某醫(yī)藥科技公司商業(yè)計(jì)劃書2doc(編輯修改稿)
2025-08-14 07:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)） 第一階段：以申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的。在此之前先實(shí)施一項(xiàng)啟動(dòng)計(jì)劃－非正式臨床試驗(yàn)計(jì)劃（盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的計(jì)劃）。 決定一個(gè)新藥命運(yùn)的兩大要素：一是療效，特別是優(yōu)于現(xiàn)有藥物的地方；二是安全性。 由于“帕金松”已進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定，不良反應(yīng)較輕，又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣，無藥可治而求生欲望強(qiáng)烈的情況下，往往同意試用不成熟的新藥；例如靜脈點(diǎn)滴砒霜治療白血病就是成功的例子。循正常途經(jīng)砒箱注射液決不可能成為治療白血病的4類新藥（劑型改變）。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟（無批文）的，但仍受到患者的歡迎。鑒于帕金森氏病的動(dòng)物模型不可能與臨床病理實(shí)際情況完全符合；不能根據(jù)動(dòng)物模型無療效而推斷臨床也無療效。因此在不違法的前提下，在搞清“帕金松”的急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍的前提下（對用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進(jìn)行“三致試驗(yàn)”也在情理之中），應(yīng)盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，以確定“帕金松”的療效，這樣一來，可以最大限度減低投資風(fēng)險(xiǎn)，增大投資者的信心。 誠然，如何在法律框架允許范圍內(nèi)，在社會(huì)倫理認(rèn)同情況下，更快更好地開發(fā)“帕金松”，我們還有許多問題需要向有關(guān)人士請教。 第六部分 管理和關(guān)鍵人物 本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)；總經(jīng)理宋暢擁有相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位；總經(jīng)理助理多多擁有藥學(xué)，藥理學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)的博士學(xué)位和高級職稱。本公司人員少而精，易管理。 第七部分 研究開發(fā)途徑重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）。 “帕金松”已在實(shí)驗(yàn)室小量合成，國內(nèi)已有廠家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資
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