廣州某醫(yī)藥公司商業(yè)計劃書doc(編輯修改稿)
2025-08-14 03:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有的第一項產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)） 第一階段：以申報新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的。在此之前先實施一項啟動計劃－非正式臨床試驗計劃（盡早進(jìn)入1期臨床試驗的計劃）。 決定一個新藥命運的兩大要素：一是療效，特別是優(yōu)于現(xiàn)有藥物的地方；二是安全性。 由于“帕金松”已進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗，療效肯定，不良反應(yīng)較輕，又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣，無藥可治而求生欲望強烈的情況下，往往同意試用不成熟的新藥；例如靜脈點滴砒霜治療白血病就是成功的例子。循正常途經(jīng)砒箱注射液決不可能成為治療白血病的4類新藥（劑型改變）。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟（無批文）的，但仍受到患者的歡迎。鑒于帕金森氏病的動物模型不可能與臨床病理實際情況完全符合；不能根據(jù)動物模型無療效而推斷臨床也無療效。因此在不違法的前提下，在搞清“帕金松”的急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍的前提下（對用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進(jìn)行“三致試驗”也在情理之中），應(yīng)盡早進(jìn)入1期臨床試驗，以確定“帕金松”的療效，這樣一來，可以最大限度減低投資風(fēng)險，增大投資者的信心。 誠然，如何在法律框架允許范圍內(nèi)，在社會倫理認(rèn)同情況下，更快更好地開發(fā)“帕金松”，我們還有許多問題需要向有關(guān)人士請教。 第六部分 管理和關(guān)鍵人物 本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經(jīng)驗；總經(jīng)理宋暢擁有相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位；總經(jīng)理助理多多擁有藥學(xué)，藥理學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)的博士學(xué)位和高級職稱。本公司人員少而精，易管理。 第七部分 研究開發(fā)途徑重點推出本公司擁有的第一項產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識產(chǎn)權(quán)）。 “帕金松”已在實驗室小量合成，國內(nèi)已有廠家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資源；
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