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正文內(nèi)容

某省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表doc(編輯修改稿)

2024-08-14 09:28 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4組員企業(yè)參加人員:序號(hào)姓名所在職能部門職務(wù)12345檢查情況序號(hào)審查項(xiàng)目總分實(shí)得分?jǐn)?shù)得分率1機(jī)構(gòu)與人員2經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所3倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施4技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)5質(zhì)量管理與制度存在的問(wèn)題與結(jié)論項(xiàng) 目條 款否決項(xiàng)得分項(xiàng)檢查存在問(wèn)題描述審查結(jié)論:組長(zhǎng):(簽字) 組員:(簽字) 年 月 日企業(yè)對(duì)審查結(jié)論的意見(jiàn):企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字: 年 月 日附表9安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查限期整改通知書(shū)皖 食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)整通〔 〕 號(hào) :根據(jù)你單位提出的□申辦、□變更、□換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請(qǐng),我局按照《安徽省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》的要求,于 年 月 日組織現(xiàn)場(chǎng)核查組對(duì)你單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)綜合評(píng)定,結(jié)果如下:1.否決項(xiàng)有 項(xiàng)不符合;2.一般項(xiàng)有 項(xiàng)不符合。核查結(jié)論:□合格、□不合格請(qǐng)你單位按《安徽省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定要求,在 天內(nèi)進(jìn)行整改。逾期未書(shū)面提出申請(qǐng),視為放棄□申辦、□變更、□換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請(qǐng),并退回企業(yè)所有申辦材料。核查組成員簽名: 、 、 被檢查企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人簽名: 年 月 日(公章) 注:。3.本通知書(shū)一式二份,組織現(xiàn)場(chǎng)檢查食品藥品監(jiān)督管理部門和被核查企業(yè)各執(zhí)一份。附件10準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)黃食藥監(jiān)(械)許準(zhǔn)字〔 〕第 號(hào) 申請(qǐng)人: 申請(qǐng)企業(yè): 聯(lián)系電話: 地 址: 你(你單位)提出的 行政許可申請(qǐng),我局于年 月 日受理,經(jīng)依法審查,基本符合(相關(guān)法律法規(guī))有關(guān)規(guī)定的條件、標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)依據(jù)(法律法規(guī))規(guī)定,作出予以行政許可的決定: 。 年 月 日(公章) 注:本文書(shū)一式二份,一份存檔,一份交申請(qǐng)人。 附件11不準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)黃食藥監(jiān)(械)許不準(zhǔn)字〔 〕第 號(hào) 申請(qǐng)人: 申請(qǐng)企業(yè): 聯(lián)系電話: 地 址: 你(你單位)提出的 行政許可申請(qǐng),我局于年 月 日受理,經(jīng)依法審查,下列情況不符合有關(guān)規(guī)定: 。依據(jù)(法律法規(guī))的規(guī)定,作出不予行政許可的決定: 。如不服本決定,可在接到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)依法向安徽省食品藥品監(jiān)管局或黃山市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;或3個(gè)月內(nèi)向屯溪區(qū)人民法院提起行政訴訟。 年 月 日(公章) 注:本文書(shū)一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交申請(qǐng)人。 附件12行政許可文書(shū)送達(dá)回證 送達(dá)機(jī)關(guān)(印章): 行政許可事由行政許可文書(shū)種類及文號(hào)送 達(dá) 人送 達(dá) 方 式送 達(dá) 地 點(diǎn)受 送 達(dá) 人送 達(dá) 時(shí) 間受送達(dá)人簽收蓋章 備 注附件13受理編號(hào): 許可證號(hào): 安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申 請(qǐng) 表 填表單位:______________________________(蓋章)填表日期: 年 月 日
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