某醫(yī)藥科技公司商業(yè)計(jì)劃書2doc(已改無錯(cuò)字)
2022-08-15 07:59:07 本頁面
【正文】 源；化學(xué)合成方法和技術(shù)可由本公司提供。 本藥已在患者同意的情況下，進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定。 本藥已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院的興趣。 本藥已獲得申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開發(fā)公司的興趣。 本藥已經(jīng)獲得技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣； 只要有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入，主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的第一階段工程；成功開發(fā)本藥是完全可行的。 第八部分 五年計(jì)劃 第一年 招商引資，首選對(duì)象是風(fēng)險(xiǎn)投資公司，成立實(shí)力雄厚的新公司（本公司不一定要控股），組建申報(bào)新藥證書的工作班子，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審批指定的新藥臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)單位建立委托關(guān)系。 批量生產(chǎn)“帕金松”，以工業(yè)生產(chǎn)的“帕金松”制劑（膠囊）進(jìn)行以急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍為重點(diǎn)的臨床前試驗(yàn)。 第二年繼續(xù)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)，包括藥效動(dòng)力學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)和其它不良反應(yīng)的臨床前試驗(yàn) 非正式1期臨床試驗(yàn)計(jì)劃 3申報(bào)1期臨床試驗(yàn)許可證（批文） 第三年 正式1期臨床試驗(yàn) 正式11期臨床試驗(yàn) 第四年 正式111期臨床試驗(yàn) 第五年 申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證 第九部分 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn) 投資風(fēng)險(xiǎn)大 這是1類新藥本身的性質(zhì)所決定 投資金額較大 這也是1類新藥本身的性質(zhì)所決定，因?yàn)樯陥?bào)1類新藥的新藥證書，相對(duì)三、四類新藥來說，要求嚴(yán)格得多，對(duì)策：資金可分階段投入，第一階段可不過百萬，即不高于一個(gè)中型藥廠一年的廣告費(fèi)；在股票市場(chǎng)（創(chuàng)業(yè)板）融資。 申報(bào)新藥證書的工作時(shí)間長(zhǎng) 這也是1類新藥本身的性質(zhì)所決定。對(duì)策：事在人為，如果資金到位及時(shí)，人
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