進(jìn)入隊列的人數(shù) ， Dx為 x時間內(nèi)出現(xiàn)終點結(jié)局的人數(shù) ，Wx為 x時間內(nèi)失訪的人數(shù) 。 表 47 壽命表法計算人年實例 (一 )常用指標(biāo)
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