【文章內(nèi)容簡介】 次第B1 版生效日期： 最高品質(zhì)負(fù)責(zé)人指派管理代表負(fù)責(zé)推動品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃。當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。 、授權(quán)與溝通 對於影響品質(zhì)而擔(dān)任管理、執(zhí)行及驗證工作之所有人員，須定義其權(quán)責(zé)與相互關(guān)係，如『生產(chǎn)處組織系統(tǒng)圖』及『部門工作職掌』，品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)確保各部門與單位之權(quán)責(zé)於公司內(nèi)部予以溝通。 管理代表由品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人指派，該代表不受其他職責(zé)影響，其權(quán)責(zé)如下： 、實施與維持。 。 。 。 對於品質(zhì)管理系統(tǒng)各項流程之有效性，本公司應(yīng)確保各階層之溝通，並建立「信息交流管理辦法」予以執(zhí)行。 ，原則上每半年召開一次管理審查會議，但品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人可視實際情況增加之，依「管理審查辦法」執(zhí)行。審查內(nèi)容應(yīng)包含以下要點： 。 品質(zhì)管理系統(tǒng)之執(zhí)行（含變更需求）。 ／預(yù)防措施的狀況。 。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第11頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 。 會議前各部級主管須依上列相關(guān)事項蒐集、整理分析半年或上次會議資料，並於會議前一週提交管理代表，以作好事前準(zhǔn)備工作。 ，與會人員依公司角度作整體性考量、討論及評估改善機會，以提出下列相關(guān)的決策和措施： （包含品質(zhì)政策與目標(biāo)之變更）。 （包含客戶滿意度調(diào)查資訊）。 。 ，並由管理代表追蹤確認(rèn)後將結(jié)果向品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人報告。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第12頁共22頁版 次第B1 版生效日期：６．資源管理 本公司課級以上主管應(yīng)決定和提供各單位所需的資料，以利於： 、維持和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 ，達成客戶滿意。 ，其能力係以適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練、技能和經(jīng)驗為基礎(chǔ)，須建立「教育訓(xùn)練管理辦法」及「專業(yè)技能鑑定管理辦法」。 ，提供訓(xùn)練或採取其他措施，並評估所執(zhí)行方式的有效性，以滿足所決定能力的需求。 、訓(xùn)練，以確保員工認(rèn)知該工作之重要性與關(guān)連性，以及如何貢獻於達成品質(zhì)目標(biāo)。 、訓(xùn)練、經(jīng)驗及技能的記錄。 本公司應(yīng)決定、提供及維持達成產(chǎn)品合格所需之設(shè)施，包含廠房、工作空間、各流程使用之設(shè)施、設(shè)備、軟硬體及與支援流程之運輸、通訊設(shè)備，並應(yīng)制訂「設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法」、「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」、「模具管理辦法」、「量規(guī)儀器校正管理辦法」、「資訊管理辦法」予以執(zhí)行。 本公司應(yīng)制定「5S活動管理辦法」以決定及管理達成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第13頁共22頁版 次第B1 版生效日期：７．產(chǎn)品實現(xiàn) ，且該規(guī)劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當(dāng)時規(guī)劃應(yīng)決定下列項目： 。 、文件及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施。 、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和測試活動及產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。 。 ，其內(nèi)容可參考品質(zhì)手冊對應(yīng)之章節(jié)、辦法及標(biāo)準(zhǔn)書。 。 （附件九）。 本公司應(yīng)制定「訂單管理辦法」以界定客戶需求，包括： ，其中含交貨和售後服務(wù)的要求。 ，但對已知特殊用途或指定用途卻是必須之要求。 。 。 ，須由業(yè)管單位評估產(chǎn)品需求已界定、異於先期陳述之相關(guān)要求均已解決及有能力符合界定之需求方能接單。 ，應(yīng)以書面記載且於接單前確認(rèn)，但本公司不接受口頭訂單。 。 ，並記錄客戶同意之結(jié)果。 ，並確保相關(guān)文件已被修訂且相關(guān)人員已被告知。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第14頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 本公司應(yīng)建立信息交流管理辦法以鑑別與實施下列相關(guān)之溝通： 。 、合約或訂單處理（包含變更）。 （包含客戶抱怨）。 為掌握本公司自行開發(fā)或OEM相關(guān)產(chǎn)品於開發(fā)作業(yè)進度能有效掌控與管理，應(yīng)制定產(chǎn)品開發(fā)手冊，明訂新產(chǎn)品開發(fā)程序以滿足設(shè)計及開發(fā)作業(yè)需求。其要求如下： 應(yīng)規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計劃，並決定：(1) 設(shè)計/開發(fā)流程之各階段。(2) 各階段之審查、驗證及驗收活動。(3) 各活動參與人員之權(quán)責(zé)。 ，其界面應(yīng)被管理以確保有效溝通及責(zé)任的釐清。 ，規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計及開發(fā)流程進展予以更新。 ，其內(nèi)容包含：(1) 功能與性能之需求。(2) 適用於法令及安規(guī)要求。(3) 源於先前類似設(shè)計開發(fā)之適用資訊。(4) 其他有關(guān)設(shè)計開發(fā)必要之要求。 ，若